認研中心組織申報的市場監管總局科技計劃“間充質干細胞質量關鍵屬性評價技術研究及應用”項目成功立項。2月5日,項目啟動會在京召開,認研中心王茂華副主任、北京協和醫院、北京婦產醫院、深圳國家基因庫、中國食藥促進會、北京三有利和澤公司等多名行業產業專家出席會議并進行指導,會議由認研中心科技創新部主持。
本項目將圍繞認證認可合格評定方法在生物制劑檢驗檢測應用場景不斷發展的趨勢,研究形成干細胞生物技術檢測的合格評定技術體系,建立智能化數字化檢測平臺,重點攻克快速檢測、智能檢測等急需關鍵技術,推動干細胞放行檢驗技術與標準的落地,開展干細胞儲存、轉運、使用各環節的數字化監管研究,促進大數據、物聯網、人工智能、區塊鏈等前沿科技與檢驗檢測的有機融合,探索合格評定方法與監管科學的結合聯動作用,推動提升市場監管檢驗檢測技術水平。
會上,相關領導就項目管理、科研質量、成果產出和轉化等方面提出要求。與會專家就該項目在監管科學領域發展的積極意義給予了肯定,重點就項目方案中生物性技術與合格評定方法的結合方式和應用場景設計分別提出了意見和建議。
下一步,項目組將按照總局科技項目有關要求,根據專家意見,完善項目實施方案,規范管理,高效率高質量推進項目研究,設計具有典型應用場景的技術體系框架,開發合格評定提質促創的社會功能,形成檢驗檢技術與軟性技術相互聯動作用的認證認可制度,為促進干細胞檢驗檢測監管科學的發展以及未來國際互認對接合作起到推動作用。
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