深圳ISO9001認證公司:外包過程與采購過程的區(qū)別與聯(lián)系
外包過程和采購過程是既有區(qū)別也有聯(lián)系的二個概念,包括很多機構的審核員對二概念也有區(qū)別不清楚
的地方。ISO9001:2008標準在"4.1總要求"中提出對外包過程的要求，而沒有將其放到"7.4.1采購過程"中
，可見兩者有期差異性。這表明：標準對采購的要求，不能完全涵蓋對外包過程的要求。一些外包過程（
如產品的制造過程）的控制和管理雖然與采購過程的要求有類似之處，但不能劃等號。對于設計和開發(fā)類
的外包過程，更不能硬套采購過程的要求，應制定相應的程序和相關的文件對其實施控制和管理。
一、兩者的區(qū)別
1、目的有所不同
對外包過程進行控制和管理的目的，是確保其滿足質量管理體系所要求的過程能力。承包方必須按照
組織對過程事先策劃的安排（遵循所提供的程序或相關文件）進行運作。
對采購過程進行控制的目的，是確保組織所采購的產品在質量要求、交付和服務等方面符合己規(guī)定的采
購要求。尤其對于影響組織最終產品質量的產品的采購，有效進行供方選擇、評價和重新評價的控制至關
重要。
2、對象有所不同
對外包過程的控制和管理，側重于過程的監(jiān)視和測量，控制對象是過程，當然也包括對過程的結果（
提供的產品）進行驗證。否則，無法充分證明其過程具備的能力。
對采購過程的控制，側重于產品的監(jiān)視和測量，控制對象是產品。控制的主要方式是進貨驗證，只有在"
適當時"（包括特殊過程、關鍵過程或對最終產品構成重要影響時），可向供方提出某些方面的要求
（7.4.2條款），目的是使供方持續(xù)提供符合組織所要求的產品。
3、控制方法有所不同
對外包過程既要實施控制，又要進行管理，涉及從輸入到輸出的整個運作過程（包括其子過程）。如
對產品制造過程的外包，不僅應對其過程實施必要的監(jiān)視，還應從原材料驗證開始，直至最終產品的監(jiān)視
和測量，都保持相應的記錄。采購過程一般不涉及供方產品實現(xiàn)過程的管理，其控制方法緊緊圍繞供方所
提供的產品、交付和服務等方面進行驗證，除"適當外"，很少要求供方必須進行原材料進貨驗證、半成品
檢驗和提供記錄或報告。
4、實施部門有所不同
對采購過程實施控制，主要責任者是組織的采購部門或供應部門。若把設計和開發(fā)過程、產品防護過
程（如成品的儲藏和運輸）、產品的監(jiān)視和測量過程（如房地產商委托監(jiān)理部門實施建房跟蹤）、服務過
程（如旅行社委托異地景點導游）等外包過程，一律有采購部門或供應部門進行控制和管理，顯然不合適
。只有將外包過程授權對口部門或由分管負責人實施控制和管理，才能取得預期的效果。
二、兩者的聯(lián)系
外包過程和采購過程具有一定的內聯(lián)系。如采購過程中的選擇、評價和重新評價供方的方式，組織與
合格供方簽訂相關合同或協(xié)議的形式以及在"適當時"對供方提出其他要求等，外包過程都可以借鑒。尤其
是產品制造過程的外包，很多要求都和采購過程的要求相類似，只是在控制程度和管理要求方面有所不同
，稍加補充和完善即可實施。
三、組織應關注的重點
對采購過程如何控制，標準已給出了明確的要求。對外包過程如何控制和管理，則是一個新的課題。
筆者認為：對組織最終產品不構成質量影響或稍有影響的外包過程（如產品包裝、運輸或間接服務等），
可以參照采購過程對供方的要求實施控制。關注的重點，應是對組織最終產品構成重要影響的外包過程，
必須謹慎對待，不可掉以輕心，否則會影響質量管理體系的適應性、充分性和有效性。控制和管理應雙管
齊下，不可偏重任何一項。
1.控制方法
（1）組織應提供或批準承包方所需的信息（如產品規(guī)范、圖樣、服務規(guī)范、過程程序、確認準則、驗
收標準和規(guī)程、作業(yè)指導書和其他規(guī)定），并要求承包方按規(guī)定嚴格實施。
（2）向承包方提出或批準過程基礎設施（不僅是設備一項）、過程環(huán)境的適用要求。
（3）向承包方提出崗位人員能力勝任的要求（包括適當?shù)呐嘤枴⒔逃⒓寄芎徒涷灒?/p>
（4）向承包方提出對過程持續(xù)改進（遵循PDCA過程循環(huán)）的要求。
（5）向承包方提出保持產品實現(xiàn)的運作和對過程實施監(jiān)控的完整記錄。
2.管理方法
（1）組織應實地考察、選擇、評價和重新評價承包方，并鼓勵或要求承包方建立和實施能夠覆蓋本組
織產品的質量管理體系或制定必要的質量計劃。
（2）按外包過程的不同性質，組織應授權下屬對口部門實施管理，并制定相應的職責和權限，由對口
部門負責與承包方進行溝通（包括簽訂合同和收集有關信息）。
（3）組織應對外包過程進行監(jiān)視和測量。如設立檢控點、設置必要的監(jiān)控儀器儀表、進行數(shù)據(jù)分析并
采用適用的統(tǒng)計技術，由專人進行現(xiàn)場巡回檢查。必要時，對承包方進行內、外部的外包過程審核和定期
實施監(jiān)督審查，并將外包過程能力的綜合評價作為管理評審的輸入信息，從中尋找改進的機會。
（4）要求承包方在發(fā)現(xiàn)過程和產品不合格或有潛在不合格的傾向時，及時采取糾正/預防措施，以確
保外包過程持續(xù)有效。
總之，應把外包過程視同組織的內部過程進行控制和管理。
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