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合格的質量體系內審員這么做!

   日期:2024-09-28 17:51:45     來源:ISO9001認證     作者:中企檢測認證網     瀏覽:5    評論:0
核心提示:在網上看了很多關于如何成為一名合格的質量體系內審員、質量體系內審員合格標準........今天小編給大家分享這篇文章,共勉。什么是審核?審

在網上看了很多關于“如何成為一名合格的質量體系內審員”、“質量體系內審員合格標準”........今天小編給大家分享這篇文章,共勉。

什么是審核?

審核 audit

為獲得審核證據并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程

A 符合性:對質量體系文件(質量手冊、程序文件)是否符合標準要求。

B 有效性:質量體系活動與文件要求是否一致,即文件要求是否有效實施。

C 適宜性:質量體系的實施結果是否適合達到質量目標的要求。

D 系統性:審核工作本身要求正規化,有程序可以遵循。

E 獨立性:審核應由與被審對象無直接責任關系的人員進行。

質量體系審核的分類

1.第一方審核:一個企業對其自身的質量體系所進行的審核。

2.第二方審核:需方派出審核員(或者由需方委托第三方)按合同規定的要求對它的供方的質量體系進行審核。

3.第三方審核:公正的第三方對申請的企業進行的獨立的質量體系審核。

內審員的評選

內審員由企業(組織)自己評選或任命,但需經培訓合格對本企業(組織)較了解。

內審員的作用

1.對質量體系的運行起監督作用。

2.對質量體系的保持和改進起參謀作用。

3.在質量管理方面聯系領導和員工。

4.在質量體系的有效實施方面起帶頭作用。

5.在外部審核時,起內外接口作用。

內審員需具備的能力

1.基本能力:

A 交流 B 合作 C 分析判斷 D 應變 E學習 F 獨立

2.工作能力:

A 審核計劃及準備

B 現場審核

C 編寫審核報告

D 跟蹤與監督改善

3.審核員道德、修養

A 正直、誠實

B 客觀、公正

C 尊重對方、尊重別人

D 冷靜的態度和堅毅的精神

4.IATF16949對內審員的要求

質量管理體系審核員應能夠證實最少具備以下能力:

a)  了解汽車審核過程方法,包括基于風險的思維;

b)  了解適用的顧客特定要求;

c)  了解ISO 9001和IATF 16949中適用的與審核范圍有關的要求;

d)  了解與審核范圍有關的適用的核心工具要求;

e)  了解如何策劃審核、實施審核、報告審核以及關閉審核發現。

審核的策劃和準備

1.質量體系審核安排的注意事項:

(1)領導重視是內部質量體系審核的關鍵

(2)管理者代表要親自抓內部質量體系審核的工作

(3)內部質量體系審核的具體工作需要有一個職能部門來管理

(4)要組建一支合格的質量體系內部審核隊伍

(5)內部質量體系審核需要有一套正規的程序

(6)建立質量體系時應考慮內部質量體系審核工作

2.擬定年度審核計劃

一般一年編制一份年計劃,一年內將所有部門、要素都至少覆蓋一次,最好是覆蓋兩次或以上,對重要的和問題較多的部門可適當增加。

編制內審計劃注意集中審核和滾動審核相結合。

3.組成審核組

設組長一名,組員若干名,由管理者代表任命,需注意審核的獨立性。

4.安排實施計劃

明確部門還是條款要求為審核順序,明確具體安排。

5.收集有關文件并審核

(1) 質量體系文件是否符合相關標準要求

(2) 文件間是否有矛盾和沖突

6.編寫檢查表

(1)編制前掌握組織各部門質量職能分配表和各過程的先后順序

(2)以文件為主要依據,參考條款編制

(3)著重考慮典型的、關鍵的質量問題,適當照顧一般問題

(4)根據平時掌握的情況,選擇有代表性的項目、客觀證據和確定樣本

(5)有可操作性,項目具體、實用,時間要留有余地

(6)詳略得當(檢查表主要是為了控制審核進度、防止審核遺漏)

(7)按部門審核要包括涉及的要素,按要素審核要包括涉及的部門

審核的實施

1.首次會議

(1)首次會議的目的:

A說明審核的范圍和目的

B 介紹實施審核所采用的方法和程序

C 澄清審核計劃中不明確的內容

D 說明審核的重要性和抽樣風險

(2)首次會議應正規進行,出席人員要簽到,并做好記錄。

2.現場審核

(1)現場審核的正確方法:醫者診斷:望、聞、問、切。

審核也一樣,少講、多看、多問、多聽。

面談時注意:選擇正確的面談對象,提問應向相關及主要人員提出,而不是無關人員。

正確提問:單刀直入,直截了當地明確提問,不要含糊其詞,正確掌握提問的一般技巧,5W1H:WHAT、WHEN、WHERe、WHO、WHY、HOW。

封閉式問題和開啟式問題相結合,盡量多提開啟式問題:

開啟式問題分:

主題式問題

擴展式問題

征求意見式問題

設想式問題

聽的技巧:

聽的時間應最多,審核員應真誠、耐心、專心地聆聽受審者談話,同時使用鼓勵語言或點頭等體態語言給予反饋,鼓勵對方談下去。

觀察:

審核員在現場要細入觀察,并且帶著問題去觀察,對于有懷疑的地方,不要輕意放過。

查閱文件和記錄:

審核員要細心查閱文件,特別對質量記錄要細心查看,是否按文件要求去做。

聯想和追溯:

質量體系本身就是一個整體,各要素及部門之間有內在聯系。

創造一個良好的審核氣氛。

(2)現場審核中的注意事項:

控制審核進度:

按計劃及檢查表進行,不要拖延,如有意外發生,設法補救。

控制審核氣氛及紀律。

要相信樣本,審核員尋找的是客觀證據。而不是不合格。

樣品有代表性,隨機抽樣。

從問題的表面,去找真實的不合格項。

發現不合格時,要深入追究,可加大抽樣數。

與被審核方負責人,共同確認事實。

(3)審核的路徑和方法:

自上而下和自下而上的方法:

A 自上而下:先到信息比較集中的部門了解總的情況,然后分散到各部門調查。

B 自下而上:先到各部門調查、抽樣,然后到集中管理部門去審核確認。

正向和逆向的審核方法:

A 正向:按產品形成過程,從開始到結束。如:合同評審-生產-出貨等。

B 逆向:與正向相反,從售后服務開始,步步追溯到合同評審。

按部門和按要素審核:一般集中審核按部門,分散審核按要素。

(4)客觀證據:

建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基礎上,證明是真實的信息。

存在的客觀事實可以成為客觀證據,而不是主觀臆測。

與質量活動負有責任的相關人員的談話,可以作為客觀證據,而其他無關人員談話,不能作為客觀證據,但必要時,可以去追究證明。

質量記錄和現行有效文件可以作為客觀證據。

不合格項報告

1.不合格項的確定:

沒有滿足某個規定的要求,指有關法律、法規、質量體系標準,質量手冊、程序文件、有關工作文件等。

2.不合格之類型:

(1)按嚴重程度分類:嚴重不合格 輕微不合格 觀察項

(2)不合格性質分類:體系性不合格 實施性不合格 效果性不合格

3.不合格項描述

A 事實的描述力求具體,但盡量不寫人名,而寫職務,代號。

如:時間、地點、現象、文件或記錄名,保證有追溯性。

B 問題的性質要明確點明。

C 違反標準或質量手冊的哪個具體條款應力求判定得比較確切。

末次會議

1.簽到。

2.總結審核過程。

3.總結不合格項的數量和分類。

4.宣讀不合格報告,并要求各部門提出改善措施。

5.澄清和回答各部門提出的問題。

6.說明審核是一個抽樣過程,內審員僅對看到的證據負責,其他地方可能還有不合格項。

內審報告糾正措施跟蹤

1. 審核報告內容

A 審核目的和范圍

B 審核組成員和受審核部門名稱及其負責人

C 審核的日期

D 審核依據文件

E 不合格項的分布綜述

F 質量體系運行適宜性、有效性的結論

2.糾正措施跟蹤

A 計劃是否按規定日期完成?

B 計劃中各項措施是否都已完成?

C 完成效果如何?是否還有類似不合格項發生?

D 實施情況是否有記錄?

內審常見的缺陷

最高管理層對環境管理體系的關心程度直接影響內部管理體系審核。對不符合不采取糾正、預防措施就沒有意義,而在內部管理體系審核中,由于最高管理層沒有給予足夠的關心,常常會僅僅指出不符合而告結束。

內審中常見的缺陷有:

沒有受過培訓的、無經驗的人進行內部管理體系審核;

內部管理體系審核有時得不到實施;

流于形式,純粹為了應付認證機構的審核或相關方的審核;

即使按照文件規定進行審核,但每次審核都是匆匆結束;

沒有將內審納入到日常的工作計劃中;

沒有對發現的不符合進行跟蹤與驗證;

內審結果沒有納入管理評審內容之中;

計劃不合理,沒有突出重點,抽樣不合理。

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