ISO17025認(rèn)證去哪查id
ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn),它的全稱是ISO/IEC17025((檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求)),這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),它是國際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。
在中華人民共和國范圍內(nèi),中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。CNAS采用ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》作為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本準(zhǔn)則。CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域包括:生物、化學(xué)、機(jī)械、電氣、CCC認(rèn)證產(chǎn)品、動(dòng)植物檢疫、醫(yī)學(xué)、法醫(yī)、獸醫(yī)、建材與建筑、無損檢測、電磁兼容、計(jì)量、聲學(xué)和振動(dòng)、熱學(xué)和溫度、光學(xué)和輻射等等,符合申請CNAS認(rèn)可的申請人必須滿足以下條件:
1、 具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力。
2、 符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則。
3、 遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù)。
4、 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
所以,取得ISO17025認(rèn)證的,可以到中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)網(wǎng)站上進(jìn)行查詢。
iso17025質(zhì)量管理體系內(nèi)容
ISO/IEC17025系統(tǒng)通過各種管理活動(dòng)幫助實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃、建立、控制、改進(jìn),從而進(jìn)一步保證產(chǎn)品質(zhì)量。CNAS認(rèn)可有效的提高實(shí)驗(yàn)室管理水平,保證實(shí)驗(yàn)室出具的檢測數(shù)據(jù)公平有效,充分顯示實(shí)驗(yàn)室的測試能力和公證能力,提高客戶滿意度。同時(shí)減少和消除實(shí)驗(yàn)室用戶(第二方)對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的重復(fù)評審或認(rèn)可,提高企業(yè)核心競爭力。
關(guān) 鍵 數(shù) 字 如 下:
一、實(shí)驗(yàn)室體系文件常見的4個(gè)層次
①質(zhì)量手冊(quality manual/ handbook)
②程序文件(procedure document)
③作業(yè)文件(working instructions)
④記錄表格(record and form)
二、實(shí)驗(yàn)室常見的4個(gè)唯一性標(biāo)識
①設(shè)備唯一性標(biāo)識
②文件唯一性標(biāo)識
③樣品唯一性標(biāo)識
④報(bào)告唯一性標(biāo)識
三、 實(shí)驗(yàn)室4本管理臺賬
① 儀器設(shè)備臺賬
② 計(jì)量校準(zhǔn)臺賬
③ 樣品報(bào)告臺賬
④ 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬
四、 管理體系有效運(yùn)行的4大標(biāo)志性管理活動(dòng)
① 內(nèi)部審核活動(dòng)
② 管理評審活動(dòng)
③ 質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)
④ 質(zhì)量控制活動(dòng)
五、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的PDCA 4階段循環(huán)
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核、管理評審、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量控制活動(dòng)及過程猶如輪子一樣不斷地旋轉(zhuǎn)循環(huán)前進(jìn),不斷改進(jìn)提升。PDCA循環(huán)由美國戴明博士首創(chuàng),所以又稱戴明輪。
P-計(jì)劃(plan),建立工作的目標(biāo)及行動(dòng)方案
D-實(shí)施(Do),是指依照計(jì)劃落實(shí)推行
C-檢查(Check),對實(shí)施效果進(jìn)行檢測并查找不足
A-處理(Action),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),修訂目標(biāo),改進(jìn)提升
六、需要確認(rèn)的4類檢測方法
① 實(shí)驗(yàn)室采用的非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法
② 實(shí)驗(yàn)室自制(設(shè)計(jì))檢驗(yàn)方法
③ 超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法
④ 經(jīng)過擴(kuò)充或修改的標(biāo)準(zhǔn)方法
七、需要制定的8大計(jì)劃
①檢定校準(zhǔn)計(jì)劃
②人員培訓(xùn)計(jì)劃
③內(nèi)部審核計(jì)劃
④管理評審計(jì)劃
⑤內(nèi)部質(zhì)控計(jì)劃
⑥期間核查計(jì)劃
⑦質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃
⑧能力驗(yàn)證計(jì)劃
八、 15個(gè)常見崗位設(shè)置
(1)最高管理者
(2)質(zhì)量主管(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)
(3)技術(shù)主管(技術(shù)負(fù)責(zé)人)
(4)內(nèi)審員
(5)質(zhì)量監(jiān)督員
(6)文件(資料、檔案)管理員
(7)設(shè)備管理員
(8)樣品管理員
(9)合同評審員
(10)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員
(11)檢驗(yàn)檢測人
(12)投訴受理人員
(13)抽采樣人員
(14)授權(quán)簽字人
(15)意見解釋人
九、 儀器管理的332要素
“3”個(gè)作業(yè)文件
①設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書(操作規(guī)程)
②設(shè)備維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書
③設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書
“3”個(gè)記錄
①使用記錄
②維護(hù)記錄
③期間核查記錄
“2”個(gè)標(biāo)識
①管理標(biāo)識(唯一性編號+設(shè)備名稱+型號規(guī)格+管理人等)
②狀態(tài)標(biāo)識(合格、準(zhǔn)用、停用)
十、電子文件、記錄和管理“3個(gè)加”
①加密:每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)
②加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰能讀,誰能改
③加備:定期備份
十一、實(shí)驗(yàn)室3種規(guī)范的更改
①文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期
②記錄更改:記錄當(dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識
③報(bào)告更改:更換報(bào)告或追加文件,聲明代替原件或補(bǔ)充,保證唯一性
十二、分包控制3個(gè)要素
①文件規(guī)定:有分包程序,分包給有資質(zhì)機(jī)構(gòu)
②客戶同意:書面征得客戶同意
③報(bào)告標(biāo)注:注明分包項(xiàng)目、分包機(jī)構(gòu)和證書編號
十三、實(shí)驗(yàn)室樣品標(biāo)識系統(tǒng)的3條內(nèi)容
① 樣品的唯一性標(biāo)號
② 樣品狀態(tài)標(biāo)識
③ 樣品群組細(xì)分的信息(必要時(shí))
十四、實(shí)驗(yàn)室3種常見質(zhì)量監(jiān)督工作方式
①日常監(jiān)督
②考核監(jiān)督
③崗前監(jiān)督
十五、ISO/人員培訓(xùn)效果評價(jià)的5種形式
①理論考試
②座談、討論、提問
③現(xiàn)場操作(演示)
④報(bào)告或記錄核查
⑤質(zhì)控結(jié)果評價(jià)
十六、實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的7類人員(授權(quán)應(yīng)明確領(lǐng)域/范圍)
3類考核授權(quán)(培訓(xùn)后考核合格授權(quán))
①抽樣人員
②檢測、校準(zhǔn)人員
③操作重要設(shè)備人員
4類任命授權(quán)(符合準(zhǔn)則規(guī)定條件后任命授權(quán)為崗位工作人員)
①授權(quán)簽字人
②意見解釋人
③內(nèi)審員
④質(zhì)量監(jiān)督員
十七、期間核查常見的7種方式
①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查
②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對
③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
④相同儀器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對
⑥對保留樣品的再檢測
⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對
十八、儀器設(shè)備的期間核查的9種可選擇的項(xiàng)目
/參量
①零點(diǎn)檢查
②靈敏度
③準(zhǔn)確度
④分辨率
⑤測量重復(fù)性
⑥標(biāo)準(zhǔn)曲線線性
⑦儀器內(nèi)置自校檢查
⑧標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考物質(zhì)測試比對
⑨儀器說明書列明的技術(shù)指標(biāo)
十九、合同評審識別客戶要求接收樣品的7個(gè)要點(diǎn)
① 檢驗(yàn)依據(jù)及方法
② 檢驗(yàn)項(xiàng)目或參數(shù)
③ 完成日期與時(shí)限
④ 樣品最終的處理
⑤ 是否分包或偏離
⑥ 是否有附加信息(客戶有要求時(shí))
⑦ 檢測費(fèi)用及支付
二十、實(shí)驗(yàn)室常見質(zhì)量控制活動(dòng)的10種常見
質(zhì)控方式
質(zhì)量控制活動(dòng)分為質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制
3種外部質(zhì)控方式
①能力驗(yàn)證
②測量審核
③機(jī)構(gòu)間比對
7種內(nèi)部質(zhì)控方式
①標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證
②盲樣測試
③加標(biāo)測定回收率
④內(nèi)部比對(人員比對、設(shè)備比對、方法比對)
⑤留樣復(fù)測
⑥建立質(zhì)量控制圖
⑦不同特性項(xiàng)目檢測結(jié)果之間關(guān)聯(lián)性的分析
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