最近幾年申請iso體系認證的企業逐漸增多,其中有不少的企業會選擇申請ISO9001質量管理體系認證,但還是有的企業對ISO9001質量管理體系認證的了解不多,于是就想要了解ISO9001質量管理體系標準都有哪些變化,感興趣的話就跟小編一起去看看吧。
1、結構的變化:
ISO9001:2015為代表的ISO管理體系標準,都將遵循這一標準模板格式,請記住現在標準的格式,以后的標準也都是這個格式了。
第一章–范圍(Scope)
第二章–規范性引用文件(Normativereferences)
第三章–術語和定義(Termsanddefinitions)
第四章–組織的環境(Contextoftheorganization)
第五章–領導力(Leadership)
第六章–計劃(Planning)
第七章–支持(Support)
第八章–運行(Operation)
第九章–績效評價(Performanceevaluation)
第十章–改進(Improvement)
2、把產品和服務并列,而不是在2008版中說明的:本標準所出現的術語“產品”,也可指“服務”。
3、新增:4.1理解組織及其背景和4.2理解相關方的需求和期望,這是之后所有標準都新增的條款,也是標準的基礎條款,請深刻理解其中的含義。
4、明確提出質量管理體系的邊界以確定范圍(4.3),請關注確定范圍的三個方面:背景、相關方、產品和服務。范圍是文件化信息。
5、關于刪減:不在局限在2008版的第7章。
6、領導力請關注a-j與2008版標準的新增部分,尤其是h和j的要求。
7、新增質量方針的溝通,方針需保持文件化信息。
8、取消了管理者代表的具體要求,內容合并到最高管理者的職責當中。
9、新增6.1應對風險和機遇的措施,實際上2008版中預防措施的升級版,對應了,不在出現預防措施這一條款。
10、目標需保持文件化的信息。
11、在7.1.1總則當中,請關注獲取資源要考慮的兩個方面:
a)現有內部資源的能力和局限;
b)需要從外部供方獲取什么。
12、和2008版不同,7.1.4過程運行環境中增加了社會和心理方面的因素。
13、刪除了對計算機軟件的確認要求。
14、新增7.1.6組織知識,請關注其中知識管理的要求。
15、將“能力、培訓和意識“分為”能力“和”意識“兩部分,弱化培訓的要求。
16、對于”溝通“,請重點關注溝通的五要素。
17、對質量手冊不在作為條款硬性要求。
18、顧客溝通注意新增的兩條:顧客財產和應急措施。
19、將設計與開發的評審、驗證、確認合并成開發控制,明確三者根據需要可以調整。
20、新增8.4外部提供的過程、產品和服務的控制,強化對外包的控制,請重點關注8.4.1。
21、合并了7.5.1和7.5.2,弱化了對“特殊過程”的具體要求。
22、在8.5.3顧客或外部供方的財產中增加了外部供方,請注意“注”對財產的的說明。
23、在8.5.4防護中,請注意“注”對防護內容的說明。
24、增加8.5.5交付后的活動。
25、增加8.5.6變更控制。
26、刪除了8.2.3過程的監視和測量。
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