深圳ISO9001認證標準8.2.4理解要點
深圳ISO9001認證的主要目的是證實組織能否穩定地提供滿足顧客和適
用的法律法規要求的產品的能力，因此對深圳ISO9001認證ISO9001:2008標準
8.2.4條款(以下簡稱8.2.4)產品監視和測量的審核至關重要。
1、學習消化產品標準
質量管理體系審核的依據之一是組織應遵循的法律法規技術標準，因此對產品
進行監視和測量首先要關注產品標準。
標準化法規定，產品標準分國家標準、行業標準和企業標準，沒有國家標準和
行業標準的產品必須制定企業標準。企業標準對產品的要求應高于國家標準和
行業標準，并要求在當地技術監督部門備案，防止無標生產，對已備案的企業
標準要關注其有效期。
學習消化產品標準，最基本的要求是了解產品出廠檢驗項目、驗收指標及試驗
條件。
在對8.2.4審核時首先應審查企業制定的產品檢驗文件是否符合產品標準規定
，然后依據檢驗文件檢查記錄是否符合標準要求、檢驗項目有無漏項、檢驗指
標是否符合規定。值得強調的是對強制性產品標準規定的出廠檢驗和試驗項目
，企業是否實施應予以特別關注。如果某企業連國家或行業標準規定的出廠檢
驗項目（注：僅指出廠檢驗）自己不能做或未能做，也未進行外委試驗，就不
能證明該企業產品符合標準規定，就有可能是嚴重不符合。
2、現場考察試驗條件
標準8.2.4規定，“組織應對產品的特性進行監視和測量，以驗證產品要求已
得到滿足”。
通過消化產品標準，我們已初步了解產品技術指標和出廠檢驗要求，那么下一
步就是如何進行監視和測量。
我認為首先應審核企業是否具備最基本的檢驗和試驗條件，現場考察企業的試
驗室或檢驗試驗設備。譬如檢驗文件規定產品需要試驗抗拉強度、延伸率，那
么應檢查是否有拉伸試驗機；要求產品打硬度，應檢查是否有硬度計；要求分
析化學成分應檢查是否有化學分析儀器等等。同時還要在現場檢查檢測設備是
否可用，有無檢驗和試驗原始記錄。
如果企業連標準規定的最基本的檢驗試驗條件都不具備，就無法保證對產品特
性按規定進行監視和測量。當然，在實際審核過程中，由于產品不同，各企業
試驗條件也不盡相同。有的企業有化學試驗室、物理試驗室甚至包括金相試驗
室，有的企業沒有試驗室，生產現場僅有幾臺試驗設備，關鍵只要符合產品標
準要求即可。
3、驗證收集外檢報告
標準8.2.4規定，組織“應保持符合接收準則的證據。”如上所述，接收準則
就是產品標準及產品檢驗文件，那末證據是什么，證據就是檢驗記錄和產品外
檢報告。
這里要著重強調產品外檢報告。產品外檢報告一般指國家認可的產品檢測機構
出具的檢驗報告，包括產品型式試驗報告、3C認證檢測報告、委托檢驗試驗報
告等等。
因為認證的企業多種多樣，各個企業生產的產品五花八門，并非所有企業生產
的產品能夠自行檢測，即使企業有能力自行檢測，檢測結果也未必客觀可信，
因此就需要企業提供和出示產品外檢報告。尤其在質量管理體系初審、再認證
時必須現場檢查、驗證、收集企業的產品外檢報告，監督審核時也應盡可能收
集產品外檢報告，應該說這是證實產品符合接收準則的最重要的客觀證據。
另外對多數產品而言，原材料對產品質量影響極大，企業在購買原材料時應向
供方索取原料外檢報告，而審核員在審核8.2.4條款原材料入廠檢驗時，也應
該驗證原材料外檢報告。
4、審核產品檢驗記錄
審核8.2.4的重點就是檢查產品是否符合接收準則，符合接收準則的證據就是
產品檢驗記錄。
對多數產品生產企業來講，產品檢驗記錄是質量管理體系中最重要的記錄，它
包括：進貨檢驗記錄、工序檢驗記錄、半成品檢驗記錄、中控試驗記錄、成品
試驗記錄、供方提供的原料檢驗記錄、外包產品檢驗記錄、產品外委、外檢報
告等等，種類繁多、數量龐大，在審核過程中工作量最大，占用時間最多。
審核員要在較短時間內，對審核覆蓋產品的各種檢驗記錄進行抽查并錄制，確
實難度很大，而要尋找和發現問題就更不容易。
為了能夠及時準確的發現問題，本人通常做法，查進貨檢驗時，先讓企業提供
近期原材料入庫單，抽查3-5種主要原材料，再讓質檢人員提供該批原料入廠
驗收記錄；查成品檢驗時，先讓企業提供近期成品入庫單或入庫臺帳，抽查3
-5份成品出庫單，再讓檢驗人員提供相同批次的成品驗收報告，通過核對檢驗
項目、驗收指標、檢測結果，審核產品（原料、半成品、成品）檢驗記錄是否
符合標準規定，同時要求質檢人員提供檢驗試驗原始記錄進行核對，上述各條
全部符合要求即可通過。
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