ISO9000:2015體系運行的關鍵點
iso9000:2015要始終把實現顧客的要求和期望作為體系運行的關鍵點
以顧客為關注焦點，說到底就是要把顧客的需求和期望轉化為產品和服務要求，并通過
iso9000:2015體系運行過程予以實現。一是從嚴進行合同管理控制。
要通過“8.2 產品和服務要求”條款的實施，充分與顧客溝通，搞清楚顧客的要求有哪些，確定并評審
滿足顧客對產品和服務的所有要求，包括明示的和隱含的期望要求以及組織的聲明承諾。如果合同簽訂
后，顧客又有新的要求和更改意見，組織應重新進行確認和評審活動，以滿足顧客的要求。二是從嚴進
行運行策劃控制。
要通過實施“8.1 運行的策劃和控制”要求，全面準確識別顧客對產品和服務的要求，建立起產品和服
務實現的運行過程及準則，包括對風險的識別與控制的對策措施，確定并提供所需的資源，包括能夠勝
任的人員、適宜的設施設備、受控的運行環境、滿足要求的監視和測量資源和必要的組織知識等，并按
策劃要求實施有效控制，以期獲得滿足顧客要求的合格的產品和服務。三是從嚴進行設計開發過程控制
。
要通過實施“8.3 產品和服務的設計和開發”要求，建立和實施產品和服務的設計和開發過程，將顧客
的要求轉化為詳細的、最終定義為產品和服務特性要求，并確保設計和開發過程受控，包括各個階段所
要求的評審、驗證、確認等活動的有效進行。凡是需要顧客參加的設計和開發活動，一定要按規定落實
到位，不能含糊。四是從嚴進行生產和服務提供控制。
要通過實施“8.5.1 生產和服務提供的控制”和“8.4 外部提供的過程、產品和服務的控制”要求，在
充分的、適宜的、受控的、過程能力滿足要求的條件下，提供給顧客合格的、滿意的產品和服務。事實
證明，一個組織只有把實現顧客要求的過程變成增強顧客滿意的過程，才能真正把“以顧客為關注焦點
”的原則落到實處。
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