1人員準(zhǔn)備GMP認(rèn)證工作需要企業(yè)內(nèi)部各職能部門的能力協(xié)作，因此，須成立一個機(jī)構(gòu)來領(lǐng)導(dǎo)這項(xiàng)工作。這個機(jī)構(gòu)一般稱為企業(yè)實(shí)施GMP認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組，其組長應(yīng)由法人代表或者法人代表授權(quán)的總工程師擔(dān)任，成員包括各職能部門技術(shù)骨干。領(lǐng)導(dǎo)小組下面可以分設(shè)硬件、軟件系統(tǒng)的改造、完善和整理工作的小組
2、資金準(zhǔn)備
因?yàn)閷φ宅F(xiàn)行GMP的要求，在不同程度上都需要對廠房及設(shè)備等硬件設(shè)施和生產(chǎn)管理及質(zhì)量管理等文件系統(tǒng)，結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況，進(jìn)行改造和完善，因此必須有資金方面的準(zhǔn)備。一般做法是設(shè)立企業(yè)GMP認(rèn)證專項(xiàng)資金，由企業(yè)GMP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一管理和使用。
3、培訓(xùn)準(zhǔn)備
必須使培訓(xùn)工作做到有計(jì)劃、有教材、有考評、有記錄。計(jì)劃要分層次，教材要看對象，使領(lǐng)導(dǎo)干部、管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)工人通過培訓(xùn)都有提高，能掌握GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目的具體要求，使各崗位、各工序規(guī)范運(yùn)作.
4、自檢準(zhǔn)備
自檢工作應(yīng)做到有計(jì)劃地定期進(jìn)行，嚴(yán)格按現(xiàn)行GMP規(guī)范和認(rèn)證檢查項(xiàng)目的內(nèi)容，逐項(xiàng)檢查，詳細(xì)記錄找出的缺陷和問題。自檢工作應(yīng)明確范圍。自檢的形式可采取各部門內(nèi)自檢、上級對下級的檢查、相關(guān)部門的交叉檢查等
5、整改準(zhǔn)備
對自檢過程中找出的缺陷和問題，領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)召開專門會議，制訂出切合實(shí)際的整改計(jì)劃，明確整改期限和有關(guān)責(zé)任人。自檢和整改是反復(fù)進(jìn)行的，要通過“自檢整改自檢整改”的多次循環(huán)
6、關(guān)鍵項(xiàng)目準(zhǔn)備
1)各崗位、車間(含倉庫)均有成文的具備完善審批手續(xù)及實(shí)施日期的SOP或規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)，且為有效版本
2)所有現(xiàn)場設(shè)備、食品及工具所處狀態(tài)標(biāo)志應(yīng)清楚明確
3)具有原料、輔料、包裝材料的驗(yàn)收、取樣、檢驗(yàn)、入庫、發(fā)放管理制度及規(guī)程，有實(shí)施的記錄并可追溯
4)具有針對質(zhì)量問題的成文的顧客投訴處理程序及產(chǎn)品回收制度
5)有關(guān)職工的培訓(xùn)，均有成文的培訓(xùn)計(jì)劃、記錄和考核結(jié)果
6)企業(yè)GMP的自檢制度
7)關(guān)鍵工序，主要設(shè)備的驗(yàn)證文件
8)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人任命和職責(zé)授權(quán)書
9)留樣制度及實(shí)施的記錄要完整
10)空氣凈化系統(tǒng)的定期測試、清潔、更換的記錄
11)工藝用水系統(tǒng)的規(guī)范，水質(zhì)檢測制度及記錄
12) 隨機(jī)抽查某批號某產(chǎn)品從原輔料進(jìn)廠到成品出廠銷售生產(chǎn)全過程的批生產(chǎn)記錄
13)倉儲
14)衛(wèi)生
中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會、質(zhì)量認(rèn)證中心
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！