ISO9000認(rèn)證對(duì)體系文件的要求

1、ISO9000文件的多少和詳略程度取決于:

1)、組織的類(lèi)型和規(guī)模的影響:組織類(lèi)型復(fù)雜、規(guī)模大、層級(jí)多的組織文件通常較多;

2)、過(guò)程的復(fù)雜性和相互作用的影響:過(guò)程復(fù)雜、接口多的組織文件系統(tǒng)相對(duì)復(fù)雜;

3)、產(chǎn)品的復(fù)雜性的影響:產(chǎn)品形成過(guò)程復(fù)雜,所需文件通常多而詳細(xì);

4)、顧客要求的影響:顧客要求嚴(yán)格與否,對(duì)文件的多少有影響;

5)、法律法規(guī)要求的影響:法律法規(guī)的要求的嚴(yán)格程度,影響文件的多少和詳略程度;

6)、人員能力的影響:人員能力和培訓(xùn)的充分與否,對(duì)文件詳略程度要求不同;

7)、所需的證實(shí)程度的影響:證實(shí)程度越深,文件越需多且詳細(xì).

2、ISO9000文件使用的媒介形式:文件的媒介形式可以是以下形式:

a)、用紙張書(shū)寫(xiě)或打印的紙質(zhì)文件;

b)、計(jì)算機(jī)硬盤(pán)、磁盤(pán)、光盤(pán)等磁性的、電子的和光學(xué)形成文件;

c)、照片、音像制品也可作為文件的媒介形式;

d)、實(shí)物樣品;

e)、以上若干種媒介形式的組合.

組織的ISO9000文件以何種形式存在取決于:

a)、顧客的要求;

b)、法律法規(guī)的要求;

c)、組織的需要;

d)、組織的資源配置;

e)、使用場(chǎng)合和使用的方便性;

f)、管理的需要等.

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