認(rèn)研中心組織申報(bào)的市場監(jiān)管總局科技計(jì)劃“間充質(zhì)干細(xì)胞質(zhì)量關(guān)鍵屬性評價(jià)技術(shù)研究及應(yīng)用”項(xiàng)目成功立項(xiàng)。2月5日,項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在京召開,認(rèn)研中心王茂華副主任、北京協(xié)和醫(yī)院、北京婦產(chǎn)醫(yī)院、深圳國家基因庫、中國食藥促進(jìn)會(huì)、北京三有利和澤公司等多名行業(yè)產(chǎn)業(yè)專家出席會(huì)議并進(jìn)行指導(dǎo),會(huì)議由認(rèn)研中心科技創(chuàng)新部主持。
本項(xiàng)目將圍繞認(rèn)證認(rèn)可合格評定方法在生物制劑檢驗(yàn)檢測應(yīng)用場景不斷發(fā)展的趨勢,研究形成干細(xì)胞生物技術(shù)檢測的合格評定技術(shù)體系,建立智能化數(shù)字化檢測平臺(tái),重點(diǎn)攻克快速檢測、智能檢測等急需關(guān)鍵技術(shù),推動(dòng)干細(xì)胞放行檢驗(yàn)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)的落地,開展干細(xì)胞儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)運(yùn)、使用各環(huán)節(jié)的數(shù)字化監(jiān)管研究,促進(jìn)大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、區(qū)塊鏈等前沿科技與檢驗(yàn)檢測的有機(jī)融合,探索合格評定方法與監(jiān)管科學(xué)的結(jié)合聯(lián)動(dòng)作用,推動(dòng)提升市場監(jiān)管檢驗(yàn)檢測技術(shù)水平。
會(huì)上,相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)就項(xiàng)目管理、科研質(zhì)量、成果產(chǎn)出和轉(zhuǎn)化等方面提出要求。與會(huì)專家就該項(xiàng)目在監(jiān)管科學(xué)領(lǐng)域發(fā)展的積極意義給予了肯定,重點(diǎn)就項(xiàng)目方案中生物性技術(shù)與合格評定方法的結(jié)合方式和應(yīng)用場景設(shè)計(jì)分別提出了意見和建議。
下一步,項(xiàng)目組將按照總局科技項(xiàng)目有關(guān)要求,根據(jù)專家意見,完善項(xiàng)目實(shí)施方案,規(guī)范管理,高效率高質(zhì)量推進(jìn)項(xiàng)目研究,設(shè)計(jì)具有典型應(yīng)用場景的技術(shù)體系框架,開發(fā)合格評定提質(zhì)促創(chuàng)的社會(huì)功能,形成檢驗(yàn)檢技術(shù)與軟性技術(shù)相互聯(lián)動(dòng)作用的認(rèn)證認(rèn)可制度,為促進(jìn)干細(xì)胞檢驗(yàn)檢測監(jiān)管科學(xué)的發(fā)展以及未來國際互認(rèn)對接合作起到推動(dòng)作用。
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