淺談ISO9001質量體系試運行容易出現的問題
01. 責任不明確
部門職責劃分不清，崗位職責和人員職責劃分不清，相互推諉，相互推諉;
明確部門職責、崗位職責和人員職責，統一權責，實施相關有效考核。
02. 文件失去控制，難以閱讀
在有文件指導的情況下，沒有建立文件，文件要求不明確，文件缺乏可操作性，文件只是“裝飾”。
ISO9001認證公司建議要根據需要建立所需的文件，提出明確的要求，使操作有力，工作有依據。
03. 設定目標有點困難
不認識設定目標的必要性，根據不同需要任意定制(不“設定”)或“靈活”地改變目標，缺乏對目標的管理和評估;
實行真正的目標管理，制定有用的、可行的、激勵的目標，在各職能、各層次建立相應的目標，并對目標進行切實、全面、有效的評價。
04. 缺乏記錄和偽造
對于各種記錄沒有做要求，記錄不完整，不規范，甚至記錄造假;
確定各種記錄需求，規定記錄方法和具體要求，利用記錄結果對系統運行、產品過程控制和產品質量進行評估，積累有用數據，ISO9001認證機構通過數據分析得出發展趨勢和結論。
05. 人員資質無人關注
無法確定每個崗位的工作人員是否勝任，缺乏對崗位工作人員的資格考核、鑒定和崗前培訓;
規定崗位人員的資格要求，對崗位人員的勝任能力進行考核和鑒定。
06. 培訓只是一個表象
缺乏應有的培訓，更談不上有針對性的培訓，培訓只是為了應付外部審計和做外表;
制定有針對性的培訓計劃并有效實施，對培訓效果進行評估，以驗證培訓的有效性。
07. 研究和改變家常菜
研發項目沒有或只有一個粗略的計劃。不明確產品研發要達到的目標，不重視產品研發所依據的法律法規。根據實際情況隨時改變研發路線和計劃。
嚴格執行設計開發控制程序，iso9001認證機構按要求進行設計開發規劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認等一系列工作。根據需要，對研發計劃和相關工作進行評審和確認。
08. 供應商更換自由
不按照合格供應商名單采購產品，往往以低價為采購依據，對采購產品缺乏質量監督;
嚴格執行供應商管控程序，按照考核、評價和再評價標準加強對供應商的管理，加強對采購產品的驗證和控制。
09. 過程控制很難改進
對過程缺乏適當的控制。需要被控制的各種過程都沒有完善的控制措施，自我控制過程基本依靠操作人員的經驗。由于缺乏工藝記錄，無法追蹤問題的原因。
需要建立完善的過程控制和保證能力，必要時制定完整完善的各種過程操作指導文件和各種措施，并通過實施體系保證產品質量。
10. 只有當設備磨損時，才需要保養
未建立全面的設備管理體系，沒有或很少設置設備管理和維護人員，設備資源不足，不能滿足生產需要，不能按要求正確使用設備，有時因設備問題影響產品質量;
要建立完善的設備管理制度，按時對設備進行維護和保養，確保設備能滿足生產和產品質量的要求。
11. 沒有校準測量設備
儀器儀表計量設備管理混亂，無臺賬，無年度檢定計劃，使用中甚至檢查崗位上的儀器儀表未檢定或漏檢;
建立完善的計量設備管理制度，定期對儀器儀表進行送檢。禁止使用未經核實或遺漏的儀器儀表。
12. 產品檢驗不規范
許多由于檢驗流程尚未建立，檢驗規范沒有充分依據法律法規和相關標準規范，產品檢驗制度執行不嚴格，產品自由放行。
建立規范的產品檢驗制度并嚴格執行。制定的檢驗規范應涵蓋法律法規和相關標準規范，明確產品放行責任，對產品質量進行總結分析。
13. 顧客滿意口號
以客戶為中心，客戶滿意只是一句口號，不認真了解客戶的需求和愿望，處理客戶投訴走過場，客戶滿意評估只是應付外部審核。
要重視保證顧客滿意的問題，切實開展顧客滿意調查，并利用調查結果改進相關工作，實現顧客全方位的滿意。
14. 原因分析是膚淺的
對遇到的問題的原因分析限于表面，不愿深入探究更多的原因，舉幾個簡單的例子作為回應;
要建立真正的長期改進體系，形成堅持實施糾正措施和預防措施的機制，深入挖掘真實和潛在問題的根源，擺脫強調客觀原因或局限于表面的所謂原因分析。
15. 在哪里看到了持續改進
持續改進只是空話，沒有具體的改進要求和實施措施，沒有有效改進的評估、激勵和固化。
持續改進應貫穿于質量管理體系全過程，制定改進計劃并有效實施。
16. 證書已完成
質量管理體系的全部任務就是獲得證書。如何保持iso9001質量管理體系的有效運行，發揮質量管理體系應有的作用，不在企業領導的工作計劃和日程中;
企業領導要研究iso9001質量管理體系在保證產品質量、促進企業發展方面的重要作用，有效地使質量管理體系有效運行，而不是面對大量需要解決的問題，苦苦尋找解決方案。
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