ISO9000:2015認證體系策劃要做到的2個要求
1、質量策劃是指在質量管理中致力于制定質量目標并規(guī)定必要的運行活動和相關資源，以實現(xiàn)質
量目標的那一部分活動。新版標準不但對質量方針和質量目標提出了具體的要求，也通過質量管理體系
策劃對質量目標和過程策劃目標的實現(xiàn)提供保證，策劃包括對質量管理體系及產品實現(xiàn)的策劃。
質量管理體系策劃屬于戰(zhàn)略決策式的策劃，組織應根據為滿足顧客要求而達到顧客滿意所設定的全
部質量目標和為實現(xiàn)這一總目標所識別出的全部所需的過程進行質量管理體系的策劃，以實現(xiàn)這些質量
目標和這些過程的期望結果。即組織應考慮如何在質量方面指揮和組織與實現(xiàn)方針、目標有關的系統(tǒng)，
即如何建立質量管理體系。
2、由于各種原因，組織的質量管理體系會發(fā)生更改。對于這種更改，組織必須預先策劃。這種經
過策劃（對體系更改所設定的目標是：保持質量管理體系的完整。為了實現(xiàn)這個目標，組織應規(guī)定運行
過程和相關資源以保證這一目標的實現(xiàn)）后實施的更改，就不會出現(xiàn)質量管理體系不完整的情況。某些
獲證企業(yè)在即將接受認證機構的例行監(jiān)督之前，要求認證機構推遲監(jiān)督審核的日期，理由是企業(yè)已進行
了重組或改制，某些部門已合并，人員也作了調整，原來的體系文件在某些部門或區(qū)域已無法運行或以
停止運行等，就屬于在改制之前未對體系的變更進行策劃的典型案例。ISO9001：2000標準從根本上解
決了這個問題，即企業(yè)在更改質量管理體系或實施更改期間，應有一種變通的辦法確保質量管理體系是
完整的。
管理評審
最高管理者應按計劃的實踐間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效。關于
適宜性和有效性的含義，在有關1994版ISO9000族標準的各種書籍或文章中已做過許多闡述，這里主要
介紹對確保質量管理體系持續(xù)充分性含義的理解。
在評價質量管理體系時，應對每一個被評價的過程提出四個基本問題。其中前兩個是：a、過程是
否已被識別并作出適當規(guī)定？b、職責是否已被分配？質量管理體系由眾多相互關聯(lián)的過程所構成，如
果某一過程沒有被識別，或雖然識別了某一過程，但對如何確保過程的有效運行和得到控制沒有給予適
當?shù)囊?guī)定（如準則和方法），或對過程控制或管理的職責未給予規(guī)定，則該質量管理體系就會不充分。
不論由于外界環(huán)境的變化（如顧客要求、法規(guī)要求的變化）引起，還是質量方針和目標引起，組織總會
發(fā)現(xiàn)各種持續(xù)改進的需求。持續(xù)改進活動不但要達到策劃的結果，而且還要考慮達到同樣結果所適用的
資源情況。從步驟上講，持續(xù)改進活動將涉及對產品實現(xiàn)過程或體系現(xiàn)狀的評價和分析、改進目標的建
立、方法的提出或新過程的識別（也可能是對現(xiàn)有過程的重組）等。這樣，為實現(xiàn)各種持續(xù)改進的需求
，原有質量管理體系可能存在諸多未考慮的活動，也就是在過程或子過程方面可能存在不充分的情況，
而管理評審就上要發(fā)現(xiàn)這種不充分性并使之得到改進。
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