在哪可以代辦ISO質量體系多少錢
一、企業辦理ISO9001認證需要的資料:
認證申請書及合同、營業執照副本、組織機構代碼證、質量手冊及程序,若是醫療器械生產企業,加應加上生產企業許可證和產品注冊證書。
企業要進行ISO 9001:2015質量管理體系認證時所應具備以下條件:
1、按ISO9001:2015《質量管理體系要求》建立質量管理體系并有效的運行三個月;
2、在認證審核前要完成一次有效的內審和管評;
3、應接受認證機構的三年的監督審查和認證標志的使用;
4、營業執照,認證范圍必須是經營范圍內;
5、組織機構代碼證,有效、正常年檢;
6、物業經營資質證書
二、企業ISO9001質量管理體系認證辦理流程(步驟):
首先需要認證公司的人員來做指導,編寫好本單位的體系文件,主要包括質量手冊、程序文件即支持性文件。具體實施過程中,主要來說是寫你所做,做你所寫。技術部門需準備有效的圖樣、技術條件、文件管理過程記錄、工藝裝備的維護保養記錄、工藝紀律檢查記錄等相關內容;所有證據需符合體系文件的要求。如果是標準貫徹的話,執行體系文件就行。
認證申請程序
1、與當地咨詢機構、認證機構取得聯系
商定審核、認證及監督活動的計劃和費用,并澄清雙方關心的問題。
2、提出申請
填寫認證申請表格,提交管理體系文件,支付申請費。
階段審核
認證機構將指定專人對體系文件進行評審,并根據需要安排初訪,評估您的管理體系現狀,確認您是否已經準備就緒,并安排第二階段現場審核。
第二階段審核
您的企業準備就緒后,通知認證機構安排第二階段現場審核。
初次認證
第二階段審核結束后,在所有的糾正措施得到有效落實后,認證機構即可按相應的認證標準和范圍注冊您的企業,并頒發證書。
ISO(國際標準化組織)是由各國標準化團體組成的世界性的聯合會。ISO9000族和ISO14000族標準是ISO頒布的關于質量管理和環境管理方面的系列標準,其質量認證原理被世界貿易組織普遍接受。1994年我國宣布等同采用。根據我國法律規定和國務院賦予的職能,國家質量技術監督局依法統一管理我國質量認證工作。ISO9000族標準中有關質量體系保證的標準有三個:ISO9001、ISO9002、ISO9003。ISO9001質量體系標準是設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式;ISO9002質量體系標準是生產、安裝和服務的質量保證模式;ISO9003質量體系標準是較終檢驗和試驗的質量保證模式。
1.質量管理體系過程的評價
四個基本問題:
過程是否已被識別并適當規定?
職責是否已被分配?
程序是否得到實施和保持?
在實現所要求的結果方面,過程是否有效?
3.統計技術的作用
應用統計技術可幫助組織了解變異,從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術也有助于更好地利用可獲得的數據進行決策;
在許多活動的狀態和結果中,甚至是在明顯的穩定條件下,均可觀察到變異。這種變異可通過產品和過程可測量的特性觀察到,并且在產品整個壽命周期(從市場調研到顧客服務和終處置)的各個階段,均可看到其存在;
統計技術有助于對這類變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型,甚至在數據相對有限的情況下也可實現。這種數據的統計分析能對更好地理解變異的性質、程度和原因提供幫助。從而有助于解決,甚至防止由變異引起的問題,并促進持續改進。
4.質量目標:要求具有適宜性、充分性。
適宜性:管理評審要對質量目標是否滿足質量體系的維持和持續改進作評價和調整;
充分性:部門質量目標要能將部門的職責反映出來。并能通過部門目標的達成情況反映出部門的工作業績。
5.拉動式質量檢查
生產的一次合格率由品管的出荷檢驗反映出來;
制程控制的情況由IPQC(過程檢驗)對生產線的QCPASS產品作抽樣檢驗及時反映出來;
IQC的檢驗正確性由制造過程出現的問題反映出來;
QA的檢驗正確性由顧客的反饋信息反映出來。
辦理ISO認證要多少錢?
會影響到價格的因素有以下:企業(公司)總人數、認證機構有無指定、培訓要求、出證周期、公司所在地區,所以要了解企業基本情況才好報價。
辦理ISO認證還沒有其它額外的費用產生?
費用方面請注意:有兩點沒有會有破費,一是顧問過來工作時,請提供一個工作餐;二是審核員審核時,接待和接送企業負責安排。
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