ISO9000認證對體系文件的要求
1、ISO9000文件的多少和詳略程度取決于:
1)、組織的類型和規模的影響:組織類型復雜、規模大、層級多的組織文件通常較多;
2)、過程的復雜性和相互作用的影響:過程復雜、接口多的組織文件系統相對復雜;
3)、產品的復雜性的影響:產品形成過程復雜,所需文件通常多而詳細;
4)、顧客要求的影響:顧客要求嚴格與否,對文件的多少有影響;
5)、法律法規要求的影響:法律法規的要求的嚴格程度,影響文件的多少和詳略程度;
6)、人員能力的影響:人員能力和培訓的充分與否,對文件詳略程度要求不同;
7)、所需的證實程度的影響:證實程度越深,文件越需多且詳細.
2、ISO9000文件使用的媒介形式:文件的媒介形式可以是以下形式:
a)、用紙張書寫或打印的紙質文件;
b)、計算機硬盤、磁盤、光盤等磁性的、電子的和光學形成文件;
c)、照片、音像制品也可作為文件的媒介形式;
d)、實物樣品;
e)、以上若干種媒介形式的組合.
組織的ISO9000文件以何種形式存在取決于:
a)、顧客的要求;
b)、法律法規的要求;
c)、組織的需要;
d)、組織的資源配置;
e)、使用場合和使用的方便性;
f)、管理的需要等.
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