ISO9000的發(fā)展與來歷

ISO9000的由來:

ISO9000是由西方的品質保證活動發(fā)展起來的.二戰(zhàn)期間,因戰(zhàn)爭擴大所需武器需求量急劇膨脹,美國軍火商因當時的武器制造工廠規(guī)模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”.美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產量,同時又要保證質量的現(xiàn)實問題.分析當時企業(yè):大多數(shù)管理是NO.1.即工頭憑借經驗管理,指揮生產,技術全在腦袋里面,而一個NO.1管理的人數(shù)很有限,產量當然有限,與戰(zhàn)爭需求量相距很遠.于是,國防部組織大型企業(yè)的技術人員編寫技術標準文件,開設培訓班,對來自其它相關原機械工廠的員工(如五金、工具、鑄造工廠)進行大量訓練,使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝規(guī)則,掌握武器制造所需關鍵技術,從而將“專用技術”迅速“復制”到其它機械工廠,從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題.戰(zhàn)后,國防部將該寶貴的“工藝文件化”經驗進行總結、豐富,編制更周詳?shù)臉藴试谌珖S推廣應用,并同樣取得了滿意效果.當時美國盛行文件風,后來,美國軍工企業(yè)的這個經驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國蓬勃發(fā)展起來.

ISO9000產生的必然性

任何標準都是為了適應科學、技術、社會、經濟等客觀因素發(fā)展變化的需要而產生,ISO9000亦是如此.

科學技術的進步和社會的發(fā)展,使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質量大堤的保護之下”;企業(yè)為了避免因產品質量問題而巨額賠款,要建立質量保證體系來提高信譽和市場競爭力;世界貿易的發(fā)展迅速,不同國家、企業(yè)之間在技術合作、經驗交流和貿易往來上要求有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共同遵守的規(guī)范.現(xiàn)代企業(yè)內部協(xié)作的規(guī)模日益龐大,使程序化管理成為生產力發(fā)展本身的要求.這些原因共同使ISO9001標準的產生成為必然.

ISO9000的發(fā)展與來歷

1979年ISO組織成立質量管理和質量保證技術委員會TC176.專門負責制定ISO9001質量管理和質量保證標準.

1979年英國標準協(xié)會BSI向ISO組織提交了一份建議,倡議研究質量保證技術和管理經驗的國際標準化問題.同年ISO批準成立質量管理和質量保證技術委員會TC176.專門負責制定質量管理和質量保證標準.TC176主要參照了英國BS5750標準和加拿大CASZ299標準,從一開始就注意使其制定的標準與許多國家的標準相銜接.

人們并未等太長時間,在各國專家努力的基礎上,國際標準化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標準(9000~9004)的第一版.ISO9000標準很快在工業(yè)界得到廣泛的承認,被各國標準化機構所采用并成為ISO標準中在國際上銷路最好的一個.截止1994年底已被70多個國家一字不漏地采用,其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿易聯(lián)盟國家、日本和美國.有50多個國家建立了國家質量體系認證/注冊機構,開展了第三方認證和注冊工作.有些國家,等待注冊的公司隊伍如此之長,要等上幾個月甚至1年才能得到認證.ISO9000標準被歐洲測試與認證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式.歐洲聯(lián)盟在某些領域如醫(yī)療器械的立法中引用ISO9000標準,供應商在某些領域必須取得ISO9000注冊.許多公司得出的結論是,要想與統(tǒng)一起來的歐洲市場做生意,取得ISO9000注冊是絕對有好處的.許多國家級和國際級產品認證體系如英國BSI的風箏標志、日本JIS標志都把ISO9000作為取得產品認證的首要要求,把ISO9000結合到產品認證計劃中去.

ISO9000族標準的歷史與發(fā)展

ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/TC176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的所有國際標準”.該標準族可幫助可幫助組織實施并有效運行質量管理體系,是質量管理體系通用的要求和指南它不受具體的行業(yè)或經濟部門的限制,可廣泛使適用于各種類型和規(guī)模的組織,在國內和國際貿易中促進相互理解和信任.

1979年,國際標準化組織(ISO)成立了“質量管理和質量保證技術委員會”(TC176),開始著手指定質量管理和質量保證方面的國際標準.經過多年的研究和醞釀,在總結了世界各國實行全面質量管理和質量保證經驗的基礎上,于1986年6月15日正式頒布了ISO8402《質量-術語》標準,并于1987年3月正式頒布了ISO9000系列標準,包括ISO9000《質量管理和質量保證標準——選擇和使用指南》、ISO9001《質量體系——設計開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式》、ISO9002《質量體系——生產和安裝的質量保證模式》、ISO9003《質量體系——最終檢驗和試驗的質量保證模式》、ISO9004《質量管理和質量體系要素——指南》等6項標準.

1994年,ISO/TC176完成了對標準第一階段的修訂工作,發(fā)布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6項國際標準,到1999年底,已陸續(xù)發(fā)布了22項標準和2項技術報告.

各國認證機構互認

1998年在我國廣州召開了首次國際認證機構的互認會議17個國家簽署了互認協(xié)議.這17個國家是:中國(CNACR),日本(JAB),澳大利亞-新西蘭(JAS-ANZ),加拿大(SCC),美國(ANSI-RAB),法國 (COFRAC),英國 (UKAS),瑞典(SWEDAC),西班牙(ENAC),意大利(SINCERT),瑞士(SAS),丹麥(DANAK),芬蘭(FINAS),擲威(NA),荷蘭(RVA),德國(DAR/TGA).

目前聯(lián)盟成員如下:

ISO9001:2000-2000版ISO9000

2000年12月15日,ISO/TC176正式發(fā)布了新版本的ISO9000族標準,統(tǒng)稱為2000版ISO族標準.該標準的修訂充分考慮了1987版和1994版標準以及現(xiàn)有其他管理體系標準的使用經驗,因此,它將使質量管理體系更加適合組織的需要,可以更適應組織開展其商業(yè)活動的需要.

2000版標準更加強調了顧客滿意及監(jiān)視和測量的重要性,促進了質量管理原則在各類組織中的應用,滿足了使用者對標準應更通俗易懂的要求,加強了質量管理體系要求標準和指南標準的一致性.2000版標準反映了當今世界科技和經濟貿易的發(fā)展狀況,以及“變革”和“創(chuàng)新”這一21世紀企業(yè)經營的主題.

ISO9001:2008-2008版ISO9000

第32屆ISO/TC176/SC2全會于2007年6月11日至15日在芬蘭赫爾辛基會展中心舉行,40多個國家和組織的120余名代表出席了會議.在會議開幕會上,SC2主席John Davies博士正式宣布我國中國標準化研究院質量所田武為SC2聯(lián)合秘書,并將在主席的指導下,與SC2秘書(來自BSI的Charles Corrie先生)密切合作,共同工作.

本次會議決定,自2007年6月第32屆SC2會議后,新版ISO9001標準將進入DIS階段.2008年5月進入FDIS 階段,計劃2008年10月正式發(fā)布ISO9001:2008標準.

2008版ISO9001《質量管理體系 要求》國際標準已于2008年11月15日正式發(fā)布,中國國家標準GB/T 19001-2008已經發(fā)布并于2009年3月1日實施.修訂后的國家標準不僅對原文變化部分做出了修改,同時結合我國采用GB/T 19000族標準的實踐,對很多地方做了修正,更清晰、明確地表達標準的要求.

ISO9000在中國的發(fā)展:

質量認證之所以在世界范圍內發(fā)展如此之快,其內因是市場經濟基本規(guī)律的作用,外因則是全球商戰(zhàn)質量競爭的加劇,以及世界經濟格局中區(qū)域性競爭的激化.認證本身是市場經濟的產物,也是市場經濟體制的構成要素之一.在計劃經濟條件下,質量認證制度不可能得到實行.這是由于:

其一,在市場經濟體制下,企業(yè)作為市場的主體,在企業(yè)之間必然產生信任與否的問題,如何取得買方的信任?早期的辦法是第二方進行審核.西方國家的大采購商要想發(fā)出訂單,先要派出質量保證人員評價賣方的質量體系.這種出之于第二方審核的需要,促進了第三方認證的產生與發(fā)展.

其二,政府出于宏觀調控的需要,必然要對市場行為加以干預,要強調對某種市場秩序加以規(guī)范.計劃經濟調控的是企業(yè),直接干預企業(yè)就可達到目的;而市場調控的是市場行為,生產與否是企業(yè)自己的事.但是其產品有沒有標志或能否在市場上流通,必須要經受市場的考驗.這就要求有一個獨立于買賣雙方的第三方權威機構作出公正的評價,即市場的運作需要規(guī)范化的質量管理體系和產品質量評估方式.隨著市場經濟走向成熟化、規(guī)范化,質量認證應需而生,并成為市場經濟體制的重要組成部分.

其三,質量認證使企業(yè)管理行為由“人治”實現(xiàn)了向“法治”的轉變.因為按照ISO9000要求,對產品質量的產生、形成和實現(xiàn)的全過程所涉及到的各個部門,以及所有負有質量責任的員工,都有嚴格的程序文件來規(guī)范其在各項質量活動中的行為,從而達到有效管理的目的,實現(xiàn)從廠長(經理)直至每個員工行為管理的規(guī)范化和制度化.

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