1、經(jīng)銷商確定其質(zhì)量管理體系符合要求的質(zhì)量管理體系規(guī)定。在交易的情形下，經(jīng)銷商需向特殊顧客確認(rèn)其質(zhì)量管理體系合乎合同條款的質(zhì)量管理體系規(guī)定。在第三方認(rèn)證的情形下，經(jīng)銷商需向認(rèn)證機(jī)構(gòu)核查其質(zhì)量管理體系是否滿足可用品質(zhì)保證模式的規(guī)定。
2、作為顧客與經(jīng)銷商之間依據(jù)合同簽署的品質(zhì)保證協(xié)議書。如果客戶在交易商對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量體系的規(guī)定合適時(shí)，能直接參考3種可用方式中常用的;如必須，也可以根據(jù)實(shí)體模型制訂適度的訂制或填補(bǔ)規(guī)定。合同書中常用的方式以及怎樣減少和完善，應(yīng)當(dāng)由顧客與經(jīng)銷商協(xié)商，并在互利共贏的前提下達(dá)成協(xié)議。合同簽署后，借鑒的品質(zhì)保證實(shí)體模型標(biāo)準(zhǔn)及訂制和完善規(guī)定將成為客戶審核供應(yīng)商質(zhì)量體系的依據(jù)。
3、作為簽訂合同前評(píng)估供應(yīng)商質(zhì)量體系的規(guī)范(在第二方識(shí)別或注冊(cè)的情形下)。在簽訂合同之前，顧客通常需要對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)估，以確定經(jīng)銷商滿足所訂購新產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的能力。在評(píng)估之前，雙方應(yīng)就應(yīng)用哪種品質(zhì)保證規(guī)范達(dá)成一致，必要時(shí)還應(yīng)就填補(bǔ)規(guī)定作為評(píng)估(或識(shí)別)規(guī)范達(dá)成一致。
4、作為第三方認(rèn)證的依據(jù)。在第三方質(zhì)量管理體系環(huán)節(jié)中，經(jīng)銷商與認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)商定應(yīng)用哪種品質(zhì)保證規(guī)范作為認(rèn)證體系。所選的方式應(yīng)適合所涵蓋新產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，不得欺詐供應(yīng)商顧客。例如，組織具有設(shè)計(jì)功能。管理體系認(rèn)證申請(qǐng)所涵蓋的商品應(yīng)當(dāng)由組織自行設(shè)計(jì)。選擇GB1/T19001-I9001或GB1/T19002-ISO9002至關(guān)重要。當(dāng)設(shè)計(jì)質(zhì)量對(duì)生產(chǎn)品質(zhì)的形成特別重要，在產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)中無法充分驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)選擇GB1/T19001-I9001.一般來說，對(duì)于施工部署制造出來的產(chǎn)品，最好是選擇質(zhì)量管理體系的第一方式。
企業(yè)認(rèn)證的前提條件
質(zhì)量認(rèn)證的目的是確保生產(chǎn)品質(zhì)，提高產(chǎn)品聲譽(yù)，保護(hù)消費(fèi)者和顧客的權(quán)益，推動(dòng)進(jìn)出口貿(mào)易，發(fā)展經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易合作。這一驗(yàn)證目標(biāo)明確表明，企業(yè)需要開展驗(yàn)證，必須具備認(rèn)證的前提條件。
《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品認(rèn)證證書管理?xiàng)l例》第三章具體談到了標(biāo)準(zhǔn)和程序。綜上所述，企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證證書必須符合四項(xiàng)基本標(biāo)準(zhǔn)：
1、中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理機(jī)關(guān)授予的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;外國(guó)企業(yè)持有相關(guān)部門注冊(cè)證書。
2、生產(chǎn)品質(zhì)穩(wěn)定，批量生產(chǎn)正常。質(zhì)量穩(wěn)定意味著產(chǎn)品已連續(xù)一年以上通過抽查。小批量生產(chǎn)的商品不能代表生產(chǎn)品質(zhì)和數(shù)量的穩(wěn)定性。只有正式批量生產(chǎn)新產(chǎn)品的企業(yè)才有機(jī)會(huì)認(rèn)證。
3、產(chǎn)品合乎國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其填補(bǔ)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，或者合乎國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的規(guī)范。此處所述依據(jù)是指國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及具有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)并核準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)對(duì)卷煙進(jìn)行抽樣檢查。
4、制造商建立的質(zhì)量管理體系合乎GB/T19000-ISO9000系列品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。創(chuàng)建可用質(zhì)量控制體系(通常選擇ISO9002來創(chuàng)建質(zhì)量管理體系)并使其有效運(yùn)作。
假如滿足以上四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)可以向國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證。一般來說，大部分已經(jīng)量產(chǎn)的企業(yè)基本都滿足了前三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，后者則是努力創(chuàng)造。目前，我們應(yīng)該積極推廣和實(shí)施GB/T19000-ISO9000系列規(guī)范。結(jié)合企業(yè)具體，創(chuàng)建質(zhì)量管理體系必須符合以下條件：
1)、中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理機(jī)關(guān)授予的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;外國(guó)企業(yè)持有相關(guān)部門注冊(cè)證書。
2)、企業(yè)依據(jù)GB/T19000-ISO9000系列品質(zhì)保證規(guī)范創(chuàng)建并執(zhí)行了文件化的質(zhì)量管理體系。
質(zhì)量管理體系程序
1994年1月19日，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布了《質(zhì)量管理體系實(shí)施細(xì)則(試行)》。質(zhì)量管理體系在中國(guó)的實(shí)施可分為以下四個(gè)階段：
(1)申請(qǐng)人(如企業(yè))應(yīng)按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向系統(tǒng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交書面申請(qǐng)，并提交質(zhì)量手冊(cè)和其他必要信息。質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容應(yīng)能確認(rèn)其質(zhì)量管理體系合乎所采用的品質(zhì)保證規(guī)范(GB/T19001或19002或19003)的要求。申請(qǐng)人應(yīng)選擇向哪個(gè)系統(tǒng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)。系統(tǒng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在接到驗(yàn)證申請(qǐng)之日起60天內(nèi)決定是否接納申請(qǐng)，并書面形式通知申請(qǐng)人;假如申請(qǐng)不被接納，應(yīng)說明原因。
(2)體系審核體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)指派一個(gè)審核小組，對(duì)所應(yīng)用的質(zhì)量管理體系進(jìn)行文件審查和現(xiàn)場(chǎng)審核。文件審查的目的是審查申請(qǐng)人提交的質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定是否滿足可用品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;如果沒有，審核組需向申請(qǐng)人提出澄清、填補(bǔ)或修改建議。文件審核通過后方可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。現(xiàn)場(chǎng)審核的主要目的是收集客觀證據(jù)，以檢查和評(píng)估質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是否滿足質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定，驗(yàn)證其滿足品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)要求的程度，做出審核結(jié)論，并向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交審核報(bào)告。審計(jì)組的正式成員應(yīng)為注冊(cè)審計(jì)員，包括至少一名注冊(cè)審計(jì)員;如必須，可聘請(qǐng)技術(shù)專家協(xié)助審計(jì)。
(3)審批發(fā)證系統(tǒng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核組提交的審核報(bào)告，并向符合規(guī)定要求的審批和驗(yàn)證申請(qǐng)人頒發(fā)系統(tǒng)認(rèn)證證書。該證書有效期為三年;假如不符合要求，還應(yīng)書面形式通知申請(qǐng)人。系統(tǒng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)公布證書持有人的注冊(cè)目錄，其中應(yīng)包括注冊(cè)品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)和年份以及涵蓋的產(chǎn)品范圍。通過注冊(cè)目錄，注冊(cè)單位的潛在客戶和相關(guān)社會(huì)各方可以信任注冊(cè)單位的質(zhì)量保證能力，從而使注冊(cè)單位獲得更多訂單。
(4)監(jiān)督管理驗(yàn)證后的監(jiān)督管理有以下規(guī)定：
1、標(biāo)志的使用。系統(tǒng)認(rèn)證證書持有人應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定應(yīng)用其特殊標(biāo)志，不得在產(chǎn)品上使用該標(biāo)志，以防止顧客誤以為產(chǎn)品是驗(yàn)證產(chǎn)品。
2、通知。假如證書持有人在認(rèn)證審核期間更改了質(zhì)量管理體系，他/她應(yīng)及時(shí)向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告更改。系統(tǒng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)具體情況決定是否重新評(píng)估。
3、監(jiān)督和審查。系統(tǒng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)至少每年對(duì)證書持有人的質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次監(jiān)督和審計(jì)，以維護(hù)其質(zhì)量管理體系。
4、監(jiān)督后的處理。通過對(duì)證書持有人的質(zhì)量管理體系的監(jiān)督和審計(jì)，假如確定其體系繼續(xù)滿足規(guī)定規(guī)定，則其驗(yàn)證資格將得到維持。假如確認(rèn)其系統(tǒng)不符合規(guī)定規(guī)定，系統(tǒng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)不符合要求的嚴(yán)重程度，決定暫停使用認(rèn)證證書和標(biāo)志，或撤銷驗(yàn)證資格，并撤回其系統(tǒng)認(rèn)證證書。
5、續(xù)訂證書。在證書有效期內(nèi)，假如質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，或管理體系認(rèn)證范圍發(fā)生變化，或者證書持有人發(fā)生變化，證書持有人可以申請(qǐng)新的證書，認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定進(jìn)行必要的填補(bǔ)審核。
6、取消證書。在證書有效期內(nèi)，假如證書持有人因系統(tǒng)認(rèn)證規(guī)則或系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的變化或其他原因而不愿保持其驗(yàn)證資格，則系統(tǒng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷其驗(yàn)證資格。
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