ISO17025認證去哪查id
ISO17025是實驗室認可服務的國際標準,它的全稱是ISO/IEC17025((檢測和校準實驗室能力的通用要求)),這個標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,它是國際通用的實驗室質量和技術要求的標準。
在中華人民共和國范圍內,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。CNAS采用ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力認可準則》作為實驗室認可的基本準則。CNAS實驗室認可領域包括:生物、化學、機械、電氣、CCC認證產品、動植物檢疫、醫學、法醫、獸醫、建材與建筑、無損檢測、電磁兼容、計量、聲學和振動、熱學和溫度、光學和輻射等等,符合申請CNAS認可的申請人必須滿足以下條件:
1、 具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力。
2、 符合CNAS頒布的認可準則。
3、 遵守CNAS認可規范文件的有關規定,履行相關義務。
4、 符合有關法律法規的規定。
所以,取得ISO17025認證的,可以到中國合格評定國家認可委員會網站上進行查詢。
iso17025質量管理體系內容
ISO/IEC17025系統通過各種管理活動幫助實驗室計劃、建立、控制、改進,從而進一步保證產品質量。CNAS認可有效的提高實驗室管理水平,保證實驗室出具的檢測數據公平有效,充分顯示實驗室的測試能力和公證能力,提高客戶滿意度。同時減少和消除實驗室用戶(第二方)對實驗室進行的重復評審或認可,提高企業核心競爭力。
關 鍵 數 字 如 下:
一、實驗室體系文件常見的4個層次
①質量手冊(quality manual/ handbook)
②程序文件(procedure document)
③作業文件(working instructions)
④記錄表格(record and form)
二、實驗室常見的4個唯一性標識
①設備唯一性標識
②文件唯一性標識
③樣品唯一性標識
④報告唯一性標識
三、 實驗室4本管理臺賬
① 儀器設備臺賬
② 計量校準臺賬
③ 樣品報告臺賬
④ 標準物質臺賬
四、 管理體系有效運行的4大標志性管理活動
① 內部審核活動
② 管理評審活動
③ 質量監督活動
④ 質量控制活動
五、實驗室質量管理的PDCA 4階段循環
實驗室內部審核、管理評審、質量監督和質量控制活動及過程猶如輪子一樣不斷地旋轉循環前進,不斷改進提升。PDCA循環由美國戴明博士首創,所以又稱戴明輪。
P-計劃(plan),建立工作的目標及行動方案
D-實施(Do),是指依照計劃落實推行
C-檢查(Check),對實施效果進行檢測并查找不足
A-處理(Action),總結經驗,修訂目標,改進提升
六、需要確認的4類檢測方法
① 實驗室采用的非標準檢驗方法
② 實驗室自制(設計)檢驗方法
③ 超出其預定范圍使用的標準方法
④ 經過擴充或修改的標準方法
七、需要制定的8大計劃
①檢定校準計劃
②人員培訓計劃
③內部審核計劃
④管理評審計劃
⑤內部質控計劃
⑥期間核查計劃
⑦質量監督計劃
⑧能力驗證計劃
八、 15個常見崗位設置
(1)最高管理者
(2)質量主管(質量負責人)
(3)技術主管(技術負責人)
(4)內審員
(5)質量監督員
(6)文件(資料、檔案)管理員
(7)設備管理員
(8)樣品管理員
(9)合同評審員
(10)標準物質管理員
(11)檢驗檢測人
(12)投訴受理人員
(13)抽采樣人員
(14)授權簽字人
(15)意見解釋人
九、 儀器管理的332要素
“3”個作業文件
①設備操作作業指導書(操作規程)
②設備維護作業指導書
③設備期間核查作業指導書
“3”個記錄
①使用記錄
②維護記錄
③期間核查記錄
“2”個標識
①管理標識(唯一性編號+設備名稱+型號規格+管理人等)
②狀態標識(合格、準用、停用)
十、電子文件、記錄和管理“3個加”
①加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統
②加權:設置權限,誰能讀,誰能改
③加備:定期備份
十一、實驗室3種規范的更改
①文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期
②記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識
③報告更改:更換報告或追加文件,聲明代替原件或補充,保證唯一性
十二、分包控制3個要素
①文件規定:有分包程序,分包給有資質機構
②客戶同意:書面征得客戶同意
③報告標注:注明分包項目、分包機構和證書編號
十三、實驗室樣品標識系統的3條內容
① 樣品的唯一性標號
② 樣品狀態標識
③ 樣品群組細分的信息(必要時)
十四、實驗室3種常見質量監督工作方式
①日常監督
②考核監督
③崗前監督
十五、ISO/人員培訓效果評價的5種形式
①理論考試
②座談、討論、提問
③現場操作(演示)
④報告或記錄核查
⑤質控結果評價
十六、實驗室需要授權的7類人員(授權應明確領域/范圍)
3類考核授權(培訓后考核合格授權)
①抽樣人員
②檢測、校準人員
③操作重要設備人員
4類任命授權(符合準則規定條件后任命授權為崗位工作人員)
①授權簽字人
②意見解釋人
③內審員
④質量監督員
十七、期間核查常見的7種方式
①用參考標準進行核查
②參加能力驗證或實驗室比對
③使用有證標準物質
④相同儀器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對
⑥對保留樣品的再檢測
⑦協議標準和方法比對
十八、儀器設備的期間核查的9種可選擇的項目
/參量
①零點檢查
②靈敏度
③準確度
④分辨率
⑤測量重復性
⑥標準曲線線性
⑦儀器內置自校檢查
⑧標準物質或參考物質測試比對
⑨儀器說明書列明的技術指標
十九、合同評審識別客戶要求接收樣品的7個要點
① 檢驗依據及方法
② 檢驗項目或參數
③ 完成日期與時限
④ 樣品最終的處理
⑤ 是否分包或偏離
⑥ 是否有附加信息(客戶有要求時)
⑦ 檢測費用及支付
二十、實驗室常見質量控制活動的10種常見
質控方式
質量控制活動分為質量控制和外部質量控制
3種外部質控方式
①能力驗證
②測量審核
③機構間比對
7種內部質控方式
①標準物質驗證
②盲樣測試
③加標測定回收率
④內部比對(人員比對、設備比對、方法比對)
⑤留樣復測
⑥建立質量控制圖
⑦不同特性項目檢測結果之間關聯性的分析
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