如何獲得ISO/I17025實驗室認證
實驗室認證使用專門開發的標準和程序,以確定其技術能力。技術評審專家會對實驗室中所有影響測試和校準數據的因素進行詳細的評估。所用的標準是基于國際公認的ISO / IEC 17025標準(該標準可用于評估全球所有的實驗室)以及監管機構制定的其他技術要求。
實驗室認證機構使用具體的ISO / IEC 17025標準評估能進行精準測試并獲得校準數據的實驗室能力的相關因素包括:
工作人員的技術能力
測試方法的有效性和適宜性
測量和校準的溯源性符合國家標準
測試設備的適用性、校準和維護;測試與校準數據的質量保證
測試環境,以及測試項目的取樣、處理和運輸
1.意向申請
向申請方提供最新版本的認可規則和其他有關文件。
2.正式申請
申請方按要求提供申請資料并交納申請費用。
ISO / IEC 17025實驗室認證覆蓋ISO 9001質量管理體系原則。為確保持續符合要求,對獲得認證的實驗室要定期進行重新評估,以確保其技術專長符合標準。這些實驗室還需要定期參加水平測試項目(若適用),以不斷證明其所具備的能力。
3.評審準備
① 實驗室法律地位的證明文件(沒有變化時,僅在初次評審和復評審時提供)
② 實驗室現行有效的質量手冊和程序文件(擴大認可范圍時可不提供)
③ 實驗室進行最近一次完整的內部審核和管理評審的報告(初次申請時提交)④ 實驗室組織機構框圖
⑤ 實驗室平面圖
⑥ 實驗室所從事活動的說明,以及當實驗室是法人實體的一部分時,兩者關系的說明。
4.⑦ 對申請認可的標準/方法現行有效性進行的核查情況(提交核查報告)
⑧ 對申請認可的國外標準的核查情況(包括是否有國外標準、當國外標準未進行翻譯時試驗人員是否具有相應的外語理解能力)
⑨ 非標方法及確認記錄(證明材料)
⑩ 對于初次申請認可和申請擴大認可范圍的實驗室,且獲得滿意結果的證據,或對于不滿意結果能證明已開展了有效糾正措施的證據
⑾ 參加實驗室間比對的情況(提交實驗室間比對的結果和評價)
⑿ 典型項目的檢測報告/校準證書及不確定度評估報告
⒀ 量值溯源的描述(僅申請校準能力認可時提供)
⒁ 其他資料(若有請填寫)
5.現場評審
評審組依據認可準則規則和政策及有關技術標準對申請方申請范圍內的技術能力和質量管理進行現場評審。
注意事項*申請首先要滿足相關規定 《實驗室認可規則》《檢測和校準實驗室能力認可準則》《能力驗證規則》《應用領域說明》《申請解釋說明》等法律法規。
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