ISO9001認證--糾正和預防措施控制程序
ISO9001認證--糾正和預防措施控制程序
1.0目的：
為了有效地消除顯在和潛在的不合格原因，防止異常問題發生，確保質量管理體系的維護與持續改進。
2.0范圍：
適用于本公司與產品質量、成本、交貨期和服務有關的持續改善活動。改進、糾正及預防措施的制定、實施與驗證。
3.0權責：
3.1管理者代表負責組織對體系、產品持續改進的策劃，當發現存在和潛在的質量問題時發出相應的《糾正及預防措施報告》，并跟蹤驗證實施效果。
3.2各部門負責人實施相應的改進、糾正及預防措施。
3.3總經理負責監督、協調改進、糾正及預防措施的實施和效果確認。
4.0定義：（略）
5.0內容：
5.1利用質量方針的適宜性檢討、質量目標達成情況檢討、審核結果、數據分析結果、糾正和預防措施執行情況、管理評審等活動進行持續改進，促進質量管理體系不斷提升和完善。
5.2下述情況時，需實施糾正、預防措施，進行持續改進，促進質量管理體系不斷提升和完善：
a)管理評審及外部質量管理體系審核發現的不合格項，由管理者代表簽發《質量改善通知書》交責任部門負責人，責令責任部門負責人分析原因，制訂措施并實施改進，內審員負責實施過程跟蹤及成效的驗證。
b)內審中發現的不合格項，由內審組簽發《內審不符合報告》交責任部門負責人，責任部門負責人分析原因，制訂措施并實施改進，內審員負責實施過程跟蹤及成效的驗證。
c)客訴、反饋重大質量問題由銷售部簽發《質量改善通知書》交行政部，由行政部判定責任后交責任部門負責人，責任部門負責人分析原因，制訂措施并實施改進，行政部負責實施過程跟蹤及成效的驗證，并反饋銷售部回復客戶。
d)采購回來的產品連續出現不合格，由采購部簽發《質量改善通知書》交采購部轉發供應商，由采購部負責成效的跟蹤驗證。
5.4糾正預防措施的實施和跟蹤
a)各責任部門接到《質量改善通知書》、《異常信息反饋單》或《內審不符合報告》后，應立即查明原因提出糾正預防措施，經部門主管審批后實施改進。
b)《質量改善通知書》、《異常信息反饋單》或《內審不符合報告》的發出部門或指定部門負責實施過程跟蹤及成效的驗證。
c)若改善有效，則予以結案；若改善無效，則由負責跟蹤驗證部門重新發出《質量改善通知書》、《異常信息反饋單》或《內審不符合報告》，要求責任單位再行改善。
5.5糾正及預防措施完成后，負責效果驗證的部門將相關資料匯總后在管理評審會議中予以報告。
5.6因糾正或預防措施而引起質量管理體系文件的更改，參照《文件控制程序》進行。
5.7采取的糾正與預防措施應與不合格的重要性及風險程度相適應。
6.0參考文件：
6.1《文件控制程序》
7.0表單：
7.1《質量改善通知書》
7.2《異常信息反饋單》
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