ISO9001:2015標準相對ISO9001:2008標準變化比較大，主要的變化可以總結為
一變：標準條文架構改變，ISO9001:2008為八章節，ISO9001:2015為十章節。
三減：
1、取消了質量手冊
2、取消了管理者代表
3、取消了預防措施的強制性要求
ISO9001:2015標準取消了質量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求，合并了文件和記錄，統一叫文件化信息;通篇未出現‘記錄’這一術語，全部用(活動結果的證據的)‘文件化信息’來代替。
六增加：
1、增加組織背景環境分析和確定組織目標和戰略
2、增加風險和應急措施和機遇的管理
3、增加知識管理理解相關方的需求和期望
4、增加領導作用和承諾及組織的知識
5、增加績效評估
6、增加變更控制管理。
首次提出了知識也是一種資源，也是產品實現的支持過程。
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