在哪申報(bào)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證辦理需要多長(zhǎng)時(shí)間
ISO9001:2015認(rèn)證審核必備的九大條件,你好了嗎?
公司是從事企業(yè)，體系認(rèn)證（ISO9001認(rèn)證、ISO14001認(rèn)證、ISO/TS16949認(rèn)證等）、體系內(nèi)審員培訓(xùn)和培訓(xùn)，認(rèn)證認(rèn)可會(huì)和上海市技術(shù)局批準(zhǔn)成立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
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問：組織是否真正理解了結(jié)構(gòu)背后的邏輯？
答：可以考慮的典型做法是：
是否已清晰理解并應(yīng)用了結(jié)構(gòu)所倡導(dǎo)的體系的PDCA循環(huán)？
是否已將組織的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)與日常運(yùn)作相聯(lián)系起來？
組織目標(biāo)和體系預(yù)期結(jié)果是否已清晰展示？是否已有效溝通？
問：組織是否真正理解力在體系中的作用？
答：可以考慮的典型做法是：
是否重新梳理了者代表的職責(zé)與高者作用之間的職責(zé)分配？
是否明確了各階層（直至崗位）的職責(zé)與權(quán)限（尤其是者的作用）以及所需要的來自高者的支持？
是否有效利用了與客戶互動(dòng)的活動(dòng)來理解客戶的需求變化（如洞察市場(chǎng)的手段）？
組織層面的決策是否充分評(píng)估了影響組織績(jī)效的各種風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？
組織是否建立了應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的手段？（可以考慮建立如激勵(lì)機(jī)制、創(chuàng)新機(jī)制、溝通機(jī)制等）。
問：組織是否已設(shè)立績(jī)效指標(biāo)并落實(shí)考評(píng)？
答：可以考慮的典型做法是：
組織是否明確了目標(biāo)及績(jī)效指標(biāo)并已分解到各個(gè)、職能和層次上？（將體系要求融入業(yè)務(wù)的途徑之一）
是否已為各個(gè)目標(biāo)指標(biāo)制定了方案？
是否已制定了考評(píng)制度？并定期實(shí)施及考評(píng)？
問：組織是否已實(shí)現(xiàn)從實(shí)踐中學(xué)習(xí)成長(zhǎng)、積累知識(shí)？
答：可以考慮的典型做法是：
是否已確定了知識(shí)的職責(zé)？
是否已識(shí)別所需要的知識(shí)？是否在動(dòng)態(tài)地組織對(duì)知識(shí)的需求？
是否已明確了知識(shí)的來源？
是否已策劃出了知識(shí)的收集、保持、更新、分享的途徑與？
是否為應(yīng)對(duì)變化提前做好了知識(shí)的儲(chǔ)備？
問：組織是否已為應(yīng)對(duì)變化做好了？
答：可以考慮的典型做法是：
是否在動(dòng)態(tài)地變更？
是否評(píng)審了所有變更并理解了變更帶來的影響？
是否已針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)高的（包括預(yù)期和非預(yù)期的）變更制訂了預(yù)防措施（包括緊急應(yīng)對(duì)措施）？
措施所需的資源（包括職責(zé)）是否已明確？
問：組織是否充分理解了運(yùn)行對(duì)于人的影響？
答：可以考慮的典型做法是：
是否確定了中的人文狀況？
是否確定了輔導(dǎo)機(jī)制？是否建立了對(duì)員工的認(rèn)可激勵(lì)安排，或者其他有利于調(diào)動(dòng)員工參與積極性的？
問：組織是否充分理解了與相關(guān)方的關(guān)系并已落實(shí)關(guān)系？
答：可以考慮的典型做法是：
是否已評(píng)估了相關(guān)方對(duì)績(jī)效重要性的影響
是否已確定了體系有關(guān)的相關(guān)方
是否已確定了相關(guān)方的預(yù)期與要求
是否已制定了相關(guān)方的關(guān)系手段（尤其是溝通手段）
問：組織是否充分考慮了產(chǎn)品或服務(wù)的生命周期的影響？
答：可以考慮的典型做法是：
是否考慮了生命周期的理念對(duì)目前因素評(píng)估的影響？
是否已在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段考慮融入了綠色設(shè)計(jì)的理念？
可施加控制的是否已有效施加控制？
可施加影響的是否已施加并產(chǎn)生了影響？
問：文件化信息的要求是否？
答：可可以考慮的典型做法是：
中對(duì)文件化信息的要求是否已在體系文件中得以策劃并展現(xiàn)？
ISO9001體系認(rèn)證基本流程
1. 申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證的基本條件：
● 具有的法人地位;
● 產(chǎn)品生產(chǎn)/服務(wù)符合法規(guī)的規(guī)定;
● 申請(qǐng)方正在/擬建立文件化的體系。
2、信息交流
通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等相互了解，確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性。
3、認(rèn)證申請(qǐng)
有意向的申請(qǐng)組織填寫《體系認(rèn)證申請(qǐng)表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》，認(rèn)證公司進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^后，將與申請(qǐng)組織進(jìn)一步聯(lián)系，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)訪問，了解受審核方的基本情況和體系的建立與實(shí)施情況，并作出書面報(bào)價(jià)。
4、簽訂合同
在申請(qǐng)組織明確的合同簽定意向并通過了合同評(píng)審后，雙方簽訂《體系認(rèn)證服務(wù)合同》，認(rèn)證公司將審核組長(zhǎng)自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開展與實(shí)施。
5、企業(yè)認(rèn)證前的工作
在安排審核前，申請(qǐng)方應(yīng)確保：
● 建立了文件化的體系;
● 體系運(yùn)行三個(gè)月以上;
● 至少進(jìn)行過一次內(nèi)部體系審核與評(píng)審，且內(nèi)審已覆蓋所有的場(chǎng)所和條款。
● 提供手冊(cè)及程序文件;
6、階段審核（預(yù)評(píng)審）
受審核方將正式發(fā)布的體系手冊(cè)、程序文件送交認(rèn)證公司，由審核組長(zhǎng)根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件，并將結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應(yīng)作修改直至相應(yīng)要求為止。
核的目的在于：
● 確定受審核方的體系是否就位，能夠迎接第段現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核;
● 使受審核方了解審核程序與;
● 對(duì)同一受審核方的核不超過一次;
● 核的現(xiàn)場(chǎng)審核人日數(shù)不超過正式審核現(xiàn)場(chǎng)人日數(shù)的50%;
● 不因核而正式審核的人日數(shù)。
7、第段審核（現(xiàn)場(chǎng)審核）
審核組將按照認(rèn)證計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。審核要求覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證全部范圍并符合ISO9001體系的全部要求。以抽樣審核的進(jìn)行。第段審核將開出不符合項(xiàng)，并要求實(shí)施糾正。現(xiàn)場(chǎng)審核將給出書面的審核報(bào)告，宣布現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果，告知是否予以推薦注冊(cè)。
（1）審核組長(zhǎng)至少在審核開始的一周前將審核計(jì)劃(包括審核員名單、審核日期和日程安排)書面通知受審核方，經(jīng)受審核方確認(rèn)后，按計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。
（2）審核范圍涉及體系運(yùn)行有關(guān)的部門、崗位、人員、活動(dòng)及相關(guān)的文件與記錄。
（3）審核采用抽樣的，審核組通過交談、調(diào)閱文件與記錄以及查看現(xiàn)場(chǎng)的，尋找受審核方體系符合認(rèn)證及相關(guān)職能文件的證據(jù)。對(duì)于未能提供符合及體系文件證據(jù)的部門/崗位/人員/活動(dòng)，審核組將開具不合格報(bào)告。
（4）在現(xiàn)場(chǎng)審核末次會(huì)議前，審核組要與企業(yè)負(fù)責(zé)人溝通情況，在末次會(huì)議上要報(bào)告審核結(jié)論(推薦認(rèn)證、推遲推薦認(rèn)證注冊(cè)和不推薦認(rèn)證)，并明確對(duì)不合格糾正措施的要求。
● 推薦認(rèn)證：通過現(xiàn)場(chǎng)審核，沒有或僅有少量一般不符合項(xiàng);
● 推遲推薦認(rèn)證注冊(cè)：存在三個(gè)以下嚴(yán)重不符合項(xiàng)和若干個(gè)一般不符合項(xiàng)，并在90個(gè)工作日內(nèi)內(nèi)采取有效糾正措施，個(gè)別或少數(shù)條款和部門需要重新審核;
●不推薦認(rèn)證：存在三個(gè)以上(含三個(gè))嚴(yán)重不符合項(xiàng)，造成失效，并在90個(gè)工作日內(nèi)不能采取有效糾正措施，全部條款需要重新審核。
（5）對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，受審核方要采取糾正措施，糾正措施的跟蹤驗(yàn)證可以通過評(píng)審受審核方遞交的有關(guān)證據(jù)完成，必要時(shí)，也可以實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證。因存在嚴(yán)重不符合項(xiàng)而未能通過現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，應(yīng)在被審核方完成整改后進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查。復(fù)查工作按實(shí)際工作量另行收費(fèi)。
8、發(fā)證后的（審核）
（1）審核的目的是為了確認(rèn)獲證方的體系是否認(rèn)證的要求，并實(shí)現(xiàn)自我完善與改進(jìn)。
（2）在證書有效期內(nèi)安排3次審核，次審核在6-9個(gè)月內(nèi)進(jìn)行(從初審?fù)瓿扇掌谟?jì)算)，以后每一次不超過12個(gè)月，基本程序參照初次現(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)行。根據(jù)審核結(jié)果，認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注消認(rèn)證的決定。
（3）每次審核涉及的的要求應(yīng)占認(rèn)證中要求的40%以上，三年確保覆蓋全部要求，審核內(nèi)容包括：
● 內(nèi)部體系審核、評(píng)審和糾正與預(yù)防措施;
● 文件化體系變更情況;
● 顧客的投訴;
● 認(rèn)證中選定的要求;
● 上次審核不合格項(xiàng)糾正措施實(shí)施效果的驗(yàn)證;
9、復(fù)評(píng)（換證審核）
認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí)，獲證方至少應(yīng)提前3個(gè)月向認(rèn)證公司提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)，復(fù)評(píng)合格后，換發(fā)新證書，復(fù)評(píng)程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評(píng)可與有效期內(nèi)的后一次審核結(jié)合進(jìn)行。
10、認(rèn)證范圍的擴(kuò)大（擴(kuò)項(xiàng)）
受審核方如果需要擴(kuò)大認(rèn)證范圍，應(yīng)向認(rèn)證公司提交正式申請(qǐng)，由認(rèn)證公司確認(rèn)后安排審核，審核可結(jié)合審核進(jìn)行，并適當(dāng)審核人日。
11、持證要求
證書的持有者只能用證書和認(rèn)證標(biāo)志證明其體系符合特定的，不得將標(biāo)志直接用于產(chǎn)品，也不得以任何可能誤導(dǎo)產(chǎn)品或服務(wù)合格的使用。當(dāng)認(rèn)證被暫停、撤銷或注銷后，不得繼續(xù)進(jìn)行任何涉及認(rèn)證內(nèi)容的宣傳，并按要求交回所有的認(rèn)證文件。
12、認(rèn)證暫停、撤消與注銷
認(rèn)證證書持有者未經(jīng)批準(zhǔn)，對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證的體系進(jìn)行了更改，且該項(xiàng)更改影響到體系認(rèn)證資格；審核和復(fù)評(píng)時(shí)發(fā)現(xiàn)了不符合，如果糾正措施在限期內(nèi)沒有完成，嚴(yán)重的程度尚不構(gòu)成撤銷認(rèn)證資格等情況時(shí)，將暫停證書；
有下列情況之一的，將撤銷認(rèn)證證書的資格，收回認(rèn)證證書:
企業(yè)違反法律、法規(guī)，造成危害；
暫停認(rèn)證資格的通知發(fā)出后，認(rèn)證證書持有者未按規(guī)定要求采取適當(dāng)糾正措施；
違反法律、法規(guī)，造成嚴(yán)重危害；
和復(fù)評(píng)時(shí)發(fā)現(xiàn)認(rèn)證證書持有者體系存在嚴(yán)重不符合規(guī)定要求的情況，又未按照認(rèn)證規(guī)定的期限完成糾正措施；
認(rèn)證證書持有者對(duì)證書和標(biāo)志的使用嚴(yán)重不符合認(rèn)證的規(guī)定，并造成極大影響。
由于體系認(rèn)證規(guī)則發(fā)生變更，體系證書持有者不愿或不能確保符合要求；在認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí)，認(rèn)證證書持有者未在認(rèn)證證書屆滿前３個(gè)月內(nèi)向本認(rèn)證提出重新認(rèn)證申請(qǐng)；認(rèn)證證書持有者提出注銷時(shí)，予認(rèn)證注銷。
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