2024年12月31日,上海證券交易所顯示武漢禾元生物科技股份有限公司(以下簡稱“禾元生物”)在科創(chuàng)板IPO更新招股說明書。據(jù)悉,禾元生物科創(chuàng)板IPO于2022年12月29日獲受理,目前已經(jīng)歷兩輪問詢。
01、四年跨國專利紛爭
招股書顯示,自2020年以來,禾元生物與一家專注于轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研發(fā)的美國公司Ventria Bioscience之間一直持續(xù)進行著專利糾紛。
2020年12月,Ventria Bioscience向美國ITC提出對禾元生物進行337調(diào)查,認為禾元生物的產(chǎn)品侵犯了其10618951號及8609416號美國專利。
337調(diào)查的過程一波三折。2022年9月,ITC作出337調(diào)查終裁,對禾元生物未經(jīng)授權(quán)的侵權(quán)產(chǎn)品發(fā)布了有限排除令。根據(jù)該終裁結(jié)果,禾元生物生產(chǎn)的重組人血清白蛋白產(chǎn)品聚合體含量不低于2%就不構(gòu)成侵權(quán)。
2022年11月,Ventria Bioscience果斷向美國聯(lián)邦巡回上訴法院提起上訴并提交復審請求書,禾元生物積極應訴。緊接著,基于對結(jié)果的考量,禾元生物也向美國聯(lián)邦巡回上訴法院提起上訴,進一步加劇了案件的復雜性。
轉(zhuǎn)折在2023年3月來了,Ventria Bioscience撤回上訴,美國聯(lián)邦巡回上訴法院隨即批準其撤訴申請。而針對禾元生物提起的上訴案件,美國聯(lián)邦巡回上訴法院已于2024年9月完成口頭辯論,尚未作出終裁。
此外,Ventria Bioscience于2023年還在堪薩斯州聯(lián)邦地區(qū)法院提起了相關(guān)訴訟,此訴訟因337調(diào)查正處于終止狀態(tài)。
禾元生物的反擊不止于上訴。2024年3月,禾元生物向美國特拉華州聯(lián)邦地區(qū)法院提起對Ventria Bioscience的訴訟,Ventria Bioscience應訴并提起反訴。該案目前同樣移至堪薩斯州法院進行審理。
02、盈利難、投入大、IPO 難行
值得注意的是,禾元生物仍處于尚未實現(xiàn)盈利的困境中。
報告期內(nèi),禾元生物凈利潤持續(xù)虧損,分別虧損1.34億元、1.44億元、1.87億元、7859.2萬元。
盡管連年虧損,禾元生物的研發(fā)投入?yún)s呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。報告期內(nèi),禾元生物投入大量資金用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床研究等研發(fā)工作,2021年度、2022年度、2023年度及2024年1-6月,研發(fā)費用分別為7521.02萬元、1.1億元、1.59億元及6179.86萬元。據(jù)其預計,未來三年的年研發(fā)投入均在1億元至2億元,持續(xù)高額的研發(fā)費用給禾元生物帶來較大財務(wù)壓力。
綜合考量上述諸多因素,禾元生物當下可謂是多重風險交織疊加。在此復雜情境下,禾元生物此次的IPO之旅前路布滿荊棘,后續(xù)走向值得我們持續(xù)關(guān)注。
據(jù)了解,禾元生物本次擬募集資金35.02億元,主要用于植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目、新藥研發(fā)項目及補充流動資金項目。
(原標題:深陷跨國專利糾葛,連年虧損仍豪賭研發(fā),禾元生物艱難IPO路)
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