ISO9001認證:設計開發評審的程序
(1)申請
某個階段工作按規定完成后,由設計項目負責人填寫設計評審申請報告,報總設計師審批:設計項目可以是全系統,也可以是分系統;可以是整機,也可以是部件或零件.
(2)準備
在申請的同時,設計者或設計部門應做好有關的準備工作,并向評審組提供主要設計資料,其中包括:
①設計總結(階段工作報告).該總結要用數據說話,對影響成敗和存有疑慮的問題要列出清單;
②評審項目技術報告;
③經審查簽署的試驗報告和相關的原始資料;
④樣品(模型、初樣機或正樣機).
上述資料(除樣品外)應提前送評審組主要成員審閱,以便其準備評審意見.
(3)組織評審組
一般情況下由總設計師負責組織評審組,全系統的設計評審則按權限由上級領導人負責組織.評審組成員必須是知識和經驗均較豐富的專家,包括同行專家,用戶代表,標準化、可靠性、價值工程、質量保證等有關業務部門代表,以及協作單位代表等.直接設計者不參加評審組,但應參加評審工作.評審組組長由總設計師擔任,必要時也可由總質量師擔任.
設計評審能否取得預期的效果,一是看準備工作進行得如何,二是看評審組成員的資格和水平如何.如果上述兩條不理想,那么很可能提不出質疑、意見和建議,或者僅僅局限在一般的差錯上,不能使設計水平有顯著的提高.
(4)召開評審會議
①由設計者報告設計情況及主要技術難點;
②評審員對設計進行評論,提出質疑、建議和意見;
③由設計者對評審者提出的問題進行必要的解答,一時不能解答的,允許會后解答;
④由評審組組長或其指定的評審員填寫評審報告,經評審組通過后報總設計師或上級領導人,并由設計部門或質量保證部門存檔.
評審報告按設計和開發階段轉報的批準權限進行審批,一般由總設計師或上級領導批準.
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