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IATF16949認證五大工具第五版FMEA主要變化

   日期:2024-12-26 22:52:18     來源:IATF16949認證     作者:中企檢測認證網     瀏覽:1034    評論:0
核心提示:IATF16949認證五大工具第五版FMEA主要變化FMEA是IATF16949認證體實施重要預防工具,但可惜很多企業制訂的FM

IATF16949認證五大工具第五版FMEA主要變化

FMEA是IATF16949認證體實施重要預防工具,但可惜很多企業制訂的FMEA僅用來通過IATF16949認證獲得證書而沒有發揮其實際價值,但我們AIAG同志仍持續優化FMEA手冊。

AIAG-VDA FMEA手冊(很多場合被稱第五版FMEA)于2017年10月份發布初稿,11月出黃皮書,原預計2018年第二季度發布正式版本,2018年9月14號IATF16949完成過渡之后正式生效,具體日期待定。此次修訂目的為了將AIAG,VDA以及SAE J1739三個標準統一提供一個共同的基礎,共有18家公司,9家AIAG成員和9家VDA成員來自主機廠及汽車零部件公司參與此次標準修訂,雖然為達成共識作出了一切努力,但可能還是需要參考個別公司的出版物,來滿足客戶特定要求,新版FMEA出版后,并不會取代AIAG 4th FMEA手冊,是使用AIAG-VDA FMEA手冊,還是使用AIAG 4th FMEA手冊取決于客戶要求;也就是說,有些客戶可能會依然接受采用AIAG 4th FMEA手冊進行FMEA編寫。

草案版FMEA中在AP的規定方面主要有以下兩個方面還未明確:

a) 當AP同樣為H的風險,應該會有進一步的說明如何區分改進有限順序;

b) 當D=1時,有部分區域標明“Not Defined”。

一.增加一種新方法MSR(Monitoring and System Response),即監測及系統響應,用于與電子電氣產品或者安全性相關的產品的失效分析。DFMEAs中未包含必要的監測,FMEA-MSR可以用來補充DFMEA,通過分析診斷監測和系統響應的有效性來維護功能安全。為此,FMEA-MSR成為一個有用的輔助分析評價風險現狀的工具,并說明與可接受的遺留風險條件相比,進行額外監測的必要性。DFMEA-MSR除了安全考慮外,該方法還可用于分析法規要求的一致性。

FMEA-MSR 同樣采用六步法進行分析,但在DFMEAs步驟4, 5和AP表這三個方面有所不同。FMEA-MSR的嚴重度評分表與DFMEA相同,但頻率(P)及監控(M)與DFMEA的頻度(O)及探測度(D)有區別。

二.評分標準變化

嚴重度評級分為10個等級,每一級有新的定義

1)不管是否有預警,影響安全的統一定為S=10;

2)影響法規符合性的定義為S=9;

3)S=2-4 取消的定量描述;使用了一個新的詞匯“Haptics”(感官) ;

4)增加了“公司或產品示例”欄,需要公司自行定義。

在IATF16949認證體系實施FMEA過程中,嚴重度評級一直是很多企業感到糾結的問題,這次新的評級出來后估還會繼續糾結。

新版FMEA手冊頻度度分為 10 個等級,每一級有新的定義。增加對預防控制的重視,作為對 發生率的輸入。FMEA-MSR 以頻率評定量表取代了出現的等級評定量表。

頻度(O)是衡量發生概率評價預防控制的指標,是相對值而不是絕對值,FMEA小組可決定評分標準,但在公司內部必須使用一致的標準進行打分,以確保能夠識別相對高頻度數。新版手冊給出建議的頻度打分標準,考慮了設計成熟度(估計發生)、產品成熟度(產品實踐)和預防措施(預防控制)三個維度進行評分,并增加了“公司或產品示例”欄;

探測度(D)是衡量探測控制有效程度的量化指數,是對現行過程控制探測欄里的最佳探測控制措施評級,以在產品發布、生產之前可靠地探測失效原因或失效模式。新版手冊探測度分為10分等級,每一級有新的定義,考慮到探測和及時的能力,FMEA- MSR用一個監測等級來取代探測等級更新了建議的探測度評分表,最明顯變化探測控制的時機(設計凍結之前或之后)也被視為探測評級區分參考:在設計凍結后、生產發布之前探測評級5-10分,設計凍結前探測評級1-4分。

三.AIAG 4th FMEA手冊使用RPN確定優先行動,AIAG-VDA手冊使用了行動優先級表(AP),AP表為提供了的所有1000種可能的S、0及D的邏輯組合。

四.FMEA表格變化

1.表頭移除了關鍵日期、編寫者,更改為開始日期和修訂日期,增加保密級別;

2.FMEA 將原來的“Item”改為“結構分析”;

3.將原來“Function”改為“功能分析”;

4.根據失效鏈順序,調整FMEA表格順序,失效后果-失效模式-失效原因>改為“結構分析”;

5.將“RPN”改為“AP”;

6.將“建議措施”分為“預防措施”和“控制措施”,并增加“措施狀態”列;

7.特殊特性從 DFMEA中刪除,PFMEA 不改變,增加附錄 A1.1 特殊特性;

8.持續改進增加歷史欄 / 授權欄改變;

9.備注欄添加了用于對數據進行操作的內部注解、說明和篩選欄。

雖然AIAG-VDA FMEA手冊進行更新,但在目前IATF16949認證體系實施仍可參考使用第四版FMEA手冊。

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