茂名ISO9001認證體系的策劃與設計
●茂名ISO9001認證先要確定ISO9001體系策劃的任務
進行質量管理體系的策劃，以實現ISO9001第4.1條款的總要求和質量目標。質量管理體系策劃的任務包括：
(1)根據質量統計，建立質量目標。
(2)確定質量管理體系所需的過程，并按過程方法管理質量管理體系。除有充分理由予以剪裁外，一般情況下，組織的質量管理體系應包括ISO9001規定的所有 過程。
(3)確定所需要的資源、文件。
資源包括人員、資金、設施、設備、技術、方法、工作環境、信息等。
(4)確定所需的測量、監控、分析活動。
(5)質量管理體系的持續改進。
●茂名ISO9001認證掌握質量管理體系策劃的時機
質量管理體系策劃一般在下列情況下進行：
（1）建立質量管理體系。
（2）改進或更新現有的質量管理體系。其需求來自下列幾個方面：
①質量管理體系標準的修訂；
②質量管理體系標準的修訂；
③提高質量管理體系的有效性和顧客的滿意程度。
④質量方針的修訂。
（3）為滿足新的要求，調整、充實現存的質量管理體系以適合下列情況：
①新產品、項目和合同提出的新要求；
②新技術、新過程和新設施的采用；
③法規修訂后的要求；
④組織內部結構的變化；
⑤實施附加的行業的質量管理體系要求。
（4）管理體系一體化。
與組織的其他管理體系，如環境管理體系相融合時，對質量管理體系的調整。
●茂名ISO9001認證體系策劃的輸入
質量管理體系策劃的輸入包括兩個方面：一是提升性，主要是“要求”，包括內部的要 求和外部的要求；二是現實性，主要是“情況”，包括已經取得的業績和存在的問題。
（1）要求
在進行質量管理體系策劃時，必須首先明確“要求”，最好能夠形成書面的“要求”， 以供策劃時進行認真考慮。具體說來，這些“要求”可能是：
①合同的規定；
②市場調研的結果；
③對顧客需求和期望及市場變化的預測；
④有關的法律法規；
⑤政府或上級主管部門（母公司）的規定；
⑥質量審核（包括內部審核和外部審核）的結果報告；
⑦管理評審的決定；
⑧最高管理者的指令；
⑨經最高管理者批準了的有關建議或報告；
⑩有關的質量計劃。
（2）情況
質量管理體系策劃，應根據“要求”和“情況”來進行，既要滿足“要求”，又要符合 “情 況”。所謂“情況”，是組織現實存在的各種主客觀條件，也需要進行分析和確定。具體說 來，包括以下一系列內容：
①組織的規模、性質及在市場上的地位；
②組織質量管理體系的現狀和取得的業績；
③產品結構、發展方向和市場占有率；
④組織的組織結構、人員結構和文化背景；
⑤過去有關的經驗教訓，特別要注意對當年成功經驗的分析，而不能盲目照搬；
⑥組織所處的地理位置以及由此而帶來的外部客觀環境，包括政策環境；
⑦組織的財務狀況和預計投入的經費；
⑧組織存在的重大缺陷和問題，包括質量管理體系存在的缺陷和問題；
⑨組織的需要和利益目標。
●茂名ISO9001認證體系策劃的組織
質量管理體系策劃是一項十分復雜的工作，不僅需要有專門的機構和人員來進行，而且 需要組織所有的部門和全體員工予以配合。
（1）最高管理者必須親自主持
一般來說，最高管理者在質量管理體系策劃中的職責如下：
①決定進行質量管理體系策劃，啟動質量管理體系策劃的“開關”；
②擔任質量管理體系策劃領導小組的組長，主持召開相應的會議；
③向質量管理體系策劃領導小組傳達“要求”，確定能夠接受的風險范圍或界限；
④為質量管理體系策劃提供必要的資源，包括人員和聘請專家顧問等；
⑤制定質量方針和質量目標；
⑥對策劃中遇到的其他人員難以解決的利益、成本和風險矛盾予以解決，決定最佳 方案；
⑦對策劃中遇到的組織機構調整、人員調動、質量職能分配等問題做出最終決定 ；
⑧組織對策劃形成的方案和計劃進行評審，并進行最后的審定和批準。
（2）管理者代表必須自始至終參與策劃
管理者代表是最高管理者指定的，專門負責質量管理的人員。在質量管理體系策劃中， 他代 表最高管理者實施組織權。也就是說，整個策劃
過程都由他來負責組織，直接由他來負責策 劃。具體職責是：
①向最高管理者提供建立或改進質量管理體系的建議，建議啟動質量管理體系策劃 ；
②擔任質量管理體系策劃領導小組的副組長，在相應的會議上作主要報告（發言） ；
③確定和明確“要求”，并對這些“要求”以及能夠接受的風險范圍或界限進行必 要的闡述；
④組織質量管理體系策劃小組，研究和制定質量管理體系的方案；
⑤提出質量方針和質量目標預案，供最高管理者決策，決策后予以闡述和解釋；
⑥在職權范圍內解決策劃中遇到的利益、成本和風險之間的矛盾；
⑦在職權范圍內解決組織機構調整、人員調動，質量職能分配等問題；
⑧負責編制策劃方案和計劃，并提交最高管理者組織評審。
（3）質量管理體系策劃領導小組對策劃形成的方案和計劃進行評審
領導小組參與策劃，重點在于兩個評審：一是對策劃的“輸入”進行評審；二是對策劃 形成的方案和計劃進行評審。而后一個評審他們必須參與，以充分利用他們的知識和經驗， 并將可能涉及他們領導的部門的機構、職責、資源等所產生的矛盾和問題，得以早日解決。
事實上，策劃方案和計劃的評審往往是一個解釋的過程、爭論的過程，甚至是一個討價 還價 的過程。對于大型組織來說，這種評審很可能不止一次。方案和計劃可能是分階段提出的， 例如初始階段（方案較粗）、設計階段（方案細化）、征求意見階段（方案形成）、提交評 審或審定階段（方案成熟）等。每個階段都要召開必要的評審會，讓他們提意見、提建議。 如果遇到意見分歧較大，不能最后決定時，才提請最高管理者拍板決定。
（4）質量管理體系策劃人員負責具體的策劃工作，負責編制方案和計劃
參與具體策劃的人員可以組成一個小組，由管理者代表任組長，其成員應是組織質量管 理人員中的佼佼者，必要時還可以聘請有關專家顧問指導或參與策劃。參與策劃的人員首先 應當學習GB/T 19000 —ISO 9000族標準，接受相關的培訓，甚至應當獲得必要的資格。
策劃人員提供的方案和計劃，不一定就能滿足最高管理者的要求，更不一定能夠通過質 量管理體系策劃領導小組的評審。為了讓最高管理者有選擇的余地，策劃人員在提供方案時 ，最好能多設計幾個，有上策、中策、下策，并有相應的說明。
（5）吸引員工參與質量管理體系策劃，使策劃過程形成一個開放系統
質量管理體系的建立和保持，都需要全體員工參與，其策劃過程當然也不能將員工完全 排斥在外，而應當吸引他們參與。員工參與質量管理體系策劃，主要包括以下幾個方面：
①組織應采用必要的形式，向員工宣傳建立和保持質量管理體系的意義，對員工（ 特別是負有管理職責的員工）進行培訓，為策劃和今后的實施奠定基礎；
②策劃人員深入實際調查，廣泛聽取員工的意見，將其中合理的部分吸收到方案之 中，必要時，還可以將質量方針、質量目標和有關質量管理體系的要素、程序等方案，公開 向員工征求意見；
③策劃人員廣泛收集員工中存在的一些符合實際的質量控制方法，加以總結予以推 廣，吸收到策劃方案中來；
④當策劃的方案需要進行試驗驗證時，要動員員工予以配合，以驗證方案的可行性 。
●茂名ISO9001認證體系的設計
質質量管理體系策劃的重點是提出質量管理體系的方案，也就是對質量管理體系進行設計 。設計質量的高低，在很大程度上決定了質量管理體系的運行結果。
（1）質量管理體系設計的原則
①必須滿足“要求”；
②必須符合組織的實際情況；
③要充分考慮利益、成本和風險；
④要盡量利用現有的資源；
⑤要使質量管理體系有廣泛的適應性；
⑥要使設計過程成為一個“增值”的過程。
（2）質量管理體系設計的基本程序
①全面深刻理解質量管理體系策劃的輸入
參與設計的人員特別是外聘的專家顧問，應通過學習、討論、調查、研量管理體系策劃的重點是提出質量管理體系的方案，也就是對質量管理體系進行設計 。設計質量的高低，在很大程度上決定了質量管理體系的運行結果。
（1）質量管理體系設計的原則
①必須滿足“要求”；
②必須符合組織的實際情況；
③要充分考慮利益、成本和風險；
④要盡量利用現有的資源；
⑤要使質量管理體系有廣泛的適應性；
⑥要使設計過程成為一個“增值”的過程。
（2）質量管理體系設計的基本程序
①全面深刻理解質量管理體系策劃的輸入
參與設計的人員特別是外聘的專家顧問，應通過學習、討論、調查、研
究、訪談等多種 形式，全面、深刻地理解“要求”、“情況”、“利益、成本和風險”等策劃的輸入。
③決定必要的刪減
GB/T19001 — 2008規定：“當本標準的任何要求因組織及其產品的特點而不適用時， 可以考慮對其進行刪減。”標準規定，刪減只限于“產品實現”這一“板塊”要素中的要素 或子要素。在設計時，對刪減一定要慎重。
④提出質量方針草案
質量方針是由最高管理者制定的。策劃人員可為最高管理者提供質量方針草案，以供 其選擇或參考。質量方針要根據組織的總方針、“要求”和“情況”等來制定。在策劃中， 應由最高管理者召開專門會議，對組織的發展戰略和現狀進行分析和反思，有針對性地提出 來。
⑤提出質量目標草案
質量目標也是由最高管理者制定的。策劃人員可根據質量方針草案提
供質量目標方案 ，以供最高管理者選擇或參考。質量目標與質量方針保持一致。
⑥確定質量職能
根據選擇的標準（經過允許的刪減）和組織的實際情況，確定質量職能，提出質量職能 的清單。
⑧確定質量手冊的框架結構
質量手冊是規定組織質量管理體系的文件。質量管理體系策劃至少要確定質量手冊的框 架結構，也就是說，要確定其所包含的全部內容，包括質量管理體系的范圍（要素和子要素 ）。
⑨確定所需的程序文件目錄
GB/T19001 — 2008雖然只規定了必須建立的六個程序文件，但絕大多數組織所必需的 程序文件遠不止于此。策劃時，應根據組織的實際情況，確定所需的程序文件。凡那些對產 品、過程、體系有重大影響的過程或質量管理活動，都應當建立程序文件。
⑦進行質量職能分配
這是質量管理體系策劃中最重要又最困難的工作。質量職能分配不下去，下一步建立或 改進 質量管理體系的工作就無法開展。而要合理分配質量職能又相當困難，很可能涉及組織機構 和人員調配等多種問題。為使質量職能分配真正落到實處，必要時可以調整組織的組織機構 和相關人員。
⑩編制質量管理體系策劃方案
內容包括：
a.為什么要建立或改進質量管理體系（主要闡述“要求”和“情況”）；
b.質量管理體系方案的概述（選擇什么標準以及策劃所遵循的原則）；
c.質量方針和質量目標草案；
d.質量職能分配（可以將分配結果作為附件列在方案之中）；
e.質量手冊框架（如果已編制了質量手冊草案，可附在方案之后）；
f.程序文件目錄；
g.對質量管理體系方案的有關說明；
11編制相應的質量計劃
質量計劃應當規定建立或改進質量管理體系所應開展的各種工作、各項工作的負責部門 或人員以及完成時間。質量計劃可以和策劃方案一起編制，也可以單獨編制；
12對方案和計劃進行評審和修改
方案和計劃都應提交給質量管理體系策劃領導小組進行評審，最高管理者要親自主持評審會 議。對評審中提出的意見和建議，合理的應當接納，以對方案和計劃進行修改；不合理的則 應做好解釋工作；爭執不下的，則由最高管理者裁決。
注意：為了避免最高管理者作出不合理的裁決，策劃人員應事先估計可能遇到的挑戰，并事 前向最高管理者說明。
●茂名ISO9001認證審核程序
應建立并保持組織內部審核書面程序，可能不是一個，而是一組。內部審核(以下簡稱內審)程序的內容通常包括：目的，范圍，引用標準，定義，審核類別，審核的組織，審核的基本 要求，審核人員的確定與責任，審核計劃，審核的基本步驟、方法及要求，審核的分析與記錄，審核報告的處理，跟蹤審核等。
內審程序是組織內部審核各項活動總的指導和規定，可包含體系、過程、產品和服務的質量審核，具體操作宜另訂細則執行。
●茂名ISO9001認證內審重點
內審的實施重點是驗證質量活動和有關結果的符合性，確定質量管理體系的有效性、過程的 可靠性、產品的適用性，評價達到預期目標的程度，確認質量改進(包括糾正和預防)的機會 和措施。
●茂名ISO9001認證審核計劃
根據標準、程序規定和所審核活動的實際情況及重要性，制訂并實施內審年度計劃和專項活 動計劃。質量管理體系審核應對所有過程和部門進行，在規定時間內(通常為一年)覆蓋為10 0％；過程審核應對所有關鍵過程和因素進行審核，確保關鍵過程和因素進入受控狀態；產 品質量審核應從適用性角度對最終產品按抽樣標準進行定期審核，以期客觀反映出產品質量 水平及波動規律，服務質量審核應以顧客要求、投訴為線索，主要進行外部(售前、售中、 售后)服務的審核，不斷適應、滿足顧客要求，減少顧客投訴率。
●茂名ISO9001認證審核人員
審核人員應能保持相對獨立性/公正性，并經組織管理者專門授權，具備足夠資格。審核人 員的數量、素質應能滿足內審需要。
●茂名ISO9001認證審核資源
組織管理者應提供內審時所需的各種資源(包括人員、技能、設備、圖表、經費、時間等)， 以實現審核工作目標。
●茂名ISO9001認證審核結果
質量審核的結果按要求整理、綜合，形成報告，并按程序規定被及時有效地傳遞和充分利用 。
●茂名ISO9001認證審核文件
審核工作用的所有文件(包括程序、標準、記錄、報告、表格)齊全、適用，格式規范化，保 管檔案化。
●茂名ISO9001認證糾正措施
對審核中發現的問題采取糾正措施，并實施跟蹤與監督，保證糾正系統靈敏有效。組織內審活動只要達到上述八條要求，基本可滿足ISO9001標準提出的要求。值得提出的是 ，這些要求僅是組織開展內審活動的基本要求。
中企檢測認證網提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產權貫標一站式行業企業服務平臺。中企檢測認證網為檢測行業相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業性問題可以撥打中企檢測認證網在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產權、版權法律法規知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網絡信息技術檢測、環境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產品認證、版權登記、專利申請、知識產權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網為檢測認證商標專利從業者提供多種檢測、認證、知識產權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規，咨詢輔導等知識。
本文內容整合網站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監督總局 、國家認證認可監督管理委員會、質量認證中心
免責聲明：本文部分內容根據網絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發布旨在積善利他，如涉及作品內容、版權和其它問題，請跟我們聯系刪除并致歉！
