以下是“GMP的意義是什么”
1、有利于企業(yè)新藥和仿制藥品的開(kāi)發(fā)。根據(jù)規(guī)定，自1999年5月1日起，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理申請(qǐng)的第三、四、五類新藥，其生產(chǎn)企業(yè)必須取得相應(yīng)劑型或車間的“藥品GMP證書(shū)”，方可按有關(guān)規(guī)定辦理其生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。
2、有利于換發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過(guò)GMP認(rèn)證，取得《藥品GMP證書(shū)》，方可發(fā)放《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》?在規(guī)定期內(nèi)，未取得《藥品GMP證書(shū)》的企業(yè)，將不予換發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。這就意味著企業(yè)的生存受到嚴(yán)重的威脅。
3、有利于提高企業(yè)和產(chǎn)品的聲譽(yù)，提高競(jìng)爭(zhēng)力。因?yàn)榉餐ㄟ^(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)或車間，都發(fā)有《GMP證書(shū)》，而且也在有關(guān)報(bào)紙上刊登公告，通過(guò)GMP認(rèn)證的有關(guān)內(nèi)容也可企業(yè)和產(chǎn)品宣傳推廣上應(yīng)用。這樣必然會(huì)進(jìn)一步提高企業(yè)(車間)的形象和聲譽(yù)，提高市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，占有更大的市場(chǎng)。
4、有利于提高科學(xué)的管理水平，促進(jìn)企業(yè)人員素質(zhì)提高和增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，保證藥品質(zhì)量。GMP管理，是一種科學(xué)的先進(jìn)管理方法，它最大的特點(diǎn)是它不但重視結(jié)果，而且還重視過(guò)程。GMP所制訂的內(nèi)容，主要是力求消滅藥品生產(chǎn)中的污染、混淆和差錯(cuò)等隱患，這種隱患，僅靠對(duì)成品結(jié)果的檢驗(yàn)是無(wú)法完全把關(guān)的。
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