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ISO17025認證要求

   日期:2024-08-07 19:26:03     來源:ISO17025認證     作者:中企檢測認證網(wǎng)     瀏覽:904    評論:0
核心提示:ISO17025認證要求ISO17025是實驗室認可國際標準,先期條件是具備完善硬件條件的實驗室,其次實驗室內(nèi)部管理流程完善。費用依據(jù)實驗室規(guī)模,

ISO17025認證要求

ISO17025是實驗室認可國際標準,先期條件是具備完善硬件條件的實驗室,其次實驗室內(nèi)部管理流程完善。費用依據(jù)實驗室規(guī)模,申請范圍,認證方選擇等幾方面條件確定。認證準備如下:

1完善硬件設(shè)施

2建立內(nèi)部管理流程,建立管理流程所需記錄體系。

3運行管理流程及完成記錄(3-6個月)

4申請ISO17025認證

ISO17025檢測和校準實驗室能力的通用要求認證流程

一、意向申請

申請方可以用任何方式向CNAL秘書處表示認可意向,如來訪電話、傳真以及其他電子通訊方式CNAL秘書處應(yīng)向申請方提供最新版本的認可規(guī)則和其他有關(guān)文件。

二、正式申請

2.1申請方應(yīng)按CNAL秘書處的要求提供申請資料并交納申請費用。

2.2CNAL秘書處審查申請方正式提交的申請資料,若申請方提交的資料齊全填寫清楚、正確,對CNAL的相關(guān)要求基本了解,質(zhì)量管理體系正式運行超過6個月且進行了完整的內(nèi)審和管理評審,申請方的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動運作處于穩(wěn)定運行狀態(tài),則可予以正式受理并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審,申請方造成延誤除外否則應(yīng)進一步了解情況需要時征得申請方同意后可進行初訪,費用由申請方負擔(dān)以確定申請方是否具備在3個月內(nèi)接受評審的條件,如申請方不能在3個月內(nèi)接受評審則應(yīng)暫緩正式受理申請。

2.3在資料審查協(xié)商或初訪過程中,CNAL秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認可條件不符合之處通知申請方,以便其采取相應(yīng)的措施。

2.4當(dāng)申請方申請進行檢測校準或其他能力的認可并得到正式受理后,只要可能將要求申請方必須參加適宜的能力驗證計劃。

三、評審準備

3.1CNAL秘書處指定評審組并征得申請方同意,如申請方基于公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕時秘書處經(jīng)核實后應(yīng)給予調(diào)整。

3.2評審組審查申請方提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料,當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時評審組長應(yīng)以書面方式通知申請方采取糾正措施,秘書處根據(jù)評審組長的提議,認為需要時可與申請方協(xié)商進行預(yù)評審,預(yù)評審只對資料審查中發(fā)現(xiàn)的問題進行核實或做進一步了解不做咨詢,但須向秘書處提交書面的預(yù)評審報告,在申請方采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問題后,評審組長方可進行現(xiàn)場評審。

3.3文件審查通過后,評審組長與申請方商定現(xiàn)場評審的具體時間安排和評審計劃報。CNAL秘書處批準后實施。

3.4需要時CNAL可在評審組中委派觀察員。

四、現(xiàn)場評審

4.1評審組依據(jù)CNAL的認可準則規(guī)則和政策及有關(guān)技術(shù)標準對申請方申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進行現(xiàn)場評審。

4.2在對申請方的檢測校準檢查或其他能力進行現(xiàn)場評審時,應(yīng)利用參與能力驗證活動的情況及結(jié)果必要時安排測量審核,CNAL將把申請方在能力驗證中的表現(xiàn)將作為是否給予認可的重要依據(jù),除此之外評審組還要對申請方的授權(quán)簽字人進行考核,CNAL要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件:

a)有必要的專業(yè)知識和相應(yīng)的工作經(jīng)歷,熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測校準檢查標準、檢測校準檢查方法及檢測校準檢查程序,能對檢測校準檢查結(jié)果作出正確的評價

b)熟悉認可規(guī)則和政策認可條件,特別是已認可機構(gòu)義務(wù)以及帶認可標志檢測校準檢查報告或證書的使用規(guī)定;

c)在對檢測校準檢查結(jié)果的正確性負責(zé)的崗位上任職并有相應(yīng)的管理職權(quán)。

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