ISO9001認證現場審核的具體要求
內容提示:ISO9001認證現場審核記錄所填寫的內容包括現場審核到的符合和不符合ISO9001認證要求的客觀事實,能夠為認證機構評價組織質量體系運行的有效性提供證據?
ISO9001認證現場審核記錄中應描述從ISO9001質量管理體系標準4.1條款到8.5.3的全部條款,當組織對某一條款刪減時,在現場審核記錄中應標出條款刪減的編號并說明原因,不能漏審條款?
ISO9001認證現場審核記錄所填寫的內容包括:
現場審核到的符合和不符合ISO9001認證要求的客觀事實,能夠為認證機構評價組織質量體系運行的有效性提供證據,具體要求如下:
4.1ISO9001質量體系總要求
簡要介紹組織按標準要求建立了文件化的ISO9001質量體系,體系中所確定的過程及內審?管理評審?持續改進實施的符合性?該條款也可以在各條款審完之后綜合描述?
4.2.1文件要求總則
ISO9001質量體系文件層次,質量手冊,質量程序文件數量,作業文件數量,質量記錄數量?
4.2.2質量手冊
簡要介紹質量手冊中對有關條款的刪減及其符合性,過程描述的符合性,是否引用程序文件?
4.2.3文件控制
審核到的“文件控制程序”及是否符合“標準”要求;抽查質量體系文件是否經審批,是否有受控標識(抽數量不少于3個);需要文件的部門和場所是否得到適用文件的有效版本;外來文件是否有識別標識并受到控制,是否發放到需要的部門和場所;文件更改控制的符合性;作廢文件控制的符合性?
4.2.4記錄的控制
審核到的“質量記錄控制程序”及是否符合“標準”要求;抽查到的質量記錄名稱?保存期限,以及質量記錄控制符合與不符合質量體系要求的客觀證據?
5.1管理承諾
最高管理者如何作出管理承諾,包括:顧客要求,適用的法律法規要求?國家?行業標準,方針?目標?管理評審?資源保障?
5.2以顧客為關注焦點
最高管理者如何了解到顧客的要求,如何確保滿足顧客的要求?
5.3質量方針
質量方針內容是否包括對滿足要求和持續改進的承諾;制訂的指導思想;如何貫徹實施;是否對適宜性進行定期評審?
5.4.1質量目標
質量目標是否分解,是否包括產品要求的內容,并可測量?
5.2.4ISO9001質量管理體系策劃
ISO9001質量體系策劃方案或質量體系建立工作計劃;ISO9001質量體系變更時是否策劃,以保持質量體系的完整性?
5.5.1職責和權限
組織內各級人員的職責是否有明確規定,各級人員是否清楚這種規定?
5.5.2管理者代表
是否指定了管理者代表,管理者代表是否清楚自己的職責?
5.5.3內部溝通
為保證質量體系有效運行,組織采取哪些內部溝通方式,如:會議?簡報等?
5.6管理評審
管理評審的時間間隔是否符合要求,管理評審的時間和主持者;管理評審的內容;管理評審提出的問題;對問題的原因分析,采取?實施的改進?糾正或預防措施及有效性證實?
6.1資源的提供
組織為實施?保持和持續改進質量體系確定并提供哪些資源?
6.2人力資源
是否規定了從事影響產品質量工作人員的“資格?能力要求”;依據所規定的“能力要求”對人員進行了能力評定;對未滿足能力要求的人員采取?實施了哪些措施;采取措施有效性評價的證據;抽查了哪些人員的培訓記錄或資格證書?
6.3基礎設施
組織為保證產品符合要求,具備哪些設施?設備和支持性服務設施,并對其進行維護的客觀證據?
6.4工作環境
為保證產品質量是否確定了工作環境的要求,對工作環境符合性實施了現場審核的客觀證據?
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