2022年重慶市生物醫藥產業項目申報條件和補助政策
重慶市經信委和財政局于2022年3月29日發布了《關于開展2022年重點專項資金項目申報工作》的通知（渝經信發〔2022〕18號），生物醫藥產業是補助政策支持方向之一，具體包含了醫藥工業企業新產品及重點品種培育，仿制藥一致性評價，產業鏈核心環節投資項目補助及獎勵，為方便企業查閱補助標準和申報條件，重慶匯編如下，供參考。
1.醫藥工業企業新產品及重點品種培育。
支持方向：
獲得新產品生產注冊批件的化學藥、中藥和天然藥物、生物制品、醫療器械（僅限三類高端醫療器械）及新上市的供應鏈關鍵產品（原料藥、關鍵輔料及藥用包材）；通過國際注冊的產品。
申報條件：
（1）本地研發的化學藥、中藥和天然藥物、生物制品、醫療器械（三類）獲得生產注冊（2020年1月1日后首次獲得生產批件的產品，醫療器械申報時均需實現生產，年銷售產值需超過300萬元），取得登記號的新原料藥、關鍵輔料及藥用包材（2020年1月1日后首次獲得登記，且所關聯制劑首次獲得上市批準或首次成功關聯已上市制劑品種）；
（2）通過FDA（美國食品藥品監督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲共同體）、PMDA（日本藥品醫療器械局）或WHO（世界衛生組織）等國際機構注冊，并在相關國外市場實現銷售的藥品和三類高端醫療器械；
（3）同一法人企業該方向僅限申報一個品種。
補助標準：
（1）創新藥物1000萬元，改良型新藥、生物類似藥500萬元，化學仿制藥給予100萬元，中藥經典名方產品100萬元；
（2）納入國家醫療器械優先審批通道的第三類醫療器械250萬元，其他第三類醫療器械100萬元；
（3）對取得登記號的新原料藥、關鍵輔料及藥用包材，所關聯制劑首次獲得上市批準或首次關聯已上市制劑品種通過關聯審評，給予一次性不超過100萬元的獎勵；
（4）對藥品海外年銷售額超過1000萬元、高端醫療器械海外年銷售額超過300萬元的符合要求的海外注冊產品，給予一次性不超過100萬元的獎勵。
2.仿制藥一致性評價。
支持方向：
通過一致性評價產品費用補貼；視同通過一致性評價產品費用補貼。
申報條件：
（1）產品通過一致性評價，獲得國家藥品監督管理部門藥品審評機構核發批準證明文件；
（2）符合國家藥品監督管理部門《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》（2017年第100號）相關規定，經國家藥品監督管理部門審評、視同通過一致性評價的市內產品；
（3）同一法人企業該方向僅限申報一個品種。
補助標準：
對通過一致性評價和符合原國家食藥監總局《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》（2017年第100號）第八條、第九條相關規定視同通過一致性評價的產品，每個品種（按通用名計）補助100萬元。
3.產業鏈核心環節投資項目補助及獎勵。
支持方向：
第三方研發服務平臺建設；高端生產場地建設（含技改）；第三方研發及生產服務平臺運行獎勵。
申報條件：
（1）本市新建或改擴建的設備投資額（含硬件、軟件及設備安裝費用）超過1000萬元的第三方藥物篩選、安全評價、藥效研究、藥物分析、工藝研發、工程轉化、臨床試驗等關鍵環節平臺。按照國家藥品監管部門生產許可認證、安全監管部門、生態環境部門許可標準進行，設備投資額（含硬件、軟件及設備安裝費用）超過2000萬的新建或改擴建的生產場地建設項目。為與本機構無關聯關系的其他獨立法人單位提供第三方醫藥相關技術服務（CRO），年度服務收入金額在5000萬元（以增值稅發票為準）以上機構；或為與本機構無關聯關系的其他獨立法人單位提供委托生產/定制研發生產服務（CMO/CDMO），年度服務收入金額在1億元（以增值稅發票為準）以上機構；
（2）建設類項目投資已完成80%以上；
（3）同一法人企業該方向僅限申報一個項目；
（4）重點支持填補市內空白的新平臺、新產能、新產品，基因工程藥物、數字醫療、原料藥綠色制造，兒童藥、診斷試劑、康復產品的研發和產業化項目。
補助標準：
（1）建設類項目按不超過項目設備投資（包含設軟件、硬件及設備安裝）的20%給予不超過1000萬元補貼獎勵；
（2）運行補貼項目按年度合同金額（以增值稅發票為準）的3%給予不超過500萬元的獎勵。
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