ISO9000標準是國際標準化組織(ISO)總結各工業發達國家質量管理經驗而制定的,是在考慮利益、成本和風險的基礎上,使質量*化以及對質量加以控制的動態增值的管理資源。
我國已于1992年將ISO9000等同采用為國家標準,國家標準號為:GB/T19000,GB/T意思是“國家標準推薦”的簡稱。十多年來,在政*的大力推行下,我國已有328542家企業通過ISO9001質量管理體系認證(截至2014年3月底),并且認證的浪潮已從傳統的、國有的、大型企業波及到新興的、非國有的、中小型企業,這不僅將極大地提高中國企業的質量管理水平,而且也必將極大地提高中國企業在國際市場中的地位。
ISO 9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準:
(1)ISO 9000《質量管理體系結構 基礎和術語》,表述質量管理體系基礎知識,并規定質量管理體系術語。
(2)ISO 9001《質量管理體系 要求》,規定質量管理體系要求,用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,目的在于增于顧客滿意。
(3)ISO9004《質量管理體系 業績改進指南》,提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業績改進和使顧客及其他相關方滿意。
(4)ISO19011質量/環境管理體系審核指南。
除此之外,ISO 9000族標準也包括以下部分支持性標準和文件:
ISO10012 測量控制系統
ISO10006 項目管理質量指南
ISO10007 技術狀態管理指南
ISO10013 體系文件指南 質量手冊編制指南
ISO10014 質量經濟性管理指南
ISO10015 培訓指南等等。
產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以*成本持續穩定地生產合格品。
一個組織所建立和實施的質量體系,應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少、消除不合格,尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想,具體地體現在以下方面:
一、控制所有過程的質量
ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的,這是ISO9000族關于質量管理的理論基矗當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時,首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質量活動,確定應采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發點是預防不合格
在產品壽命周期的所有階段,從*初的識別市場需求到*終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。例如:
---控制市場調研和營銷的質量,在準確地確定市場需求的基礎上,開發新產品,防止盲目開發而造成不適合市場需要而滯銷,浪費人力、物力。
---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動,確保設計輸出滿足輸入要求,確保產品符合使用者的需求。防止因設計質量問題,造成產品質量先天性的不合格和缺陷,或者給以后的過程造成損失。
---控制采購的質量。選擇合格的供貨單、位并控制其供貨質量,確保生產產品所需的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求,防止使用不合格外購產品而影響成品質量。
---控制生產過程的質量。確定并執行適宜的生產方法,使用適宜的設備,保持設備正常工作能力和所需的工作環境,控制影響質量的參數和人員技能,確保制造符合設計規定的質量要求,防止不合格品的生產。
---控制檢驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗,確保產品質量符合要求,防止不合格的外購產品投入生產,防止將不合格的工序產品轉入下道工序,防止將不合格的成品交付給顧客。
---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環節采取有效措施保護產品,防止損壞和變質。
---控制檢驗、測量和實驗設備的質量,確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗,確保檢驗和試驗結果的有效性,防止因檢測手段不合格造成對產品質量不正確的判定。
---控制文件和資料,確保所有的場所使用的文件和資料都是現行有效的,防止使用過時或作廢的文件,造成產品或質量體系要素的不合格。
---糾正和預防措施。當發生不合格(包括產品的或質量體系的)或顧客投訴時,即應查明原因,針對原因采取糾正措施以防止問題的再發生。還應通過各種質量信息的分析,主動地發現潛在的問題,防止問題的出現,從而改進產品的質量。
---全員培訓,對所有從事對質量有影響的工作人員都進行培訓,確保他們能勝任本崗位的工作,防止因知識或技能的不足,造成產品或質量體系的不合格。
三、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系
質量管理是在整個質量體系中運作的,所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為,質量體系是有影響的系統,具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次,即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序,也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量,對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法,是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等,是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體系文件內容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結果要有記錄,即寫所需,做所寫,記所做的九字真言。
四、持續的質量改進
質量改進是一個重要的質量體系要素,GB/T19004.1標準規定,當實施質量體系時,組織的管理者應確保其質量體系能夠推動和促進持續的質量改進。質量改進包括產品質量改進和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。質量改進通過改進過程來實現,是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。
五、一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益
即對顧客而言,需要組織能具備交付期望的質量,并能持續保持該質量的能力;對組織而言,在經營上以適宜的成本,達到并保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望,又保護組織的利益。
六、定期評價質量體系
其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排,確保質量體系持續的適宜性和有效性。評價時,必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題:
A、過程是否被確定?過程程序是否恰當地形成文件?
B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施?
C、在提供預期結果方面,過程是否有效?
七、搞好質量管理關鍵在領導。
——組織的*管理者在質量管理方面應做好下面五件事:
A、確定質量方針。由負有執行職責的管理者規定質量方針,包括質量目標和對質量的承諾。
B、確定各崗位的職責和權限。
C、配備資源。包括財力、物力(其中包括人力)。
D、指定一名管理者代表負責質量體系。
E、負責管理評審。達到確保質量體系持續的適宜性和有效性。
ISO9000族標準起源于科學的進步和技術的發展,高新技術的發展更有待于ISO9000族標準的指導。成熟的ISO9000系列標準在科技領域的應用為科技的進步提供了無窮的動力。
ISO9000通過后的次監督審核的工作如何進行?
如果不換版的話,企業需要把全套體系文件準備好,尤其是各部門的記錄。
如果在某地獲得了ISO9000體系認證,廠房搬遷后是否還可以用?
可以,在年審時說明,并提交營業執照變更的相關記錄就可以。
我司售后服務及承諾有哪些呢?
我們的服務承諾:
1、證書真實、有效,認證后任監督委備案;
2、保證一次性通過認證
3、公司公帳收款,讓客戶放心。
4、報價為本次認證的所有費用,后續不再以任何形式收費。
ISO9001認證為什么要年審?
目的為了確定企業是否持續符合ISO9001標準要求
獲得ISO9001認證有哪些好處?
主要分為兩種不同需求,一種是好好做提升企業管理,一種是緊急為了某種目的提升企業形象。
貿易公司可以辦理ISO認證嗎?
可以,跟生產型企業一樣的做,只是貿易公司是服務型企業來做。
ISO認證的有效期是多久?
有效期三年,但每年要年審。每年的年審度監督審核時間不能超出12個月。
ISO認證年審需要交費嗎?費用是多少?
ISO認證年審是要交年審費的,此費要根據企業的模規,認證機構、產品的復雜程度來。這個需要具體咨詢我公司。
很多企業來電話咨詢的時候會說:我們公司幾天后或是多少天后參加投標需要ISO認證、企業信用AAA評級或者是什么什么認證···我要說的是,無論是什么認證都是需要一個過程需要時間辦理的,不是企業想什么時候要用了,我們就可以幫你們做咨詢,然后去認證,就能在你規定的時間內拿到資質的。所以不要等到真的要用去投標或者有合作伙伴要求這些資質才來開始辦理,超出認證規定的時間就算是有錢也辦不到。企業老板和領導們要明白這點,要有長遠的規劃。現在很多投標和合作伙伴都要求企業要有ISO、企業信用AAA評級等資質的。
如何申報ISO9001質量管理體系認證要多長時間
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