17025實驗室認可簡介
ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO[國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/EC導(dǎo)如此25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進展管理的組織是"國際實驗室認可合作組織[ILAC]“,由包括中國實驗室國家認可委員會(ACL] 在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。
一、國際實驗室認可的產(chǎn)生和開展
十世紀(jì)四十年代澳大利亞當(dāng)時因缺乏一致的檢測標(biāo)準(zhǔn)和手段,在第二次世界大戰(zhàn)中不能為英軍提供軍火,為此,在二戰(zhàn)后著手建立致的檢測體系。1947年澳大利亞建立了世界上第一個國家實驗室認可體系NATA],60年代初英國也建立了實驗室認可機構(gòu),從而帶動了歐洲各國實驗室認可機構(gòu)的建立,70年代美國、新西蘭、法國、丹麥、印度和瑞上均建立了實驗室認可機構(gòu),80年代以后實驗室認可開展到很多國家如加拿大、某某、新加坡、馬來西業(yè)亞,90年代更多的開展中國家(包括我國)也參加了實驗室認可行列。至今已有五十多個國家采用該種實驗室認可體系隨著世界各國實驗室機構(gòu)的建立,經(jīng)過不斷開展,到90年代全球形成兩大區(qū)域的實驗室認可合組織即歐洲實驗室認可合作組織(EAL,亞大實驗室認可合作組織 APLAC,1997年在母麥哥本哈根成立了國際實驗室論壇LAC,1997年由松散的論壇轉(zhuǎn)變?yōu)閷嶓w - -國際實驗室認可合作組織[仍稱ILAC]
二、我國實驗室認可的開展
我國從1990年開始采用三種認可方式,實驗室認可(依據(jù)國際最新認可標(biāo)準(zhǔn))、計量認證(依據(jù)50條)和質(zhì)檢機構(gòu)審查人可(依據(jù)39條)開始由國家技術(shù)監(jiān)視的質(zhì)量監(jiān)視司、計量司、標(biāo)準(zhǔn)化司主管,2001年12月又發(fā)布了新的評審準(zhǔn)如此JJG1021--1990代替了原50條和39條1997年國家實驗室認可委(ACL 得到授權(quán),一個評審組審查依據(jù)ISO/EC17025B標(biāo)同時兼國家要求39條、50條、評審)此)展三合一認可審查,通過審查可以由部門分別分發(fā)計量認證和國家實驗室認可證書。 我國從80年代即開始了實驗室認可活動,開始由商品檢驗實驗室認可委、中國實驗室認可委分別進展認可工資,目前這兩個機構(gòu)已合并為新的中國實驗室認可委員會(ACL],至今已有相當(dāng)教量的實驗室通過認可。還有相當(dāng)數(shù)量的實驗室正在做實驗室認可的準(zhǔn)備工作,今后我國實驗室的政府計量認證、審查認可即將與國際安軟統(tǒng)一到SO/EC標(biāo)準(zhǔn)的軌道上來,防止重復(fù)評審、證出多門,減輕實驗室負相,提高其管理水平,以話應(yīng)國內(nèi)和國際形勢的開展以政府職能轉(zhuǎn)變的大趨勢。
ISO17025認證是一種國際通用的實驗室質(zhì)量管理體系認證,主要針對實驗室的技術(shù)能力、管理水平、測試結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性等方面進行評估和認證。該認證標(biāo)準(zhǔn)旨在確保實驗室的測試結(jié)果能夠得到國際認可和信任,提高實驗室的競爭力和信譽度。ISO17025認證不僅適用于獨立實驗室,也適用于企業(yè)內(nèi)部實驗室,對于提高實驗室的管理水平和技術(shù)能力具有重要的意義。
ISO 17025認證條件:
ISO 17025認證是實驗室能力認可的國際標(biāo)準(zhǔn),旨在確保實驗室能夠提供準(zhǔn)確、可重復(fù)、可靠的測試和校準(zhǔn)結(jié)果。實驗室必須滿足一系列條件才能獲得ISO 17025認證。這些條件包括:
1.質(zhì)量管理體系:實驗室必須建立并實施一套完整的質(zhì)量管理體系,以確保所有測試和校準(zhǔn)都在可控范圍內(nèi)進行。
2.技術(shù)能力:實驗室必須擁有足夠的技術(shù)能力,包括員工的技能、設(shè)備的適用性和實驗室環(huán)境的控制,以確保測試和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。
3.設(shè)備和測量系統(tǒng)校準(zhǔn):實驗室必須定期對設(shè)備和測量系統(tǒng)進行校準(zhǔn),以確保其精度和可靠性。
4.測試和校準(zhǔn)方法:實驗室必須使用標(biāo)準(zhǔn)化的測試和校準(zhǔn)方法,并確保方法的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。
5.數(shù)據(jù)分析和報告:實驗室必須能夠?qū)y試和校準(zhǔn)結(jié)果進行有效的數(shù)據(jù)分析,并生成準(zhǔn)確、可靠的報告。
6.人員培訓(xùn)和發(fā)展:實驗室必須為員工提供必要的培訓(xùn)和發(fā)展機會,以確保其擁有足夠的技術(shù)能力和專業(yè)知識。
7.文件控制和記錄管理:實驗室必須建立并實施一套完整的文件控制和記錄管理體系,以確保所有測試和校準(zhǔn)結(jié)果都有完整的記錄和文檔支持。
8.內(nèi)部審核和改進:實驗室必須定期進行內(nèi)部審核,并根據(jù)審核結(jié)果進行改進,以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和適應(yīng)性。
以上是ISO 17025認證的條件,實驗室必須滿足這些條件才能獲得認證,并確保測試和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和可重復(fù)性。
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