實施GMP的目的與意義
實施GMP的目的如下：
GMP是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生產和文件。
制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用藥安全有效;同時也是為了保護藥品生產企業,使企業有法可依、有章可循。
實施GMP的意義如下：
1、有利于企業新藥和仿制藥品的開發。根據規定,自1999年5月1日起,由國家藥品監督管理局受理申請的第三、四、五類新藥,其生產企業必須取得相應劑型或車間的“藥品GMP證書”，方可按有關規定辦理其生產批準文號。
2、有利于換發《藥品生產企業許可證》。新開辦的藥品生產企業必須通過GMP認證,取得《藥品GMP證書》，方可發放《藥品生產企業許可證》。 在規定期內,未取得《藥品GMP證書》的企業,將不予換發《藥品生產企業許可證》。這就意味著企業的生存受到嚴重的威脅。
3、有利于提高企業和產品的聲譽,提高競爭力。因為凡通過GMP認證的企業或車間，都發有《GMP證書》，而且也在有關報紙上刊登公告，通過GMP認證的有關內容也可企業和產品宣傳推廣上應用。這樣必然會進一步提高企業(車間)的形象和聲譽，提高市場的競爭力，占有更大的市場。
4、有利于提高科學的管理水平,促進企業人員素質提高和增強質量意識，保證藥品質量。GMP管理,是一種科學的先進管理方法,它最大的特點是它不但重視結果,而且還重視過程。GMP所制訂的內容,主要是力求消滅藥品生產中的污染、混淆和差錯等隱患,這種隱患,僅靠對成品結果的檢驗是無法完全把關的。
擴展資料：
GMP的特點
新版GMP條款內容更加具體、指導性和可操作性更強；在生產條件和管理制度方面的規定更加全面、具體，進一步從生產環節確保了藥品質量的安全性、穩定性和均一性。
新版藥品GMP的特點首先體現在強化了軟件方面的要求。一是加強了藥品生產質量管理體系建設，大幅提高對企業質量管理軟件方面的要求。細化了對構建實用、有效質量管理體系的要求，強化藥品生產關鍵環節的控制和管理，以促進企業質量管理水平的提高。
二是全面強化了從業人員的素質要求。增加了對從事藥品生產質量管理人員素質要求的條款和內容，進一步明確職責。
在硬件要求方面，新版GMP提高了部分生產條件的標準。一是調整了無菌制劑的潔凈度要求。為確保無菌藥品的質量安全，新版GMP在無菌藥品附錄中采用了WHO和歐盟最新的A、B、C、D分級標準，對無菌藥品生產的潔凈度級別提出了具體要求。
增加了在線監測的要求，特別對懸浮粒子，也就是生產環境中的懸浮微粒的靜態、動態監測，對浮游菌、沉降菌(生產環境中的微生物)和表面微生物的監測都作出了詳細的規定。
另外，增加了對設備設施的要求。對廠房設施分生產區、倉儲區、質量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求；對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態標識、校準等幾個方面也都作出具體規定。
參考資料：百度百科-GMP
什么時候取消GMP認證的？
中國尚未取消GMP認證。只有原輔料采用了關聯審評的方式，不過GMP，但是GMP檢查照樣有，只不過不頒發GMP證書而已。
GMP認證的作用和意義是什么?
GJPC（國健醫藥咨詢），新版GMP認證，是指由省食品藥品監督管理局組織GMP評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查，評定是否達到規范要求的過程。需要代辦理GMP認證請聯系我們GJPC（國健醫藥咨詢）GMP是一種特別注重在生產過程實施對食品衛生安全的管理。GMP要求食品生產企業應具有良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量符合法規的要求。GMP所規定的內容，是食品加工企業必須達到的最基本的條件，是發展、實施其他食品安全和質量管理體系的前提條件。
GMP，GCP，GLP，GSP認證取消，兩年內落地？怎么監管
在全國食品藥品監督管理工作座談會上，吳湞副局長在座談會上發表講話，對2017年上半年藥品監管進行了回顧，同時也對2017下半年藥品監管工作提出了新的要求和思路。
在監管思路上：要聚焦主業，狠抓監管，落實責任，強調各省局監管機構要改變重審批、輕監管的做法，要強化監督檢查而弱化許可審批，也就意味著很多監管人員的中心要向一線檢查的方向轉移，今后取消GMP、GCP、GLP、GSP，實現兩證合一，不再發認證證書。關于兩證合一的問題曾有過廣泛爭議和討論。認證只是一種形式，取消GMP認證，但GMP仍在。
在監管理念上：要把過去由檢查企業為主轉變為檢查品種為主，上市前的現場檢查、生產過程的合規檢查以及上市后的監督檢查，將結合品種來檢查整體質量體系的有效運行情況，而且是持續的合規。
在監管處罰上：將進一步嚴格，凡是檢查發現的問題都要嚴肅處理，根據問題的不同程度進行分類處置，對于停產企業，重新檢查的時間間隔可能要提高到一年時間，這對很多違規企業將是更重要的打擊。
本次講話內容詳述了上市許可人的推進思路，以檢查為中心、以品種為主線，藥品生產處與稽查局聯合辦案，發回GMP證書要有時間間隔（一年），省局要把藥品生產企業的監管承擔起來等等，這些理念都非常新穎而且明確。
關于取消GMP認證的話題，行業關注爭論由來已久，但是在正式會議正式講話中明確提出，應該尚屬首次，所以取消GMP認證，將終成定局！
制藥企業一定要獲得GMP認證嗎？通過了GMP認證的好處？求專業人士詳細回答！
?只要是有藥品批準文號的品種 生產就必須通過GMP認證。 保證藥品質量 ?防止生產中的污染、混淆、交 叉污染和人為差錯的產生。
?讓前期藥品生產企業實施藥品GMP改 造的硬件投入發揮最大效能，推動 我國制藥工業持續健康發展 ? 順應全球藥品監管法規和技術標準 不斷走向統一的大趨勢，加快與國 際接軌 是順應國家戰略性新興產業發展和轉變經濟發展方式的要求。有利于促進醫藥行業資源向優勢企業集中，淘汰落后生產力；有利于調整醫藥經濟結構，以促進產業升級；有利于培育具有國際競爭力的企業，加快醫藥產品進入國際市場。有利于實施優勢品牌，對產品和銷售網絡的大型藥企提供了良好的并購機會。
醫療器械生產公司是否一定要辦GMP認證
飛速度GMP咨詢為您解答：
醫療器械生產企業需要辦理GMP認證，為了滿足無菌生產環境，生產企業一般都配有凈化車間以滿足生產需要，而GMP質量體系認證中，凈化車間也是藥監部門必檢項目之一。
主要包括：廠房設計布局、車間人員限制、服裝等方面。
2018年9月4日上海市食品藥品監督管理局發布了，上海市食品藥品監督管理局關于印發《關于深化“放管服”改革優化行政審批的實施意見》的通知，其中有這樣的內容：
二、改革舉措
（一）簡政放權，減少審批事項
1.合并審批。根據國家統一部署，將藥品GMP認證、藥品GSP認證分別與藥品生產許可和藥品經營許可合并。
上海是國家藥監局最喜歡的試點城市，我們熟悉的“醫療器械注冊人制度”、“GMP/GSP合并制度”，上海都走在了全國藥監改革的最前沿。可以說這個合并制度的發布，證實了上海已經取消了藥品GMP認證制度，但是目前僅僅是上海，全國并還沒有取消藥品GMP認證制度。上海所謂的取消藥品GMP認證制度，也只是合并而已。
可能說不準某一天，醫療器械生產企業GMP認證就取消了，多關注藥監局新聞吧。
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