ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都有哪些變化?
最近幾年申請iso體系認(rèn)證的企業(yè)逐漸增多，其中有不少的企業(yè)會選擇申請ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，但還是有的企業(yè)對ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的了解不多，于是就想要了解ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都有哪些變化，感興趣的話就跟小編一起去看看吧。
1、結(jié)構(gòu)的變化：
ISO9001：2015為代表的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)，都將遵循這一標(biāo)準(zhǔn)模板格式，請記住現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的格式，以后的標(biāo)準(zhǔn)也都是這個格式了。
第一章–范圍(Scope)
第二章–規(guī)范性引用文件(Normativereferences)
第三章–術(shù)語和定義(Termsanddefinitions)
第四章–組織的環(huán)境(Contextoftheorganization)
第五章–領(lǐng)導(dǎo)力(Leadership)
第六章–計劃(Planning)
第七章–支持(Support)
第八章–運行(Operation)
第九章–績效評價(Performanceevaluation)
第十章–改進(jìn)(Improvement)
2、把產(chǎn)品和服務(wù)并列，而不是在2008版中說明的：本標(biāo)準(zhǔn)所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。
3、新增：4.1理解組織及其背景和4.2理解相關(guān)方的需求和期望，這是之后所有標(biāo)準(zhǔn)都新增的條款，也是標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)條款，請深刻理解其中的含義。
4、明確提出質(zhì)量管理體系的邊界以確定范圍(4.3)，請關(guān)注確定范圍的三個方面：背景、相關(guān)方、產(chǎn)品和服務(wù)。范圍是文件化信息。
5、關(guān)于刪減：不在局限在2008版的第7章。
6、領(lǐng)導(dǎo)力請關(guān)注a-j與2008版標(biāo)準(zhǔn)的新增部分，尤其是h和j的要求。
7、新增質(zhì)量方針的溝通，方針需保持文件化信息。
8、取消了管理者代表的具體要求，內(nèi)容合并到最高管理者的職責(zé)當(dāng)中。
9、新增6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施，實際上2008版中預(yù)防措施的升級版，對應(yīng)了，不在出現(xiàn)預(yù)防措施這一條款。
10、目標(biāo)需保持文件化的信息。
11、在7.1.1總則當(dāng)中，請關(guān)注獲取資源要考慮的兩個方面：
a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限;
b)需要從外部供方獲取什么。
12、和2008版不同，7.1.4過程運行環(huán)境中增加了社會和心理方面的因素。
13、刪除了對計算機(jī)軟件的確認(rèn)要求。
14、新增7.1.6組織知識，請關(guān)注其中知識管理的要求。
15、將“能力、培訓(xùn)和意識“分為”能力“和”意識“兩部分，弱化培訓(xùn)的要求。
16、對于”溝通“，請重點關(guān)注溝通的五要素。
17、對質(zhì)量手冊不在作為條款硬性要求。
18、顧客溝通注意新增的兩條：顧客財產(chǎn)和應(yīng)急措施。
19、將設(shè)計與開發(fā)的評審、驗證、確認(rèn)合并成開發(fā)控制，明確三者根據(jù)需要可以調(diào)整。
20、新增8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制，強化對外包的控制，請重點關(guān)注8.4.1。
21、合并了7.5.1和7.5.2，弱化了對“特殊過程”的具體要求。
22、在8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)中增加了外部供方，請注意“注”對財產(chǎn)的的說明。
23、在8.5.4防護(hù)中，請注意“注”對防護(hù)內(nèi)容的說明。
24、增加8.5.5交付后的活動。
25、增加8.5.6變更控制。
26、刪除了8.2.3過程的監(jiān)視和測量。
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