實驗室認可申請認證指導書
一、申請要求
1、 質量體系從體系文件發布開始已運行至少6個月;
2、 《質量手冊》、《程序文件匯編》各1套(受控版)(計量認證需另加1套《質量手冊》、《程序文件》清單);
3、 《實驗室認可申請書》及附表2份;
4、 現行有效營業執照復印件1份;
5、 組織機構框圖1份;
6、 實驗室平面圖1份;
7、 參加能力驗證資料1份
8、 各類典型檢測報告復印件各1份
9、 其他資料。
二、實驗室認可流程
國家實驗室認可主要分三個階段:申請、評審、批準。
1、 申請認可階段:含實驗室了解、掌握情況,索取有關文件,提交CNAS申請資料及上交申請費等具體事宜;
2、 受理階段:CNAS在上報資料后,正常情況下三個月后受理安排評審計劃,若評審任務高峰期可能后延;
3、 評審階段:CNAS選派評審員/技術專家,文件資料初審,評審組進場,現場評審,評審定論等項工作;
4、 推薦階段:經評審組審查雖存在一般不合格項,經實驗室整改可定為推薦通過,即現場宣布審查推薦通過,準許實驗室將不合格項進行整改,上報待查驗評議;
5、 資料上報階段:實驗室對現場評審組提出的不符合項進行整改,經組長確認、CNAS評審處審查,計委會評論審議,一般在每個月20~30日CNAS召開技術委員會評審會議;
6、 批準發證階段:若實驗室上報整改資料通過上述四個環節審議后,轉交CNAS評審處排隊制作認可證書及認可項目參數附表,經CNAS秘書長簽批后,方通知實驗室領取認可證書。
三、實驗室認可評審費
CNAS按如下的三項費用與評審費收取認可費:
1、 三項費用:申請費(600元)、注冊費(2000元)、標志使用費(1000元);申請費在上報資料時交,注冊費與標志使用費在評審通過時交;
2、 評審費:按CNAS委派出到現場評審組人數的總人數乘以3000元/人/日進行收取;
3、 差旅費:評審組成員在評審期間的食宿、交通及差旅費等由實驗室承擔;
以上費用在認可評審組現場通過評審后,接受評審的實驗室及時上交認可費用排隊領證。
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