ISO9000程序文件是以文件的形式將完成ISO9000質量管理體系過程所需要的方法和途徑進行描述的第二層次文件.在GB/T9001標準中,要求形成程序的6個過程是:文件控制、記錄控制、內部審核、不合格品控制、糾正措施、預防措施.ISO9000質量管理體系其他過程的控制途徑,企業可依據自身特點,可直接在質量手冊的相關內容中加以描述,也可以單獨編制一些程序文件.
程序文件的通用結構和基本內容:
1、封面標題:企業標志、名稱、文件名稱、文件編號、版本號、受控號、發布日期、實施日期等.
2、目的和范圍:闡明該程序的目的,適用的過程、產品、質量活動和部門、場所、人員,以及不適用的界限.
3、職責和權限:明確實施該程序的責任部門、相關部門及其職責與相互關系.
4、工作程序:這是ISO9000質量管理體系程序文件的主體.應按質量過程的工作流程和邏輯順序逐項列出過程要求、控制要點.
5、記錄:明確相關的記錄要求和記錄表單.
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