1、中國企業需持有工商行政管理部門頒發的“企業法人營業執照”；外國企業需持有有關部門機構的登記注冊證明。
2、產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。
3、產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
4、生產企業建立的質量體系符合GB／T19000－ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。具備以上四個條件，企業即可向國家認證機構申請認證。一般來說，已批量生產的企業多基本具備了前三個條件，后一個條件是需要努力創造的。在企業通過認證后，每年還要由認證公司進行一次審核，以監督其是否貫徹ISO9001質量管理體系的質量標準。
企業申請辦理ISO9001質量管理體系證書之后，證書的有效期是三年，每年都需要進行監督審核一次，到了三年之后就需要辦理換證，企業換證的時候如果不準備換認證公司的情況下就找原認證機構進行審核之后會重新頒發證書。
Q1：為什么要修訂ISO 9001標準？
所有的ISO標準每五年審查一次，確定是否需要修改以確保它對市場的當前性和相關性。未來的ISO 9001:2015將回應新發展趨勢，并能與其他管理體系兼容，如ISO 14001。
Q2：目前新標準處于修訂過程的哪個階段？
ISO 9001的更新已經進入國際標準終草案階段（FDIS），即六階段過程的第五階段，相應的終草案也將出臺。在此階段ISO負責標準修訂的分委員會將處理DIS階段收到的所有意見和建議，從而產生終草案，供所有ISO成員進行投票。工廠
深圳ISO9001質量體系認證證書三年到期了怎么辦？
Q3：新版ISO 9001在什么時候發布？
國際質量管理體系標準ISO 9001: 2015預計在2015年9月發布。
Q4：我怎樣才能獲得一份DIS/ FDIS ISO9001修訂版？
這可通過ISO網站, 沿the Standards > Management system standards 的路徑購買。
Q5：我在哪里可以得到有關ISO 9001: 2015新標準架構的信息?這可通過ISO網站, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路徑購買。高層次架構（HLS）在ISO/ IEC導則, 第1部分, 綜合ISO 補充的附錄SL中概述。
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Q6：過渡期將是多久？
過渡期為三年。屆時將從ISO 9001: 2015的發布日期開始計算, 所以大概到2018年9月為止。
Q7：新版本的ISO 9001: 2015主要變化是什么？
在新版本的ISO 9001: 2015主要變化有：
采用了ISO指令部分附錄SL中的高層次架構(HLS)，
明確要求基于風險的思想，以支持和改進對過程方法的理解和應用，
更少規定要求，
更少強調文件化，
改善對服務業的適用性，
要求需要定義QMS的界限，
對組織的環境更重視，
增加領導力的要求，
更加注重取得預期成果，以提高客戶滿意度。
Q8：FDIS發布后，我們是否可以假定它的內容將會保留在將來出版的新版標準？
ISO 9001的FDIS將按計劃的時間出版 - 當前預測為2015年3月。一旦FDIS發布后，將不會有技術性內容的變化。唯1的變化將會是編輯性方面。
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Q9：ISO 9001: 2008標準會繼續被使用到什么時期？當ISO 9001: 2015發布三年后（預計到2018年9月），任何現有的ISO 9001:2008版的認證證書將是無效。
按IAF指南草案“ISO 9001：2015的過渡規劃指南”，在新版標準發布十八個月后，認證機構應停止發放新的ISO 9001:2008 證書。即是從2017年3月開始，所有的初次評審應是ISO 9001: 2015。
Q10：我是否可以在2016年間的定期監督審核或證書更新審核中進行升級？
可以，如果你的系統符合所有ISO 9001: 2015版的要求。
該次審核可以是常規的監督審核或證書更新審核或專項審核。這是組織與他們的認證機構協調后的決定。當換版審核與監督審核或證書更新審核結合進行，一般需要額外審核時間以確保所有的活動都覆蓋了現時和新版的標準。此外，該額外審核時間也有可能根據組織的大小和復雜程度而有所變化。
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Q11：對已通過ISO 9001: 2008的組織有什么過渡準備建議?對使用ISO9001: 2008的組織，建議可以采取以下措施：
確定與草案/終草案版標準的要求存在哪些欠缺需要解決，從而符合新的要求,
制定轉版實施計劃，
對影響組織有效運行的各方，提供適當的培訓和宣傳，
更新現有的質量管理體系（QMS），以符合新修訂的要求，并驗證其對組織的有效性，
在適當情況下，聯絡你的認證機構一起商討轉版安排,
注：組織應該知道，在國際標準草案階段(DIS), 技術內容的變化仍可能發生，因此我們建議，雖然轉版準備可以在DIS階段進行，但此時不應實施重大的變化, 直至到國際標準終草案（FDIS）發布和技術內容定稿。
Q12、關于設計開發的相關條款，合并了那我們平常做的需要變動嗎？
應按照新版標準的條款更改原來的文件，可以將你們實際如何做的內容寫進文件，繼續做，不需要變動。
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