國(guó)際性的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度(ISO17025)是相關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)校對(duì)機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室是否具備特定的校對(duì)和試驗(yàn)?zāi)芰λM(jìn)行的一種認(rèn)可制度。
ISO9000雖然可以認(rèn)證注冊(cè)企事業(yè)單位整體的質(zhì)量系統(tǒng),但并不對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量本身進(jìn)行任何保證。拿分析服務(wù)行業(yè)來說,雖然對(duì)實(shí)驗(yàn)室整體的質(zhì)量系統(tǒng)進(jìn)行認(rèn)證,但不保證分析試驗(yàn)結(jié)果(試驗(yàn)報(bào)告)的質(zhì)量。與此相反,ISO17025恰恰是保證分析試驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量的認(rèn)可制度。因此,ISO17025的認(rèn)可范圍不是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室整體,而是像高分子材料的拉伸試驗(yàn)、醋酸產(chǎn)品的氣相色譜分析那樣,針對(duì)某一個(gè)試驗(yàn)對(duì)象物質(zhì)和與其相對(duì)應(yīng)的特定的分析試驗(yàn)方法,分別審查產(chǎn)品和試驗(yàn)方法的每種組合并給予認(rèn)可。也就是說,ISO17025是有權(quán)威的第三者對(duì)是否具備實(shí)施特定試驗(yàn)方法所要求的技術(shù)能力的一種認(rèn)可制度。而且,每年要定期接受質(zhì)量系統(tǒng)和技術(shù)管理的審查,如果發(fā)現(xiàn)問題就會(huì)被取消資格。取得ISO17025,目的在于保證作為企業(yè)的產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告中所記載的數(shù)據(jù)具有高度的可靠性。
獲得ISO17025認(rèn)證對(duì)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的益處:
1、表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)和檢測(cè)服務(wù)的技術(shù)能力;
2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任;
3、平衡實(shí)驗(yàn)室與客戶之間的利益;
4、增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門、社會(huì)各界的信任;
5、獲得與中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn);
6、參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn);
7、消除國(guó)際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,互認(rèn)檢測(cè)結(jié)果。
我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)執(zhí)行。截止到2005年4月30日,CNAS共認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室2034個(gè),其中含校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室267個(gè),認(rèn)可港澳及國(guó)外實(shí)驗(yàn)室12個(gè)(香港特別行政區(qū)7個(gè),澳門特別行政區(qū)2個(gè),日本2個(gè),韓國(guó)1個(gè)),共認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)37個(gè),能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者4個(gè)。
ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點(diǎn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
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