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辦理FDA認證需要多長時間

   日期:2025-05-01 13:40:17     來源:FDA認證     作者:中企檢測認證網     瀏覽:2    評論:0
核心提示:辦理FDA認證需要多長時間一、辦理FDA認證的時間美國FDA認證,有很多產品法規,不同的產品,不同的法規,要求也各不相同,申請的流程也不一

辦理FDA認證需要多長時間

一、辦理FDA認證的時間

美國FDA認證,有很多產品法規,不同的產品,不同的法規,要求也各不相同,申請的流程也不一樣,FDA認證時間也不一樣;

比如普通食品和罐頭食品,同樣是食品,但是申請美國FDA認證注冊的時間,也就是周期卻完全不一樣,普通食品23個工作日就能完成注冊,取得注冊碼,而罐頭食品,則往往要取決于所提交資料的完整性,也要1個月以上才能完成,所以要解釋做一個FDA認證的周期要多久的問題,就要對美國FDA管制的產品相對了解。激光器FDA注冊FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

二、普通食品做美國FDA認證時間

關于普通食品做美國FDA認證的周期問題,因為普通食品不涉及(to involve)工藝注冊和認證,只要對企業信息進行備案就行,也就是有可追溯(trace back)性就行,所以客戶只要提供申請人信息,如制造商(又名:生產廠商)名稱,地址,電話,聯系人,郵箱,傳真等等之類的企業信息和產品信息就行,提交這些信息后,代理人會幫你完成注冊,那么周期只要24個工作日,基本就可以完成。

三、罐頭食品美國FDA認證時間

關于罐頭食品做美國FDA認證要多久的周期的問題,因為罐頭食品,在美國FDA法案里是要求進行產品工藝注冊備案的,所以周期上會比較慢,主要是因為產品工藝進行備案時,要提供很多東西,比如工藝要求,工藝流程相對復雜,性需要等待的時間會長。

四、醫療器械申請美國FDA認證

這個就要根據產品風險等級來確定,因為美國FDA針對醫療器械劃分了3個風險等級,也就是我們常說的I類醫療器械,II類醫療器械,III類醫療器械。不同等級的醫療器械,認證周期也各不相同。

I類醫療器械,一般從提交資料開始,到拿到企業注冊碼和產品注冊碼,一般需要1015個工作日,這個也要根據客戶付款給FDA的速度來確定,如果客戶能當天付款,而且馬上就付款成功了,一般10個工作日內就可以完成整個注冊過程,也就是說I類醫療器械,并且是豁免510K的I類醫療器械。

五、激光(LASER)輻射產品美國FDA認證

關于激光(LASER)輻射產品申請FDA認證的周期,測試(TestMeasure)激光(LASER)的試驗報告開始,到取得確認函,一般需要1個月左右,這個周期比較好確定,因為激光(LASER)輻射產品,只要測試(TestMeasure)報告做好了,申請注冊的時間一般都是半個月左右,只是激光(LASER)輻射產品要做測試,比如激光的波長,速率之類的,做這個測試需要一定的時間,所以激光輻射產品申請FDA認證需要的周期,主要是看測試產品的周期,只要能把握好測試的時間,就能比較準確判斷申請FDA認證的時間。

六、化妝品FDA認證

化妝品安全性(security)要求比較高,所以化妝品類產品在申請FDA認證注冊的過程中,我們會要求企業對產品進行測試(TestMeasure),因為化妝品出口美國,經常會被海關抽樣測試(TestMeasure),或者會要求客戶提供測試報告,所以如果增加測試產品的時間,時間也會相對需要久一點。

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