實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的依據(jù)是什么？常見(jiàn)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)有哪些？實(shí)驗(yàn)室容易忽視的問(wèn)題和誤區(qū)有哪些？對(duì)此，CNAS相關(guān)專(zhuān)家對(duì)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審常見(jiàn)不符合項(xiàng)作了一個(gè)全面的分析。本次分析的是過(guò)程要求中關(guān)于“檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置”部分的內(nèi)容。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審常見(jiàn)不符合項(xiàng)分析
解讀：
——檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置，是實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)。本條款要求實(shí)驗(yàn)室要有物品運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、處理或歸還的程序，該程序還應(yīng)包括保護(hù)物品安全、完整和保護(hù)實(shí)驗(yàn)室與客戶(hù)利益需要的所有規(guī)定。安全是指要避免物品變質(zhì)、污染、丟失或損壞，完整既包括物品檢測(cè)特性完整，也包括物品能使檢測(cè)過(guò)程完整，并且要保護(hù)客戶(hù)的機(jī)密和對(duì)物品的所有權(quán)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守隨物品提供的操作說(shuō)明，不能隨意偏離。
——檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的管理并不是孤立的，與其他要素密切相關(guān)，管理的目的是要保證實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有效性，避免由于實(shí)驗(yàn)室對(duì)物品管理的疏漏，影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，損害客戶(hù)利益，因此實(shí)驗(yàn)室在運(yùn)行其他條款時(shí)也應(yīng)同時(shí)考慮物品管理的要求，如7.1合同評(píng)審、7.3抽樣等，使整個(gè)管理過(guò)程不間斷。
——過(guò)去我國(guó)習(xí)慣于將樣品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后，從樣品中抽取所需數(shù)量用于實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)（也有的稱(chēng)做分樣），是按樣品管理進(jìn)行控制，但新版準(zhǔn)則已經(jīng)明確，這種行為也是抽樣的一種，應(yīng)按7.3抽樣進(jìn)行管理。
——CNAS-CL01-G001對(duì)本條款也有補(bǔ)充：“7.4.1 已檢測(cè)或校準(zhǔn)過(guò)的樣品處理程序應(yīng)保障客戶(hù)的信息安全，確保客戶(hù)的所有權(quán)和專(zhuān)利權(quán)。適當(dāng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在合同評(píng)審時(shí)明確對(duì)樣品的處理方式。”
解析：
留樣的目的是為了在需要時(shí)重新進(jìn)行檢測(cè)，做過(guò)化學(xué)檢測(cè)的樣品在檢測(cè)過(guò)程中會(huì)添加一些化學(xué)試劑，這些添加在樣品貯存過(guò)程中，可能會(huì)對(duì)樣品造成污染，在這種情況下，檢測(cè)過(guò)的樣品是不適宜作為留樣保存的。
解讀：
——本條款內(nèi)容涉及4層含義：
—— 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立物品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。
—— 物品在實(shí)驗(yàn)室期間應(yīng)一直保留其標(biāo)識(shí)。
—— 標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)確保物品無(wú)論在實(shí)物上、記錄中或其他文件中都不被混淆。
—— 適當(dāng)時(shí)標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含物品的進(jìn)一步細(xì)分和物品的傳遞。
——檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，既包括樣品唯一性編號(hào)標(biāo)識(shí)，也包括必要的樣品在實(shí)驗(yàn)室流轉(zhuǎn)中的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，適用時(shí)還包括樣品群組的細(xì)分和樣品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部甚至外部（如分包）的傳遞。
——檢測(cè)或校準(zhǔn)物品從進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室為其賦予標(biāo)識(shí)，一直到物品被客戶(hù)取走或被實(shí)驗(yàn)室處理，其標(biāo)識(shí)應(yīng)始終伴隨物品，即使物品需要流轉(zhuǎn)至外部機(jī)構(gòu)（如分包），該物品也應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)識(shí)，以免與其他物品混淆。
——物品標(biāo)識(shí)的目的就是為了避免混淆，因此實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)和使用物品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)能確保該物品無(wú)論是在實(shí)物上，還是在涉及的記錄或其他文件中被提及時(shí)，都能不與其他物品發(fā)生混淆。
——當(dāng)一個(gè)物品在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中需要按順序分做不同試驗(yàn)，或一個(gè)物品需要被拆分為多個(gè)部分分別進(jìn)行試驗(yàn)，或一組物品分做不同試驗(yàn)等情況時(shí)，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)也應(yīng)進(jìn)行細(xì)分，以避免物品在流轉(zhuǎn)中發(fā)生混淆。
——實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)和使用物品標(biāo)識(shí)時(shí)應(yīng)考慮全面，某些細(xì)節(jié)的忽略就有可能使標(biāo)識(shí)系統(tǒng)失效，CNAS-CL01-G001規(guī)定“7.4.2 通常情況下，樣品標(biāo)識(shí)不應(yīng)粘貼在容易與盛裝樣品容器分離的部件上，如容器蓋，因其可能會(huì)導(dǎo)致樣品的混淆。”
解析：
該問(wèn)題有兩種可能：一是實(shí)驗(yàn)室未建立標(biāo)識(shí)系統(tǒng)或規(guī)定不清晰，造成使用中標(biāo)識(shí)混亂，各自為政。另一種是實(shí)驗(yàn)室有清晰的標(biāo)識(shí)規(guī)定，但人員因各種原因未按規(guī)定操作。無(wú)論哪種情況，樣品標(biāo)識(shí)出現(xiàn)問(wèn)題，都容易造成樣品混淆，最終影響到檢測(cè)結(jié)果的有效性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)查找原因，制修訂文件，或采取措施規(guī)范人員操作，避免問(wèn)題再次發(fā)生。
雖然準(zhǔn)則沒(méi)有明確要求實(shí)驗(yàn)室要有文件化的標(biāo)識(shí)體系，但從應(yīng)用實(shí)踐來(lái)看實(shí)驗(yàn)室就物品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建立文件，清晰規(guī)定各項(xiàng)操作，如編號(hào)規(guī)則、檢測(cè)狀態(tài)等，是保證標(biāo)識(shí)系統(tǒng)能得到控制的有效方式。
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