ISO9001認證:設置質量控制點的注意事項(下)
(6)關于在檢測點上設置控制點的問題
有些產品在其工藝流程中設有檢測點,用以檢查產品質量特性是否達到設計一要求但有些組織把檢測點一律當成控制點,這種作法是否合適還要做具體分析?
一般說來,產品流到檢測點時,其質量特性早已形成而檢測點又無法控制影響質量的因素,只能判定產品質量的“結果”?在這種情況下,將該檢測點當成控制點,實際上無法進行過程控制,這樣設置控制點是不正確的?
但在下述情況下,也可在檢測點上設置控制點:
①在形成產品質量特性的過程上無法判斷該質量特性的實際水平,而只能在其后的檢測過程上判斷時,可在該檢測點上設置控制點,但必須同時建立直接的信息反饋渠道,將兩者通過“熱線”聯系起來,以便把檢測結果及時地反饋給形成該質量特性的過程,由該過程利用這些信息,采取措施,控制與調整因素,保證使之經常處于穩定狀態?
例如,散熱器的漏水率是其重要的質量特性,但是否漏水決定于芯子的烘焊,主片浸焊,上?下水室分總成焊接以及散熱器總成焊接這五道焊接過程而這些過程的產品質量好壞都不易在本過程上發現,只能在其后的總成試驗(試漏過程)上才能做出判斷?在試漏過程上設置控制點,雖然不能直接控制影響因素,但可提供散熱器是否漏水的部位和頻率的信息,然后通過直接的“熱線”將這些信息及時地反饋給各有關焊接過程,使責任者掌握本過程產品質量的優劣,并通過統計的定量分析,找出影響焊接質量的主要原因,采取相應措施,調整和控制有關因素,使產品質量處于穩定狀態,這樣也可達到過程質量控制的目的
②在產品質量特性是在手工操作的過程形成的情況下,也可在檢測點上設置控制點?
例如,蓄電池的裝配一般是用手工裝配的,裝配后另設檢測點,檢查是否出現反極?短路?斷路等缺陷?在手工裝配的條件下,影響產品質量的主導性因素是人的因素,而其他因素則常常不是主要的?但人是最難控制的因素,除制定作業指導書,嚴格工藝紀律,加強培訓,提高質量意識和操作技能以外,幾乎別無他法?另一方面,裝配時操作者卻無法自行判斷其裝配質量的好壞?而要控制人的操作質量,就必須依據裝配后檢測點所反饋的質量信息,由操作者進行自我控制,才能保證產品質量的穩定性?因此,在這種情況下,如能在裝配過程與檢測點之間設置直接的信息反饋渠道,就可在該檢測點設置控制點?
③有些檢測點由于檢測設備和檢測方法比較復雜,為控制檢測質量,對影響檢測精度的諸因素也分別建立控制項目?此種情況下,該檢測點也可設置控制點?但過程控制的目的在于保證產品質量,若能將檢測點所得檢測結果與形成該質量特性的前面的過程通過信息反饋渠道聯系起來,則能起到事半功倍的效果?
(7)控制點上控制因素與控制結果的關系
有人認為,控制點的工作內唇就是控制影響質量的因素,由過去的管“結果”轉變為管“原因”?也有人認為,控制點上設置了控制圖就達到了控制目的?這兩種看法都不夠全面?
在控制點上,要通過控制因素來保證結果(產品質量),為此要確定相應的控制項目及其標準(允許值)?檢查間隔及執行者,以便保證產品質量和保持其穩定性?但是,控制因素也不是萬無一失的,例如:
①確定的控制項目,由于受到人的認識水平的限制,有時不見得能保證絕對正確;
②控制項目是依靠人來執行的,而對人的控制常常沒有可靠的保證;
③存在著外界變動因素的干擾?
所以,有時雖然似乎已經按規定控制了因素,但仍有可能出現失控現象?為防止出現此種情況,故一般在控制點上還應設置控制用圖表?例如控制圖?數據記錄表?“三自三檢”(即自檢?自分?自作標記和自檢?互檢?專檢)表?抽樣檢查記錄等,利用這些圖表所反映的結果來確認因素有無失控現象,監視因素的控制效果,一但發現失控,就可及時采取措施糾正?控制點的工作包括兩方面:一是控制因素,保證結果;二是檢測結果,控制因素?這兩手都有了,才能達到過程控制的目的?
(8)控制點的撤銷問題
有的質量管理教材上提到,“在一定時期內?一定條件下”設置控制點?但這種說法容易引起人們誤解,似乎只要對控制點控制一陣子,就可以撤銷了?其實,控制點能否撤銷不能一概而論,而應根據具體情況,區別對待?
①對因屬關鍵的產品質量特性或關鍵的工序質量特性而設置的控制點,要始終嚴格控制,即使它已處于穩定狀態也不應撤銷,否則就不能夠保證產品質量始終穩定?
②對因經常出現不合格品而設置的控制點,如它已在較長時間處于穩定合格狀態而又是一般質量特性,則可在保證產品質量的條件下將該控制點撤銷,但如屬關鍵質量特性則不能撤銷?
(9)非控制點的質量控制問題
控制點是生產和服務過程中重點控制的對象,但對于非控制點并不是不管不問?只是對于控制點應按過程控制的方法進行嚴格管理,而對非控制點則可按一般常規的辦法進行管理?
“重點”和“一般”也是相對的?當“一般”(即非控制點)的質量不能得到保證或不穩定時,則可轉化為“重點”,列為控制點?
(10)不同生產類型的控制點
控制點的概念既適應于大批量生產,也適應于單件小批量生產?但兩者在檢查方法和控制手段上有所不同?如對于大批量生產,其檢查方法可采用抽樣檢查方法,其過程控制方法可采用控制圖等;而成批生產則可采用單值x控制圖?單件小批生產則只能采用全數檢查的方法,其過程控制則可嚴格按過程控制文件,對操作方法?工藝參數?設備?工裝等進行控制,一般不必使用控制圖?
(11)設備控制點與控制點的一致性
有些組織的設備部門為加強設備管理,針對重點設備設置控制點,這樣做是無可非議的,但凡列人過程控制點的設備一般均應列入設備控制點,而且應把過程控制中對設備的控制內容都列人設備控制點內?后者的控制內容當然還可根據設備管理的要求,增加有關內容,但必須包括過程控制點對設備的控制內容,這樣才能保證過程質量控制的完整性?
(12)控制點的分級管理問題
有些組織對控制點實行分級管理,將之分為總廠?分廠和車間三級管理,這樣做是出于管理上的需要,由相應級別對控制點分別進行檢查和考核?但無論哪一級控制點,均應按照控制點設置原則和控制要求?方法設置控制點控制因素,保證結果,檢測結果,調整因素?它們之間的差別僅是由不同的級別進行考核,而不是要求的高低和內容粗細的不同?
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