ISO17025認證咨詢公司
ISO17025是實驗室認可服務的國際標準,目前最新版本是2005年5月發布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內的44個實驗室認可機構參加。
ISO/IEC17025是國際標準,為實驗室的稱職,公正和一致的運作規定了一般要求。它規定了實驗室操作中必須包括的活動,以增強對其產生有效且始終可靠的測試,校準和采樣結果的能力的信心。
ISO/IEC17025:2017是最新的修訂標準,該標準是在國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)之間合作發布的。
通過ISO9001或ISO14001認證是對有效管理體系的認可,而ISO/IEC17025則是對實驗室技術能力的認可。認可是指認可機構在評估和確認后正式聲明的實驗室有效地滿足了ISO17025的要求,以根據其認可的范圍進行測試。
標準和認證由獨立擁有和運營的實驗室以及大型組織的實驗室使用,而與涉及抽樣或測量活動的行業和規模無關。這包括受監管的政府和公共部門以及非受監管的部門。ISO/IEC17025和ISO9001是ISO15189的基礎,ISO15189規定了對能力和質量以及醫學實驗室認證的特殊要求。
什么是測試和校準實驗室?
測試實驗室確定要進行合格評估的目標項目的特征,一個示例是測試谷物樣品(感興趣的物品),以查看其中所含農藥的含量是否符合法律規定的限制(合格)。另一方面,校準實驗室將精度未知的測量儀器與精度已知的儀器進行比較。例如,校準可以用于通過將跨過的讀數與認證的質量件(已知)進行比較來確保機場的秤(未知物)將準確地稱重您的行李。
深入了解ISO17025為什么如此重要的核心:
實驗室采樣,測試和合格評定是技術和貿易的關鍵推動因素,ISO/IEC17025有助于統一程序和標準方法,促進實驗室與其他機構之間的合作,并促進各國之間對結果的接受。
iso17025認證收費標準:
1、認可收費項目為:
申請費(初次評審、復評審、擴項評審等申請時收取)、評審費(對申請人進行文件審查、現場評審(包括初次評審、復評審、監督評審、擴項評審、糾正措施驗證評審等現場見證)時收取、審定與注冊費(初次評審、復評審、擴項評審等時收取)、年金和工本費。
2、認可收費標準為:
申請費:500元;
評審費:2500元/人/日 ;
審定與注冊費:600元;
年金:1000元;
工本費:CNAS印制文件資料實際支出的成本費。
3、CNAS根據申請人或獲準認可實驗室和檢查機構的規模和評審范圍的大小,以保證評審工作質量為原則,確定評審所需的人日數。
4、評審人員的交通費、食宿費由申請人或已認可機構承擔。
具體費用要根據您公司的情況和需要的服務項目來定,可聯系客服獲取詳細報價!
ISO/IEC17025:2017是什么樣的?
ISO/IEC17025:2017結構分為五個主要部分,其中包含實驗室認證的要求。
第4節:一般要求
本節涵蓋公正性和機密性,這兩個條件對于維持測試和校準用戶在使用的實驗室中的信任和信心至關重要。公正性意味著實驗室將不允許商業,財務或其他壓力來損害結果的質量。內部問題,個人關系或其他利益沖突得到解決。保密要求實驗室將所有結果和信息保密。
第5節:結構要求
本部分定義了實驗室的基本組織組成,活動范圍以及對有效管理系統的承諾。它規定,經認可的實驗室必須是法人實體或法人實體的一部分,由其負責測試和校準活動。第5節設定了管理人員在經認可的實驗室中的職責,以及對提供認可的客戶,監管機構和組織的職責。第5節還定義了人員的基本要求,授予人員的權限以及執行人員職責所需的資源。
第6節:資源需求
有六個條款解決了實驗室必須具備執行實驗室活動所需的人員,設施,設備,系統和支持服務的要求。
第7節:流程要求
本節涵蓋11個核心流程,以提高效率。本節從“請求,招標和合同的審查”開始。
方法的選擇,驗證和確認是標準中最技術和最重要的部分之一。這里介紹了采樣,測試項目的處理以及技術記錄的保存。確保結果的有效性是實驗室的質量監控功能。列出了幾種監視工具,并說明了能力驗證的要求。
該標準對結果報告進行了詳盡的介紹。提出了處理投訴和不合格工作的要求。這個電子時代的焦點是第7.11節“數據和信息管理的控制”。
第8節:管理系統要求
這是選項A和B出現的地方,如果實驗室是大型組織的一部分,或者如果它具有符合ISO9001:2015的有效管理體系,則適用選項B。在這里,只要包括實驗室活動并且實驗室能夠證明其滿足ISO17025第4至7條的要求,則現有的質量管理體系將涵蓋第8.2至8.9節中規定的管理體系要求。獨立于任何其他管理系統,都應采用選項A,并且實驗室必須符合第8節的要求。
本節涵蓋八項活動,包括質量管理體系文檔(例如政策和目標),文檔和記錄的控制,解決風險和機遇,改進和糾正措施。
做ISO/IEC17025:2017認證的好處:
1.增強客戶信心
對ISO/IEC17025:2017的認可表明,實驗室能夠提供始終如一的有效結果,從事這項工作的人員具有勝任能力,并且所有認可的測量結果都可以追溯到國際單位制(SI)或適當的標準參考。這是您的客戶的主要目標,因此結果在各個國家之間都可以接受。
2.建立積極主動的基于風險的業務和質量文化,而不是被動的
明確的活動,政策和質量目標是組織戰略方向的基礎。基于風險的思維文化推動了具有成本效益的運營和基于證據的決策制定。實驗室必須計劃應對風險和推動改進的措施,并確保已知和控制與測試和校準有關的主要質量風險(每次都以相同的方式進行)。
3.確保實驗室的信譽
必須檢查和審核您的測試和校準方法,以確保您使用的是最新技術和文檔,第三方認證機構進行的評估可驗證測試和校準是否由訓練有素的實驗室專業人員正確完成。
4.創造專業和自豪的環境
第三方評估(審核員檢查您的肩膀并檢查您的所有工作)是艱難的-但是,一旦結束,被審核方就會感到有成就感和自豪感。
獲得ISO/IEC17025認證需要采取哪些步驟?
認證首先要獲得ISO17025:2017標準和知識的副本,與ISO17025認證機構簽約并滿足其要求。計劃您的培訓,因為所有人員都必須接受一些培訓,特別是負責管理和技術活動的員工以及充當內部審核員的員工。
下一步是定義并記錄要尋求認證的實驗室活動以及實驗室的質量目標。這提供了確定在多大程度上應控制風險和記錄流程的環境。
接下來,在您實驗室的工作與標準要求之間進行差距分析。
記錄文件–不需要手冊,是記錄實驗室政策和目標的好地方。需要幾個過程,并且許多記錄必須鏈接在一起,保留和維護。
ISO17025認證申請程序如何?
在您可以申請認證之前,您必須滿足認證機構的要求,記錄所有強制性程序,并具有記錄以證明實施已完成。您必須具有有效的內部審核程序以及所有管理評審和方法驗證的記錄。在對文檔和活動進行遠程審核之后,認可機構將批準建議并安排認可審核。在推薦您進行認證之前,評估人員通常希望在審核時能看到大約六個月的活動并保存記錄(客觀證據)。
ISO17025培訓認證機構商通檢測提供哪些服務?
1.ISO/IEC17025:2017熟悉培訓
在開始ISO/IEC17025實施項目之前,實施團隊應該完全熟悉標準中包含的所有主題。應該充分理解標準和每個條款的意圖以及所需的文檔。介紹活動,基于風險的思維和基于證據的決策的過程方法的文化。其他實驗室員工應首先對標準有所了解,然后隨著時間的流逝逐漸增加更多的培訓和知識。
2.附加的過程和管理要求培訓
這應包括應對風險和機會的措施,有效的不合格工作規范,糾正措施和原因分析以及對數據和信息管理的控制(計算機系統驗證)。
3.內部審核員培訓
內部審核員必須按照ISO19011進行培訓,內部審核員不僅必須知道標準,而且必須知道如何進行審核。通過參加由特許質量協會(CQI)的國際注冊審核員注冊(IRCA)認證的ISO17025首席審核員培訓課程,可以獲得個人認證。
4.技術培訓
這包括方法驗證和測量不確定度培訓的評估,以及質量控制培訓。對負責報告結果質量的人員進行某種形式的正規培訓是必要的。
iso17025認證證書多少錢
iso17025實驗室資質管理體系認證多少錢?價格一般是6000起步,上至幾萬!iso17025實驗室資質管理體系認證多少錢的費用根據參保人員、風險規模、公司行業多方面綜合評估,同時不同的機構收費標準不同,越大越權威的機構費用往往是幾倍以上!為了更好地執行國家價格政策,按照申請認證組織的規模(員工人數)并考慮其他影響認證工作量的因素,在鼓勵優質優價的基礎上,形成質量管理體系認證、環境管理體系認證、職業健康安全管理體系認證等管理體系認證最低限價(總價,不含交通費和食宿費):iso17025實驗室資質管理體系認證多少錢?辦理ISO認證一般的收費在8000元左右,具體的價格需要根據企業的位置、行業及規模確定,其中企業人數在當中是對價格影響較大的因素,如果企業有500人,那么認證費可能會達到12000元。iso17025實驗室資質管理體系認證多少錢,需參考兩體系結合審核初審的最低限價為相應的兩個單體系初審最低限價之和的75%;三體系結合審核初審的最低限價為相應的三個單體系初審最低限價之和的65%。iso17025實驗室資質管理體系認證多少錢?監督審核的最低限價為相應初審最低限價的1/3;復評的最低限價為相應初審最低限價的2/3.iso17025實驗室資質管理體系認證多少錢,考慮管理體系覆蓋產品的特點、復雜程度和行業風險,其他管理體系標準認證的最低限價可在以上限價基礎上增加收費。
ISO/IEC 17025是測試和標準化實驗室的國際標準,它規定了實驗室所需滿足的質量管理要求和技術要求。該標準確保實驗室能夠保持測試方法的準確性和可重復性,從而為客戶提供可靠的測試結果。通過ISO17025認證,客戶可以在不同實驗室之間比較測試結果。
ISO17025認證過程中需要支付的費用包括如下幾個方面:
首先,需要支付ISO認證機構的認證費用。這些機構通常是非營利性的民間組織。他們根據實驗室規模和認證范圍的大小收取不同的費用。一般情況下,認證費用從幾千美元到數萬美元不等,這取決于實驗室規模、范圍和地理位置等因素。 此外,ISO認證機構每年會進行現場監督審查,以確保實驗室的運作符合ISO標準,這會增加實驗室的維護和監控成本。
其次,實驗室需要對人員培訓、設備維護和校準、實驗室記錄等方面的問題進行投資。實驗室必須持續改進其流程和技能,并采用先進技術,以確保其操作過程能夠出示可靠結果。這也是確保ISO/IEC 17025認證的一部分。此外,實驗室需要投資于標準設備和材料等方面,以確保其儀器和工具的可靠性和精度。
第三,ISO認證所包括的的范圍和類別也可能會增加費用。通常情況下,認證機構或顧問都會根據實驗室的大小和質量管理體系的復雜性,然后給出具體的費用報價。因此,實驗室需要在自己的規模和需求中尋找平衡和合適的計劃。
總的來說,ISO17025認證是相當昂貴的。但認證證明實驗室被國際機構認可,并已采取必要措施使其能夠按照國際標準提供單一準確的測試結果。這不僅對實驗室本身有好處,而且還有助于實驗室在市場上獲得更大的聲譽和業務。考慮到這一點,雖然ISO17025認證費用相對較高,但確是一筆非常有價值的投資。
結論:
ISO17025認證的費用是包括認證機構費用、設備和材料費用、人員培訓、實驗室記錄及管理等方面的。認證的費用依據實驗室規模、范圍和類別收取不同。雖然認證的費用相對較高,但是ISO17025認證有助于實驗室在市場上獲得更大的聲譽和業務,是非常值得投資的。
中企檢測認證網提供iso體系認證機構查詢,檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產權貫標一站式行業企業服務平臺。中企檢測認證網為檢測行業相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構,儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商,法規咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了,如還需要了解更多專業性問題可以撥打中企檢測認證網在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產權、版權法律法規知識資訊,包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網絡信息技術檢測、環境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產品認證、版權登記、專利申請、知識產權、檢測法、認證標準等信息,中企檢測認證網為檢測認證商標專利從業者提供多種檢測、認證、知識產權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規,咨詢輔導等知識。
本文內容整合網站:百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監督總局 、國家認證認可監督管理委員會、質量認證中心
免責聲明:本文部分內容根據網絡信息整理,文章版權歸原作者所有。向原作者致敬!發布旨在積善利他,如涉及作品內容、版權和其它問題,請跟我們聯系刪除并致歉!