4 組織環(huán)境
4.1 理解組織及其環(huán)境
組織應確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。
組織應對這些外部和內(nèi)部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審。
注1：這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件。
注2：考慮來自國際、國內(nèi)、地區(qū)或當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境的因素，有助于理解外部環(huán)境。
注3：考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關的因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。
【理解與實施要點】
1.組織建立質(zhì)量管理體系，首先要滿足自身的目標和戰(zhàn)略方向，建立質(zhì)量管理體系，不是的孤立的工作，應該與公司的經(jīng)營、戰(zhàn)略聯(lián)系起來;
2.本標準條款為此次轉(zhuǎn)版的重要變化點，之前老版本的標準中沒有包括關于公司宏觀策劃層面的內(nèi)容，但這部分內(nèi)容實際卻是公司質(zhì)量管理體系建立的重要輸入內(nèi)容。
3.需要確定公司的內(nèi)、外部因素，這里指的內(nèi)、外部因素是公司戰(zhàn)略層面的，一般應該包含在經(jīng)營計劃或發(fā)展規(guī)劃，通常需要制定1年的短期規(guī)劃，3-5年的中期規(guī)劃，10年以上的長期規(guī)劃。
4.內(nèi)、外部環(huán)境因素的定義和分類方法如下：
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外部環(huán)境 |
一般環(huán)境 |
政治、經(jīng)濟、技術、法律法規(guī)、社會文化、市場等； |
通常不受組織控制 |
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特殊環(huán)境 |
供應商、顧客、競爭對手、政府部門等； |
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內(nèi)部環(huán)境 |
組織文化 |
共同價值觀、行為規(guī)范、道德準則、知識等； |
通常組織可以控制，或可分階段控制 |
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經(jīng)營條件 |
人員素質(zhì)、資金實力、科研能力、經(jīng)營績效等； |
5.對上述確定的公司內(nèi)外部環(huán)境因素的相關信息進行監(jiān)視和評審，監(jiān)視和評審的方法包括列清單逐項分析法，SWOT分析法，PESTEL，波士頓矩陣，波特五力分析等。
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