隨著近年來幾起重大食品安全事件的發生,人們對綠色食品和健康食品的呼聲越來越高,保證食品的安全須從源頭開始,從原料的生態環境著手。
HACCP體系是危害分析與關鍵控制點體系,HACCP體系作為最經濟、最有效的食品安全控制體系在國內、國際范圍內被廣泛接受,主要是對食品企業中的微生物、化學和物理危害進行安全控制。
為了進一步提高食品安全的整體水平,認監委于2021年7月30日發布了 “關于發布新版《危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證實施規則》的公告”,決定自發布之日起施行新版《HACCP體系認證實施規則》,自公告發布之日起至2022年12月31日期間為過渡期。
新版實施規則與舊版的對比變化如下:
一、認證依據變化
1、舊版實施規則中認證依據為:GB/T 27341-2009以及認證補充要求1.0和GB14881-2013.
2、新版實施規則認證依據變為:危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證要求(V1.0)
注:適用時,為滿足進口國(地區)的需求,認證機構可將國際食品法典委員會(Codex Alimentarius Commission,CAC)制定的《食品衛生通則》作為補充的認證依據。
變化解讀:新版實施規則在融合了GB/T27341和補充要求的基礎上,增加了附錄A 規范性附錄-企業良好衛生規范要求,其中包括通用要求和特殊行業的相關要求,取消了GB14881-2013作為認證依據的內容。
二、審核員對同一現場審核次數要求變化
1、舊版實施規則5.3.1:同一審核員不能連續兩次在同一生產現場審核時擔任審核組組長,不能連續三次對同一生產現場實施認證審核。
2、新版實施規則3.4.7.4:同一審核員連續對同一生產現場實施認證審核的次數最多為6次。
注: 第一階段審核或其他類型的特殊審核不計算次數。
變化解讀:新版實施規則對同一審核員連續對同一生產現場實施審核的次數增加1倍,認證機構可以更好調節審核人員、安排審核計劃。
三、增加"不通知審核"
新版實施規則3.10要求:認證機構應在初次認證審核后,每三年策劃實施一次不通知審核。不通知審核可在審核前48小時內向獲證組織提供審核計劃,獲證組織無正當理由不得拒絕審核。
變化解讀:為了對標GFSI的要求,增加了每3年至少實施一次不通知審核的要求。
四、認證范圍分類變化
對比舊版實施規則對應的《危害分析與關鍵控制點( HACCP )體系認證機構認可方案》(CNAS -SC17),新版實施規則的食品鏈產品/服務分類增加了行業(子行業)類別D 寵物飼料生產、I食品包裝和包裝材料的生產、K(生物)化學品的生產。
同時,SC-17中的活動示例變更為更加詳細的“產品/服務類別”,并增加了更為詳細的“產品/服務小類(示例)”。
變化解讀:認證范圍更加擴大,同時產品/服務類別制定的更為細致、明確。
五、認證委托人條件發生變化
新版實施規則在舊版實施規則的基礎上增加了:
(1)未列入國家信用信息嚴重失信主體相關名錄;
(2)按照本規則規定的認證依據,建立和實施了HACCP體系,且體系有效運行3個月以上;
同時,舊版中的“五年內未因違反本規則6.2.2(4)、(5)條款而被認證機構撤銷認證證書”變更為:“三年內未因違反本規則4.2.2(4)或(5)條款而被認證機構撤銷HACCP認證證書”。
六、監督審核周期發生變化
1、舊版實施規則5.6.1:監督審核應至少每年進行一次。初次認證后的第一次監督審核應在第二階段審核最后一天起12個月內進行。
2、新版實施規則3.4.3:監督審核應至少每年進行一次。初次認證后的第一次監督審核應在認證決定之日起12個月內進行。此后,監督審核應至少每個日歷年進行一次(再認證的年份除外),且兩次監督審核的時間間隔不得超過15個月。
變化解讀:重新界定了初次認證后第1次監督審核的時間,同時增加了每個日歷年至少審核1次且兩次監督審核間隔不超過15個月的要求。
七、最少審核時間發生變化
1、舊版實施規則中,現場最少審核時間僅僅與企業職工總數有關,如50人以下的企業(單一場所),初次認證現場審核人日數3天,監督審核現場審核人日數2天等。
2、新版實施規則:單一場所的最少審核時間為TS+TA
其中:
基礎審核時間Ts =(TD+TH+TMS+TFTE)【TD現場審核基本時間、TH每個HACCP項目需要增加的審核天數、TMS無相關的管理體系認證需要增加的審核天數、TFTE基于員工數量需要增加的審核天數】,不同行業類別確定了不同的基礎審核時間;每增加一個審核場所需要增加的最少審核時間為最少現場審核時間的50%。
附加審核時間TA 根據企業人員規模(員工人數、HACCP項目)分別為1.0天、1.5天。
同時規定,最少審核時間包括初次認證的第一階段和第二階段的審核時間,但不包括審核
變化解讀:能夠看出,新版實施規則對于最少審核時間的計算更加系統、更加細化。
八、增加"HACCP"認證標志的要求
新版實施規則增加了HACCP認證標志的要求,規定了認證機構和獲證組織可在認證證書、印刷品、網站和其他宣傳資料中使用HACCP認證標志。使用HACCP認證標志可以等比例放大或縮小,但不應變形、變色。如其他文字或圖像均為黑白,允許使用黑白標識。
同時指出,獲證組織不得在產品、產品標簽及產品內、外包裝上使用HACCP認證標志。
九、"信息報告"發生變化
1、舊版實施規則要求:認證機構應于每年2月底之前將上年度HACCP體系認證工作報告報送國家認監委。
2、新版實施規則要求:認證機構應于每年3月底之前將上年度HACCP認證工作報告報送認監委。
變化解讀:調整了報送時間,與CNCA年報工作一致。
十、"食品鏈產品/服務分類"更加明確、細化
新版實施規則提出:認證機構應根據“適用于HACCP認證的食品鏈產品/服務分類”開展以下活動:
1.基于行業(子行業)類別開展HACCP體系認證活動;
2.基于產品/服務類別評價審核組專業能力;
3.基于產品/服務小類確定認證文件的范圍;
4.策劃審核方案時確定不同類型審核的覆蓋范圍;
5.產品安全性驗證至少應覆蓋當次審核涉及的產品/服務小類;
6.適用時,認證機構可對產品/服務小類的示例進一步細分
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