勁方醫(yī)藥IPO：核心產(chǎn)品面臨專利風(fēng)險(xiǎn)

近日，勁方醫(yī)藥科技(上海)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“勁方醫(yī)藥”)首次向港交所遞交IPO文件，擬通過(guò)18A規(guī)則于港交所主板上市，中信證券為其獨(dú)家保薦人。

資料顯示，勁方醫(yī)藥成立于2017年，公司專注于腫瘤、自體免疫和炎癥性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物開發(fā)。與諸多尋求港股上市的18A生物醫(yī)藥公司不同，勁方醫(yī)藥目前已擁有商業(yè)化產(chǎn)品。

招股書顯示，截至最后實(shí)際可行日期，勁方醫(yī)藥產(chǎn)品管線包括八款候選藥品，其中五款處于臨床開發(fā)階段。在研管線中，核心產(chǎn)品GFH925(fulzerasib，商品名達(dá)伯特)為小分子選擇性KRAS G12C蛋白抑制劑，用于二線治療晚期非小細(xì)胞肺癌，2024年8月已于國(guó)內(nèi)獲批上市。

需要關(guān)注的是，GFH925或面臨專利風(fēng)險(xiǎn)。招股書中提到，“第三方的中國(guó)授權(quán)專利中的某些通式化合物可能聲稱涵蓋了GFH925活性成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)。”

對(duì)此，勁方醫(yī)藥已與相關(guān)第三方簽訂了協(xié)議。根據(jù)其中一份協(xié)議的條款，勁方醫(yī)藥將分三筆里程碑付款向一家交易對(duì)手支付達(dá)450萬(wàn)元的總對(duì)價(jià)，作為對(duì)價(jià)，該交易對(duì)手同意不以任何形式干擾勁方醫(yī)藥與GFH925相關(guān)的商業(yè)化工作。若交易對(duì)方有意轉(zhuǎn)讓或分授其與標(biāo)的通式化合物相關(guān)的權(quán)利，勁方醫(yī)藥保留優(yōu)先購(gòu)買權(quán)。

根據(jù)另一協(xié)議的條款，勁方醫(yī)藥將向另一交易對(duì)手分兩筆里程碑付款支付達(dá)人民幣3000萬(wàn)元的總對(duì)價(jià)，以及與達(dá)成特定監(jiān)管和商業(yè)化里程碑掛鉤的中雙位數(shù)特許權(quán)使用費(fèi)，交易對(duì)手同意不將標(biāo)的專利權(quán)用于GFH925的商業(yè)化。

除國(guó)內(nèi)市場(chǎng)之外，海外市場(chǎng)同樣面臨專利風(fēng)險(xiǎn)。招股書中提到，“同一專利族的專利申請(qǐng)仍在等待USPTO及EPO的審查，且在美國(guó)或歐盟的專利申請(qǐng)是否能以覆蓋GFH925的范圍授權(quán)仍存在不確定性。”這意味著，如涉及專利化合物的申請(qǐng)于美國(guó)或歐盟獲批準(zhǔn)，勁方醫(yī)藥在美國(guó)或歐盟將此產(chǎn)品商業(yè)化時(shí)同樣需要獲得相關(guān)第三方的許可，并因而產(chǎn)生若干專利費(fèi)用。

根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道數(shù)據(jù)，亞洲與西方非小細(xì)胞肺癌患者基因突變比例存在較大差異，其中EGFR是全球范圍內(nèi)最常見的突變基因，亞洲與西方新發(fā)肺癌患者EGFR突變比例分別為51%和19%，近年來(lái)較為受關(guān)注的KRAS G12C則在歐美人群中更為常見。

根據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的《Cancer incidence and mortality in China，2022》，中國(guó)每年新增肺癌患者數(shù)量約106萬(wàn)，其中非小細(xì)胞肺癌占比約85%，KRAS驅(qū)動(dòng)基因陽(yáng)性占比僅2.8%，對(duì)應(yīng)患者人數(shù)約2.52萬(wàn)人。而歐美人群中，KRAS驅(qū)動(dòng)基因陽(yáng)性占比達(dá)15%。因此，對(duì)于勁方醫(yī)藥而言，海外市場(chǎng)相對(duì)更為重要，相關(guān)專利風(fēng)險(xiǎn)是否會(huì)影響海外商業(yè)化進(jìn)程值得關(guān)注。

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