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   日期:2024-06-02 15:56:30     來源:ISO17025認證     作者:中企檢測認證網     瀏覽:0    評論:0
核心提示:iso17025認證去哪查idISO17025是實驗室認可服務的國際標準,它的全稱是ISO/IEC17025((檢測和校準實驗室能力的通用要求)),這個標準是由國際

ISO17025認證去哪查id

ISO17025是實驗室認可服務的國際標準,它的全稱是ISO/IEC17025((檢測和校準實驗室能力的通用要求)),這個標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,它是國際通用的實驗室質量和技術要求的標準。

在中華人民共和國范圍內,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。CNAS采用ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力認可準則》作為實驗室認可的基本準則。CNAS實驗室認可領域包括:生物、化學、機械、電氣、CCC認證產品、動植物檢疫、醫學、法醫、獸醫、建材與建筑、無損檢測、電磁兼容、計量、聲學和振動、熱學和溫度、光學和輻射等等,符合申請CNAS認可的申請人必須滿足以下條件:

1、 具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力。

2、 符合CNAS頒布的認可準則。

3、 遵守CNAS認可規范文件的有關規定,履行相關義務。

4、 符合有關法律法規的規定。

所以,取得ISO17025認證的,可以到中國合格評定國家認可委員會網站上進行查詢。

iso17025質量管理體系內容

ISO/IEC17025系統通過各種管理活動幫助實驗室計劃、建立、控制、改進,從而進一步保證產品質量。CNAS認可有效的提高實驗室管理水平,保證實驗室出具的檢測數據公平有效,充分顯示實驗室的測試能力和公證能力,提高客戶滿意度。同時減少和消除實驗室用戶(第二方)對實驗室進行的重復評審或認可,提高企業核心競爭力。

關  鍵  數  字  如  下:

一、實驗室體系文件常見的4個層次

①質量手冊(quality manual/ handbook)

②程序文件(procedure document)

③作業文件(working instructions)

④記錄表格(record and form)

二、實驗室常見的4個唯一性標識

①設備唯一性標識

②文件唯一性標識

③樣品唯一性標識

④報告唯一性標識

三、 實驗室4本管理臺賬

① 儀器設備臺賬

② 計量校準臺賬

③ 樣品報告臺賬

④ 標準物質臺賬

四、 管理體系有效運行的4大標志性管理活動

① 內部審核活動

② 管理評審活動

③ 質量監督活動

④ 質量控制活動

五、實驗室質量管理的PDCA 4階段循環

實驗室內部審核、管理評審、質量監督和質量控制活動及過程猶如輪子一樣不斷地旋轉循環前進,不斷改進提升。PDCA循環由美國戴明博士首創,所以又稱戴明輪。

P-計劃(plan),建立工作的目標及行動方案

D-實施(Do),是指依照計劃落實推行

C-檢查(Check),對實施效果進行檢測并查找不足

A-處理(Action),總結經驗,修訂目標,改進提升

六、需要確認的4類檢測方法

① 實驗室采用的非標準檢驗方法

② 實驗室自制(設計)檢驗方法

③ 超出其預定范圍使用的標準方法

④ 經過擴充或修改的標準方法

七、需要制定的8大計劃

①檢定校準計劃

②人員培訓計劃

③內部審核計劃

④管理評審計劃

⑤內部質控計劃

⑥期間核查計劃

⑦質量監督計劃

⑧能力驗證計劃

八、 15個常見崗位設置

(1)最高管理者

(2)質量主管(質量負責人)

(3)技術主管(技術負責人)

(4)內審員

(5)質量監督員

(6)文件(資料、檔案)管理員

(7)設備管理員

(8)樣品管理員

(9)合同評審員

(10)標準物質管理員

(11)檢驗檢測人

(12)投訴受理人員

(13)抽采樣人員

(14)授權簽字人

(15)意見解釋人

九、 儀器管理的332要素

“3”個作業文件

①設備操作作業指導書(操作規程)

②設備維護作業指導書

③設備期間核查作業指導書

“3”個記錄

①使用記錄

②維護記錄

③期間核查記錄

“2”個標識

①管理標識(唯一性編號+設備名稱+型號規格+管理人等)

②狀態標識(合格、準用、停用)

十、電子文件、記錄和管理“3個加”

①加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統

②加權:設置權限,誰能讀,誰能改

③加備:定期備份

十一、實驗室3種規范的更改

①文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期

②記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識

③報告更改:更換報告或追加文件,聲明代替原件或補充,保證唯一性

十二、分包控制3個要素

①文件規定:有分包程序,分包給有資質機構

②客戶同意:書面征得客戶同意

③報告標注:注明分包項目、分包機構和證書編號

十三、實驗室樣品標識系統的3條內容

① 樣品的唯一性標號

② 樣品狀態標識

③   樣品群組細分的信息(必要時)

十四、實驗室3種常見質量監督工作方式

①日常監督

②考核監督

③崗前監督

十五、ISO/人員培訓效果評價的5種形式

①理論考試

②座談、討論、提問

③現場操作(演示)

④報告或記錄核查

⑤質控結果評價

十六、實驗室需要授權的7類人員(授權應明確領域/范圍)

3類考核授權(培訓后考核合格授權)

①抽樣人員

②檢測、校準人員

③操作重要設備人員

4類任命授權(符合準則規定條件后任命授權為崗位工作人員)

①授權簽字人

②意見解釋人

③內審員

④質量監督員

十七、期間核查常見的7種方式

①用參考標準進行核查

②參加能力驗證或實驗室比對

③使用有證標準物質

④相同儀器比對

⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對

⑥對保留樣品的再檢測

⑦協議標準和方法比對

十八、儀器設備的期間核查的9種可選擇的項目

/參量

①零點檢查

②靈敏度

③準確度

④分辨率

⑤測量重復性

⑥標準曲線線性

⑦儀器內置自校檢查

⑧標準物質或參考物質測試比對

⑨儀器說明書列明的技術指標

十九、合同評審識別客戶要求接收樣品的7個要點

① 檢驗依據及方法

② 檢驗項目或參數

③ 完成日期與時限

④ 樣品最終的處理

⑤ 是否分包或偏離

⑥ 是否有附加信息(客戶有要求時)

⑦ 檢測費用及支付

二十、實驗室常見質量控制活動的10種常見

質控方式

質量控制活動分為質量控制和外部質量控制

3種外部質控方式

①能力驗證

②測量審核

③機構間比對

7種內部質控方式

①標準物質驗證

②盲樣測試

③加標測定回收率

④內部比對(人員比對、設備比對、方法比對)

⑤留樣復測

⑥建立質量控制圖

⑦不同特性項目檢測結果之間關聯性的分析

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