ISO9000認證外包過程是什么意思,如何識別外包過程?
ISO9000認證外包過程是指在組織的產品實現過程中,由組織外部的供方(分包方)承包完成的那些過程?它可以是組織主體產品中某個配套部分或零部件?附件的外協制造(這一部分也可作為外購物質進行管理),也可以是組織主體產品的某個分項或工序作業的對外分包,還可以是組織對外分包的任何服務過程?外包過程提供的產品可以是硬件?軟件?流程性材料或服務以及它們的任何組合?
一?ISO9000認證外包過程要充分識別
ISO9000認證外包過程是經組織識別為質量管理體系所需的,但選擇由組織的外包方實施的過程?一般來說,組織在產品實現過程中都可能選擇一些外包方,即都會不同程度地存在某些外包過程?問題是對選擇的外包方疏于應有的管理和控制?因此,在建立?實施質量管理體系時對外包過程有一個重新識別的問題?在識別外包過程時要注意三個問題:
①外包過程要在與產品實現的相關過程中識別?產品實現的直接過程中已選擇的外包過程(如產品的委外設計?外協件的制造?外部工序的實現?產品的委外運輸和儲存?計量器具的檢定等),可能比較容易識別?產品實現的支持過程中所選擇的外包過程,即涉及標準中《資源管理》和《測量?分析和改進》等過程中的外包過程(如人員的培訓,某些設備的提供?維護或工作環境的管理,產品的委托檢測或試驗,顧客意見的委托收集和分析,過程或產品的委托審核等)也需要進行一一識別?
②外包過程要識別輸入?輸出和控制要求?其內容應包括確定評價?選擇和重新評價供方的準則和方式,確定外包過程的相關信息和驗收標準?這是對外包過程實施控制的核心?
③外包過程要識別已選擇的外包過程的影響程度和重要性,必要時確定它們的等級,以便于確定對它們進行控制的類型和程度?
三?ISO9000認證外包過程控制的類型和程度在規定外包過程控制的類型和程度時,須考慮下列因素的影響:
①外包過程對組織提供滿足要求產品的能力的潛在影響?
②組織和外包方對外包過程控制的分擔程度?
③組織通過應用ISO9001:2008標準7.4條款實現所需控制的能力?
ISO9000認證具體的控制方法,要注意以下四個問題:
①外包過程要按ISO9001:2008標準相關條款的要求實施深入控制,規定相應的控制措施?如對委外設計過程還應按“7.3設計和開發”條款的相關要求進行管理,對有關事項(設計策劃?輸入?輸出及更改)進行認可或批準,對設計評審?驗證和確認活動適度地參與并評價?
②外包過程按ISO9001:2008標準“7.4采購”條款的要求實施基本控制,可以對外包過程實施分類管理?
③控制方法要在質量管理體系文件中加以適當規定?
④外包過程要按過程方法來控制?對外包過程的實現進行策劃,控制外包方的實施,對外包過程的實施和結果進行監視或測量,收集和分析外包過程的相關數據并實施持續改進,以增強外包過程的質量保證能力?
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