ISO17025實驗室認(rèn)可需要多少錢
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以下是部分實驗室資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)選節(jié)
2預(yù)防措施
4.12..1
為防止發(fā)生不符合檢測工作及管理體系運行中的偏離，實驗室應(yīng)采取主動行動，把握改進機會和消除潛在的不符合因素，避免不符合及偏離的發(fā)生。
4.12..2
實驗室建立并實施《糾正、預(yù)防措施控制程序》，以事先主動確定必要的改進機會和消除潛在的不符合原因。
4.13.3
實驗室應(yīng)通過對操作程序進行評審、數(shù)據(jù)分析、水平測試結(jié)果分析等活動，發(fā)現(xiàn)潛在的不符合原因，提出切合實際的預(yù)防措施。
4.12.4
4.12.4..4.1 在確定需要采取預(yù)防措施后，應(yīng)制定預(yù)防措施計劃，并對計劃實施過程進行監(jiān)控。
4.12.4..4.2 應(yīng)控制預(yù)防措施的實施過程，以保證其有效性，減少不符合發(fā)生的可能性。
記錄的控制
4.13.1
記錄是為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。客觀、準(zhǔn)確地記錄有關(guān)質(zhì)量活動的足夠信息并管理好這些記錄，才能為管理體系要素運行的有效性和質(zhì)量活動的可追溯性提供客觀證據(jù)。客觀、真實、準(zhǔn)確、及時地做好質(zhì)量記錄是全體員工應(yīng)遵守的準(zhǔn)則。
4.13.2
實驗室建立并實施《記錄管理程序》，以管理質(zhì)量和技術(shù)記錄的收集、識別、編目、保存和處置等工作，包括電子記錄備份的規(guī)定和程序。
4.13.3
記錄包括管理活動和技術(shù)活動兩個方面。按照《準(zhǔn)則》要求和質(zhì)量活動的需要，實驗室設(shè)計了詳細(xì)表格，以保證記錄清晰、便于書寫和信息完整充分，使檢測過程和結(jié)果可以復(fù)現(xiàn)。
保存的記錄包括：抽樣記錄單、檢驗委托單、收樣檢查原始記錄、檢驗任務(wù)單、檢驗原始記錄、檢驗報告、內(nèi)部審核記錄、管理評審記錄、不符合報告及糾正和驗證記錄、儀器校準(zhǔn)記錄、比對試驗報告、驗證試驗報告、儀器期間核查記錄等。
4.13.4
4.13.4.1 所有記錄應(yīng)客觀、真實、完整、清晰、準(zhǔn)確、及時。
4.13.4.2 記錄表格應(yīng)編排合理，便于記錄和閱讀，設(shè)有所記錄信息的相應(yīng)欄目。
4.13.4.3 各種載體上的記錄均應(yīng)字跡清楚、明了，其保管方式便于檢索，存放設(shè)施、環(huán)境能避免損壞、變質(zhì)和丟失。應(yīng)規(guī)定各類記錄保存期限。
4.13.4.4 實驗室應(yīng)對電子記錄操作人進行授權(quán)，防止未經(jīng)授權(quán)者接觸或修改記錄。電子記錄應(yīng)進行備份，防止意外丟失。
4.13.4.5 應(yīng)保證所有記錄的安全和保密。
4.13.5
4.13.5.1 實驗室應(yīng)將檢測原始記錄、數(shù)據(jù)導(dǎo)出計算記錄、設(shè)備校準(zhǔn)記錄、檢驗報告復(fù)制件等按規(guī)定的期限保存。
4.13.5.2 認(rèn)真填寫記錄表格，使各項檢測記錄包含足夠的信息，以便分析不確定度的影響因素，使檢測過程可以復(fù)現(xiàn)。檢測操作人和結(jié)果校核人應(yīng)在記錄上簽字。
4.13.5.3 觀察結(jié)果、檢測和計算數(shù)據(jù)應(yīng)與工作同步進行記錄。
4.13.5.4 如果記錄錯誤，不應(yīng)采取擦、涂等方式，應(yīng)在錯誤處劃線并在旁邊標(biāo)明正確值。所有記錄的更改均應(yīng)由更改人蓋章或簽字。不允許重新謄抄記錄。電子存儲的記錄也應(yīng)采取等效措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。
內(nèi)部審核
4.14.1
為確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排，以及是否有效地實施并達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，實驗室內(nèi)部應(yīng)按程序進行檢查和評價質(zhì)量活動，以獲得證實其符合性和采取糾正措施的證據(jù)。
4.14.2
實驗室建立并實施《內(nèi)部審核程序》，以使其管理體系的運行持續(xù)符合《準(zhǔn)則》要求。
4.14.3
內(nèi)部審核計劃應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素，包括檢測活動。每年至少對各要素審核一次。
4.14.4
質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)管理體系的運行情況編制年度內(nèi)部審核工作計劃，每次安排若干要素和部門，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，按照時間表組織實施審核。
4.14.5
審核工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人及若干內(nèi)審員實施，必要時聘請外部審核員。審核員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并授予資格。審核工作的安排，應(yīng)注意保證審核員與被審核對象無直接責(zé)任關(guān)系。
4.14.6
如果審核結(jié)果導(dǎo)致對管理體系運行的有效性或檢測結(jié)果的正確性產(chǎn)生懷疑，應(yīng)及時按照《糾正、預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定采取糾正措施。如果調(diào)查顯示實驗室發(fā)出的報告可能已經(jīng)受到影響，應(yīng)書面通知客戶。
4.14.7
應(yīng)記錄審核的活動范圍、審核結(jié)果和所采取的糾正措施。
4.14.8
審核員應(yīng)跟蹤糾正活動，核實并記錄糾正措施的實施情況及有效性。
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