ISO9000:2015認證體系策劃要做到的2個要求
1、質量策劃是指在質量管理中致力于制定質量目標并規定必要的運行活動和相關資源,以實現質
量目標的那一部分活動。新版標準不但對質量方針和質量目標提出了具體的要求,也通過質量管理體系
策劃對質量目標和過程策劃目標的實現提供保證,策劃包括對質量管理體系及產品實現的策劃。
質量管理體系策劃屬于戰略決策式的策劃,組織應根據為滿足顧客要求而達到顧客滿意所設定的全
部質量目標和為實現這一總目標所識別出的全部所需的過程進行質量管理體系的策劃,以實現這些質量
目標和這些過程的期望結果。即組織應考慮如何在質量方面指揮和組織與實現方針、目標有關的系統,
即如何建立質量管理體系。
2、由于各種原因,組織的質量管理體系會發生更改。對于這種更改,組織必須預先策劃。這種經
過策劃(對體系更改所設定的目標是:保持質量管理體系的完整。為了實現這個目標,組織應規定運行
過程和相關資源以保證這一目標的實現)后實施的更改,就不會出現質量管理體系不完整的情況。某些
獲證企業在即將接受認證機構的例行監督之前,要求認證機構推遲監督審核的日期,理由是企業已進行
了重組或改制,某些部門已合并,人員也作了調整,原來的體系文件在某些部門或區域已無法運行或以
停止運行等,就屬于在改制之前未對體系的變更進行策劃的典型案例。ISO9001:2000標準從根本上解
決了這個問題,即企業在更改質量管理體系或實施更改期間,應有一種變通的辦法確保質量管理體系是
完整的。
管理評審
最高管理者應按計劃的實踐間隔評審質量管理體系,以確保其持續的適宜性、充分性和有效。關于
適宜性和有效性的含義,在有關1994版ISO9000族標準的各種書籍或文章中已做過許多闡述,這里主要
介紹對確保質量管理體系持續充分性含義的理解。
在評價質量管理體系時,應對每一個被評價的過程提出四個基本問題。其中前兩個是:a、過程是
否已被識別并作出適當規定?b、職責是否已被分配?質量管理體系由眾多相互關聯的過程所構成,如
果某一過程沒有被識別,或雖然識別了某一過程,但對如何確保過程的有效運行和得到控制沒有給予適
當的規定(如準則和方法),或對過程控制或管理的職責未給予規定,則該質量管理體系就會不充分。
不論由于外界環境的變化(如顧客要求、法規要求的變化)引起,還是質量方針和目標引起,組織總會
發現各種持續改進的需求。持續改進活動不但要達到策劃的結果,而且還要考慮達到同樣結果所適用的
資源情況。從步驟上講,持續改進活動將涉及對產品實現過程或體系現狀的評價和分析、改進目標的建
立、方法的提出或新過程的識別(也可能是對現有過程的重組)等。這樣,為實現各種持續改進的需求
,原有質量管理體系可能存在諸多未考慮的活動,也就是在過程或子過程方面可能存在不充分的情況,
而管理評審就上要發現這種不充分性并使之得到改進。
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