5領導作用和承諾
5.1 領導作用和承諾
5.1.1 總則
最高管理者應通過以下方面，證實其對質量管理體系的領導作用和承諾：
A)對質量管理體系的有效性負責;
B)確保指定質量管理體系的質量方針和質量目標，并與組織環境相適應，與戰略方向相一致;
C)確保質量管理體系要求融入組織的業務過程;
D)促進使用過程方法和基于風險的思維;
E)確保質量管理體系所需的資源是可獲得的;
F)溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性;
G)確保質量管理體系實現其預期結果;
H)促使人員積極參與，指導和支持他們為質量管理體系的有效性作出貢獻;
I)推動改進;
J)支持其他相關管理者在其職責范圍內發揮領導作用。
注：本標準使用的“業務”一詞可廣義地解釋為涉及組織存在目的的核心活動，無論是公有、私有、營利或非營利組織。
【理解與實施要點】
1.最高管理者的領導作用是整體質量管理體系建立、實施、監視與測量以及持續改進其有效性的基本必要條件。
2.一個組織，不論是公營、私營，營利或非營利的組織，在進行認證時，組織的認證范圍內的產品或服務，要求最高管理者能認真對待，并對此規定的質量管理體系的有效性負責。
3.明確了最高管理者可通過做什么工作，來證實其履行了責任。包括：
A)最高管理者是質量管理體系的第一責任人。
B)必須參與質量方針和質量目標的制定和更新，確保與組織環境和戰略方向相一致。
C)不是獨立建立一套質量體系，制成兩張皮，只是為了拿證，而是要將質量體系的要求融入到經營管理中;
D)確保使用過程方法，實現過程間有效的接口，將輸入轉化為輸出，有效地進行風險評估和風險處置。
E)確保在必要時獲得充足的質量管理體系資源，包括人力資源、設備設施、技術、信息、資金和其它資源的充足。
F)質量管理體系的相關工作進行溝通，可以是內部信息會議、郵件、個人討論、組織會議等形式是實施。
G)監視質量管理體系的輸出結果，當期望結果未能實現時，確保糾正措施相關責任落實。
H)建立激勵機制，促使、指導和支持員工努力提高質量管理體系的有效性;
I)建立激勵機制，推動改進;如：合理化建議、QC小組成果發布、持續改項目、提案管理等。
J)支持其他管理者履行其相關領域的職責，充分的授權來開展有質量管理體系的各項工作。
5.1.1.1 公司責任
組織應明確并實施公司責任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準則以及道德準則升級政策(“舉報政策”)。
【理解與實施要點】
1.此條款為IATF16949標準轉版的新增內容，提高了組織的存在價值，要對社會負責，不能只顧自己生存和發展;某公司的責任方針：遵守法律法規,保障員工利益,建設和諧關系,做最有社會責任的企業。
2.組織應該明確社會責任，建立責任方針。內容至少要包括反賄賂要求，員工行為準則，道德準則基本要求，如果發生類似事件，組織應有一套舉報制度和處罰制度;
5.1.1.2 過程有效性和效率
最高管理者應評審產品實現過程和支持過程，以評價并改進過程有效性和效率。過程評審活動的結果應作為管理評審的輸入(見9.3.2.1)。
【理解與實施要點】
1.過程有效性=達到期望結果的能力，是顧客(內部顧客，外部顧客)的評價結果;過程效率=達到的結果VS使用的資源;設定過程的KPI指標。
2.有效性和效率是不同的要求，效率的要求是建立在有效性的基礎之上，沒有有效性就無從談及效率;
3.可以通過定期的過程數據分析來評價，持續改進過程的有效性和效率，一般過程在指標設定上均應該設定有效性和效率。如設備管理過程，有效性指標：設備的平均維修間隔時間，效率指標：平均故障維護時間;
4.管理評審應該包含過程評審活動的結果。
5.1.1.3 過程擁有者
最高管理者應確定過程擁有者，由其負責組織的各過程和相關輸出的管理。過程擁有者應了解他們的角色并且具備勝任其角色的能力(見ISO9001第7.2條)。
【理解與實施要點】
1.各過程要設立過程負責人，以確保過程的有效管理;
2.過程的負責人必須認識到自己的職責和權限，并在組織范圍內得到溝通;
3.過程負責人就具備能力，確保實現對過程的有效管理，按本標準7.2的要求，明確崗位教育、培訓和經驗的要求。
5.1.2 以顧客為關注焦點
最高管理者應通過確保以下方面，證實其以顧客為關注集點的領導作用和承諾：
A)確定、理解并持續地満足顧客要求以及適用的法律法規要求;
B)確定和應對風險和機遇，這些風險和機遇可能影響產品和服務合格以及增強顧客満意的能力;
C)始絡致力于增強顧客滿意。
【理解與實施要點】
1.以顧客為關注焦點為七項質量管理則中第一項原則，也是最重要的原則;
2.組織要關注相關方的要求，但是本條款提出最高管理者還是要以顧客為關注焦點;
3.最高管理者要有方法讓組織員工都能按法律要求辦事，不能違法，按法律規定，企業的法人代表必須對企業的行為負責;
4.最高管理者要安排人員收集相關的法律法規及顧客的所有要求，并將其讓所有員工都能理解并實施;
5.影響產品、服務符合性和顧客滿意的活動，組織在考慮了風險和機會的基礎上進行決策和制定相應措施，建立或修訂方針、行動準則，進行資源配置。
6.最高管理者需要確保與已確定風險和機會相適應的措施都得到了實施，
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