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ISO9001質量管理體系中設計和開發的刪減

   日期:2024-10-15 23:01:38     來源:ISO9001認證     作者:中企檢測認證網     瀏覽:947    評論:0
核心提示:ISO9001質量管理體系中設計和開發的刪減如果企業處于以下條件,不應刪減設計和開發:1.企業有實質性的設計

ISO9001質量管理體系中設計和開發的刪減

如果企業處于以下條件,不應刪減設計和開發:

1.企業有實質性的設計和開發人員、職責、基礎設施和過程等,這些人員、職責、基礎設施和過程等參與了認證范圍內產品的市場開發、合同受理、生產、交付和售后服務等活動;

2.法律法規或合同要求,企業應對產品的設計和開發的結果承擔責任,無論企業是否將設計和開發活動外包;

3.顧客提供的產品和服務要求沒有明確細節(如外觀、特性、性能、包裝、服務規范等),企業為了有效地組織生產和提供服務,需要將這些要求細節化,必要時事先取得顧客/顧客代表認可。

如果企業存在以上條件而刪減7.3會有哪些負面影響呢:

1.從市場開發到產品交付、顧客滿意,存在嚴重的管理缺陷,最終質量問題層出不窮,究其原因還是設計和開發過程失控;

2.承擔設計和開發責任風險,特別是產品在使用后的顧客投訴和安全事件等風險;

3.質量管理體系策劃和運行,在產品形成的源頭上存在缺項。產品技術要求不規范。

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