禾元生物IPO：存在一起專利訴訟糾紛懸而未決
近日，武漢禾元生物股份有限公司(下稱“禾元生物”)更新提交了上交所二輪問詢函的相關財務資料，補充披露了2023年全年的財務數據，繼續沖刺上市。
據招股書介紹，禾元生物是一家生物醫藥企業，利用水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺(OryzHiExp)和重組蛋白純化技術平臺(OryzPur)，建立了完善的藥品、藥用輔料及科研試劑的產業化體系。其核心產品植物源重組人血清白蛋白注射液(OsrHSA，HY1001)是利用水稻胚乳細胞表達，經提取、純化的重組人血清白蛋白產品。簡單來說，就是以水稻胚乳細胞作為生物反應器，利用基因工程技術合成人血清白蛋白。
值得注意的是，報告期內，禾元生物存在一起專利訴訟糾紛懸而未決。
2020年12月，Ventria Bioscience依據《美國1930年關稅法》第337節規定，向美國國際貿易委員會(ITC)提出申請，指控禾元生物對美出口、在美進口或在美銷售的特定植物源重組人血清白蛋白及其產品在培養基應用侵犯其專利權，請求ITC發布普遍排除令、有限排除令和禁止令，并在堪薩斯州地方法院提起相關訴訟。
值得一提的是，Ventria Bioscience還是楊代常的前東家，1999年3月-2005年4月期間，楊代成曾在Ventria Bioscience 公司分別任項目負責人、實驗室主任/科學家/高級科學家。
2022年9月，ITC作出調查終裁，對禾元生物進口的未經授權侵權產品和存在侵權10.618.951的產品發布有限排除令，要求公司產品植物源重組人血清白蛋白產品中的聚合體(包含二聚體及多聚體)含量低于2%的重組人血清白蛋白產品不得在美國銷售，聚合體含量不低于 2%的重組人血清白蛋白產品不構成侵權。
同年11月，基于終裁結果，Ventria Bioscience向美國聯邦巡回法院提起上訴并提交復審請求書;一個月后，禾元生物已就 Ventria Bioscience 上訴事項提出應訴，并于2023年1月就終裁結果向美國聯邦巡回上訴法院提起上訴。
2023年3月，Ventria Bioscience撤回上訴請求，美國聯邦巡回法院批準其撤訴申請。堪薩斯州聯邦地區法院訴訟因337調查尚未結案仍處于中止狀態。在公司的回復中，表示美國聯邦巡回上訴法院尚未對公司的上訴作出裁決，該案件仍處于審理階段。
2024年3月，公司又向美國特拉華州聯邦地區法院提起訴訟，指控Ventria Bioscience 開發、生產、銷售植物源重組人血清白蛋白產品的行為侵犯公司多項美國專利，并要求其支付利潤損失、賠償金、利息和維權支出等。
同年5月，Ventria Bioscience 對公司的起訴進行應訴并提起反訴。同月，禾元生物提交反訴答復，特拉華州法院正式簽發案件排期令(Scheduling Order)。截至今年6月，法院尚未作出判決。
據了解，調查及訴訟所涉及的產品為以OsrHSA品牌銷售的重組人血清白蛋白產品，根據訴訟相關文件，包括粉末狀的“培養基級”及“培養級”重組人血清白蛋白產品;粉末狀和液體狀的“臨床級”重組人血清白蛋白產品。
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