學領域三種類型的專利均可申請
醫學專利申請如何操作?
根據上述定義,在醫學領域中,這三種類型的專利均可以進行專利申請。例如用于各種疾病的診斷及治療的儀器和設備可以申請發明專利和實用新型專利,輸液的配制方法、方便臨床使用配制的制劑、可用于科學研究的分離的細胞系、基因或蛋白及其功能均可以申請發明,藥品或制劑的包裝設計等可以申請外觀設計。總之,各類在醫學活動中產生的對產品或技術的改進均可以進行發明或實用新型的專利申請,對產品的形狀、圖案、色彩的富有美感的設計均可以進行外觀設計的專利申請。對于治療方法和診斷方法,出于人道主義和社會倫理的原因,為了不限制醫生和患者在治療和診斷方法的選擇自由,而不能被授予專利權。介入性的外科手術方法也不能被授予專利權,另外對于植物和動物品種也不能通過專利獲得保護。對于一些能夠用于科研、食品安全等的醫學方法,可以通過撰寫的方式排除治療和診斷目的進行專利申請。
醫學領域可申請專利的內容有哪些?
在醫學領域,用于各種疾病的診斷及治療的儀器和設備屬于機械領域,其他大部分發明專利申請屬于化學、生物、醫藥領域。除科學發現、智力活動的規則和方法, 疾病的診斷和治療方法等按規定不授予專利權外, 其它在醫療工作中產生的科技新成果, 只要具備新穎性、創造性和實用性,都可申報專利。2014年上海東方醫院將“人工心臟”專利以5.4億元的價格進行了專利轉讓,這是目前浦東新區金額最大的專利轉讓合同,在業內影響巨大。可見,醫院作為科技創新的重要基地,在關系到人類健康的很多領域都能夠產生很多非常有價值的成果。然而很多醫護人員往往把一些臨床發明認為是“屬于疾病的診斷和治療方法”,從而失去了專利保護的機會。如果能夠明晰哪些成果可以申請專利,醫護人員就能夠從日常工作中總結出很多可專利的成果。
目前醫院申請專利大部分以器械、衛生材料、藥物的配置工藝和方法等為主。在方法、中藥、藥物新用途以及生物材料等方面還有很大空間。按照請求保護的內容,化學、生物、醫藥領域可申請的發明專利可以分為產品、方法和用途三類:
1、 化學產品。包括化合物,組合物,用適當的化學、物理參數和/或制備方法描述的化學產品。例如治療糖尿病的中藥組合物,一種從豌豆中利用酶解的方法獲得的抗氧化肽,具有某種功能的基因或蛋白。
2、 化學產品的制備方法,例如制備治療糖尿病的中藥組合物的方法;一種豌豆中酶解制備抗氧化肽的方法、制備某種功能的基因或蛋白的方法。
3、 化學產品用途發明。化學的醫藥用途如果以“用于治病”、“用于診斷病”、“作為藥物的應用”等等這樣的權利要求申請專利,則屬于專利法第二十五條第一款第(三) 項“疾病的診斷和治療方法”,不能被授予專利權;但是由于藥品及其制備方法均可依法授予專利權,因此物質的醫藥用途發明以藥品權利要求或者例如“在制藥中的應用”、“在制備治療某病的藥物中的應用”等等屬于制藥方法類型的用途權利要求申請專利,則可以授予專利權,例如化合物X作為制備治療Y病藥物的應用,基因A在制備診斷B病試劑盒的應用,蛋白C在制備治療D病藥物中的應用。
由于醫學領域還涉及生物材料,因此還可以申請涉及以基因、載體、重組載體、轉化體、多肽或蛋白質、融合細胞、單克隆抗體為主題的發明,權利要求可包括上述主題的產品本身,制備方法以及用途。請求保護的用途,如與疾病的診斷和治療有關,應寫成“在制藥中的應用”、“在制備治療某病的藥物中的應用”。
可見在醫學領域中可申請專利的內容很多,需要醫生朋友們在日常工作中注意積累,發散思維。比如,醫護人員在日常工作中接觸最多的就是病例,醫生們發表的文章大多基于病例研究,病例研究的統計結果并不能直接申請專利,如果經過文獻調查和實驗研究,能夠明確疾病與某些基因的關系,這些統計結果就能夠轉化為可專利的內容。在申請的形式上,可以是檢測基因A的試劑盒、引物、探針、檢測試劑等,以及基因A在制備檢測某種疾病的試劑盒中的用途等方面。再比如,臨床醫生通常會根據經驗將多種藥物進行聯合應用,這些能夠取得良好治療效果的聯合用藥的成果,在具備新穎性和創造性的情況下,對于藥物的應用方面是非常重要的專利申請,這也是目前很多企業在藥品上市后非常重視的專利申請內容,醫院是這些成果的主要發源地。因此,醫護人員可以結合自己的工作,挖掘出很多可專利的內容,并進行有效的成果轉化。
申請專利前,需要做什么?
一項能夠取得專利權的發明創造需要具備多方面的條件。首先是具備實質性條件,即具備專利性;其次還要符合專利法規定的形式要求以及履行各種手續。不具備上述條件的申請,不但不可能獲得專利,還會造成申請人時間、精力和財力的極大浪費。為了減少申請專利的盲目性,節省人力和物力,醫學領域的專利申請人在提出申請以前一定要做好以下準備工作。
1、 對準備申請專利的項目是否具備專利性進行較詳細的調查。
在申請專利前,應當廣泛掌握資料,了解技術現狀。對明顯沒有新穎性或創造性的,就不必再提出申請,以聯合用藥的專利為例,現有技術中已經廣泛將甲氨蝶呤與順鉑聯合用于腫瘤的治療,甲氨蝶呤與其他鉑類抗腫瘤藥物的聯合用藥的創造性難以被認可。由于現有技術包括專利文獻、非專利文獻、本專業的權威性期刊和專著等,還包括國內同行業的技術現狀,所以對現有技術作全面調查是一項十分細致和繁瑣的工作。盡管這樣,對現有技術的調查還是一個不應缺少的環節。若通過檢索,與已有技術有不同之處,具備一定的授權可能性,則可避開已有專利的權利要求保護范圍。
2、 申請費以及醫院專利管理制度的了解。
申請專利必須繳納申請費、審查費,如果被批準,還要繳納專利登記費、年費等,委托專利代理機構的還要繳納代理費,這是一筆相當不小的費用。一般而言,就職于醫院的醫護人員進行的專利申請以職務發明為主,申請人為所在醫院,醫院將負擔相關費用。醫護人員應當充分了解醫院的專利管理制度,如對職務發明的獎金、專利轉化的規定等。
3、了解專利申請文件的書寫格式和撰寫要求、專利申請的提交方式、費用情況和簡要的審批過程。
專利法規定,申請一旦提交,就不能再作實質性修改,所以申請文件特別是說明書寫得不好,將成為無法補救的缺陷,甚至可能導致很好的發明內容,卻得不到專利。權利要求書寫得不好,常常會限制專利權的保護范圍。不了解申請手續、審批程序,也往往會導致申請被視為撤回等法律后果。撰寫申請文件有很多技巧,辦理各種申請手續需要認真細致的工作,申請人如果沒有把握,最好委托專利代理機構辦理申請手續。
4、保密原則
為了保證專利申請具有新穎性,在提出專利申請以前,申請人應當對申請內容保密,必要時可以簽訂保密協議。醫護人員還會參加很多會議,如果不小心在會議上公開了專利的內容,申請人可以按照專利法第二十四條的規定,在會議后6個月之內提出不喪失新穎性的申請,但需要注意的是這類會議的類型,如中國政府主辦或者承認的國際展覽會等。
5、其他
在醫學領域中還經常涉及新的生物材料,這類生物材料除了申請人,對于其他公眾來說,是無法得到的。那么申請人應當在提出申請以前,最遲在申請的同時將這些生物材料提交國家知識產權局認可的保藏單位保存。目前在國內已認可的保藏單位有:中國生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心,地址在北京中關村;中國典型培養物保藏中心,地址在武漢珞咖山武漢大學校內。這兩個保藏單位是布達佩斯條約承認的國際保藏單位,所以申請人在這兩個單位保藏生物材料的手續也將得到其他布達佩斯條約締約國的認可。
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