ISO9000認證僅拿張證書沒有用，更主要的是不斷超越顧客的需求。事實表明，通過嚴格的ISO9000質量管理活動能夠切實降低成本，提升產品質量水平，滿足顧客需求，提升企業實力。ISO9000質量管理體系的有效性是指運行結果實現預定目標的程度，有效性至少應體現以下幾個方面： 1、實現本組織的質量方針和質量目標的程度； 2、產品質量持續穩定符合要求并有所提高；
3、不斷提高組織的顧客和其他相關方滿意程1）市場部門要求企業取得或保持此證書，因為A）有時客戶要求企業一定要通過ISO9001認證證書，才能成為他們的供方；B）在開發新客戶或拜訪陌生客戶時，提供證書或聲明本企業通過ISO9001認證，可以提高陌生客戶對自己企業的信任度；C）應付各類外來檢查或驗廠時可以用到；D）向市場（包括終消費者）證明自己是一家“入流”企業，具備一定的質量保證能力。2）公司部門要求企業取得或保持此證書，因為A）為獲得某些資質或為了樹立公司形象或品牌，需要此證書，如建筑業資質的申請、省的申報等；B）在與、銀行、合作方聯系工作時，有時需要展示此證書以證實自己的實力、并獲得相關方的撫持；C）其它管理活動可能也需要有此證書。度；
4、持續的質量改進機制已經形成。
其次，ISO9000質量管理體系要求和產品質量要求的關系。ISO9000標準是對質量管理體系的要求。這種要求是通用的，適用于各種行業或經濟部門的，提供各種類別的產品，包括硬件、軟件、服務或流程性材料，各種規模的組織。但是，每個組織為符合質量管理體系標準的要求而采取的措施卻是不同。因此，每個組織要根據自己的具體情況建立ISO9000質量管理體系。產品要求反映在技術規范、產品標準和規范、合同協議以及法律法規中。對每一個組織來說，產品要求與質量管理體系要求缺一不可，不能互相取代，只能相輔相成。產品質量必須充分滿足顧客的需求，質量管理體系要求是對組織提供合格產品的能力的要求，這種能力，終還是要通過持續地提供顧客滿意的產品來證實。(1)應對該設備此前測量結果的有效性進行評價，并做出記錄；(2)應對該設備采取措施，如必要的校準、修理或報廢等；(3)對已確定測量結果有疑問的產品應對其可能的后果進行評審，量具的話一般每一年都有拿到有資質的儀器校正公司校正，也就是說，你們質量測量儀器都是拿出來外校的，除此之外，還有沒有另外的質量測量儀器？如果沒有，是可以不用內校的。審核ISO2000需要審核員對受審核方的質量管理體系（QMS）和業務性質有深入的理解。這就是為什么說在組織認證審核之前，要怎么樣策劃年度審核計劃？“內審方案策劃”就是對年度進行內審的次數/過程及其特定目的、要求進行策劃，并形成審核的計劃。年度審核計劃是審核策劃的始端和總綱。因此，產品質量滿足要求是位的，ISO9000質量管理體系要求是對產品要求的補充。顧客買的是產品，不是體系。顧客在購買產品時，需要組織證實其質量管理體系滿足質量管理體系標準的要求，其目的仍然是為了確保顧客所購買的產品能充分滿足規定的要求。下面分二個方面闡述如何提高質量管理體系的有效性：
1、建立適合本組織的質量方針和質量目標：先與企業溝通，然后根據情況組長可以認證公司聯系，將企業需增加的范圍告之，在9001現場審核時如發現沒有生產現場是否應該中止審核？在ISO9001現場審核時如發現沒有生產現場是否應該中止審核？一般來說，生產型企業都需要提供生產現場，因為審核員需要查看生產過程的質量控制是否符合標準要求。冷軋鋼板鍍鋅過程的確認（案例）冷軋鋼板鍍鋅過程的確認：鋅層厚度直接影響鋼板的使用質量、厚度不夠，鋼板容易銹蝕，過厚，質量體系審核中有哪些是容易忘記確認的？質量管理體系審核需要注意確認：1.操作人員要通過能力鑒定，檢驗人員也需要通過能力鑒定合格后才能從事需要確認的過程相關的工作；ISO9001標準中多處出現“適當時”如何審核？
質量方針是與經營宗旨相一致的，與產品要求相適應，要體現對顧客的承諾、對持續改進的承諾，有能為目標的提出提供框架。因此質量方針不能是空洞的口號，要根據本組織的產品、顧客定位和預期的產品質量水平確定。質量目標應以質量方針所提供的框架展開，為確保組織的質量目標的實現，相關職能和層次要依據組織的質量目標要求確定各自的質量目標，并落實到全體員工的活動中。從體現對顧客的承諾的角度，質量目標往往即可與產品性能有關，如產品的使用壽命、維修保障性、服務的及時性等，又可落實到產品實現過程的質量，如產品的合格率、保修等候時間、服務等候時間等。從體現持續改進角度，目標可能與顧客的滿意程度有關。質量目標應是可測量，而且相關職能和層次的質量目標應盡可能的量化，以便比較實施結果，進行持續改進。質量方針和質量目標不是質量管理體系的點綴，質量方針和質量目標的實現情況，是作為質量管理體系適宜性、充分性和有效性的重要證據。
2、建立質量信息管理過程：因為ISO9001質量管理體系標準適用于醫院內部和外部（包括認證機構）評定醫院滿足顧客（）、法律法規和醫院自身要求的能力。且對所有符合按國家《機構管理條例》規定認可的各級各類醫院，包括三級綜合醫院、專科醫院、中醫醫院、防治院、院、衛生院、護理院、療養院等機構都適用。需要證實該醫院具有穩定地提供滿足和全部適用法律法規要求的服務及預防能力。通過質量管理體系有效運行，突出體現質量管理體系持續改進，以及保證符合與適用法律法規和本行業規定要求，旨在增強滿意度。作為醫院的顧客的滿意度監測，應是可感受到的真實感受和意見等質量特的連續性、測量。醫院應按標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持。并持續改進其有效性。
如何辦理ISO9001質量管理體系怎么辦理，費用多少錢
會影響到價格的因素有以下：企業（公司）總人數、認證機構有無指定、培訓要求、出證周期、公司所在地區，所以要了解企業基本情況才好報價。
辦理ISO認證還沒有其它額外的費用產生？
費用方面請注意：有兩點沒有會有破費，一是顧問過來工作時，請提供一個工作餐；二是審核員審核時，接待和接送企業負責安排。
管理體系認證流程簡介
1：簽訂合同，委托體系認證
2：企業提供相關的材料
3：由本公司顧問編寫認證體系文件
4：將資料提交認證機構
5：認證機構接到申請后進行合同評審，評審通過后進行受理
6：認證機構受理后上報認監委備案
7：備案后由認證中心安排審核員到現場實施審核
8：審核結束進行資料整改
9：頒發證書
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