歐盟ce安全認證是什么
1、認證前言
CE認證是歐盟強制性產品認證是產品進入歐洲市場的通行證,主要目的是保護消費者和工作者的健康,確保產品在設計、制造和使用過程中的安全性,以及對環境的保護。CE(全稱ConFORMITE EUROPEENNE)是法語“歐洲統一”或“歐洲符合性”的簡寫。在歐盟,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼 CE 標志,以表明產品符合歐盟指令/法規的基本要求。
2、歐盟市場準入框架
歐盟市場準入框架包括如下三大部分:第一部分是新的立法框架即是產品市場監管等,第二部分是產品法規即是CE認證相關的法規指令等,第三部分是歐盟的其他法律法規包括常見的WEEE、REACH等,詳見下圖:
3、管控范圍
CE認證適用于歐盟成員國以及歐洲經濟區內的市場,它涵蓋了非常廣泛的產品類別,包括電子電器、機械設備、醫療器械、玩具、建筑材料等。具體的管控范圍,詳細歐盟體系下的每個指令或法規中的SCOPE及條款。
可通過如下鏈接獲取CE認證指令或法規:
https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/new-legislative-framework_en
列舉常見CE認證指令及其適用產品示例:
4、認證流程
每個指令或法規適用的認證模式MODULE不同,認證流程也會有少許差異,大家都可以從每個指令或法規中獲取到。常見的認證模式和認證流程見如下,詳細的認證要求見每個指令或法規:
1. Module A: 制造商內部控制,這種模式也是網上常說的自我聲明認證模式。
認證流程:制造商通過評估或自測(內部實驗室測試)
聲明滿足CE認證要求
制造商保存相關評估測試記錄以及相關技術文件(供后續抽查)
加貼CE標志到產品上。
2. Module B+C:歐盟型式試驗+制造商內部生產控制:
認證流程:制造商聯系NB機構測試
制造商內部進行生產控制(一般有ISO 9001證書即可),NB機構評估后會釋放EU-type examination證書
制造商聲明滿足CE認證要求
加貼CE標志到產品上。
3. Module B+D:歐盟型式試驗+生產過程質量保證(NB機構監控下的生產控制):
認證流程:制造商聯系NB機構測試
NB機構評估后釋放EU-type examination證書
NB機構審廠
NB機構Module D
制造商聲明滿足CE認證要求
加貼CE標志到產品上
每年都要進行NB機構的審廠。
注:如果是第一次申請機構可能會先審廠,后再一起釋放EU-type examination證書和Module D證書。
5、認證機構
可通過如下鏈接搜索認可的NB機構,搜索后點擊NB機構可查看NB機構資質:
https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:33.notificationStatusId:1
6、標識要求
基于指令或法規要求制造商有義務打印CE Marking到產品本體或銘牌上,加貼位置明顯、清晰且不可磨滅,如果由于產品本身性質而無法加貼,則應將CE Marking加貼在包裝或隨附文件上。有些指令還會要求打印NB號或/和加貼年份等要求。詳細的標識要求可見每個指令或法規文件。
7、法律責任
對違反規定者視情節輕重進行處罰,如撤出市場、召回、退換貨、補償、有償銷毀、巨額罰款,列入黑名單,不得出口和銷售等懲罰措施。
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