【ISO9000 2015標準】ISO9000族標準的組成
1.ISO9000:2015 作為選用標準，同時也是名詞術語標準，代替ISO9000:2008標準。
2.ISO9001:2015標準代替ISO9001:2008標準。
3.ISO9004:2009標準代替IS09004:2000標準。
4.ISO19011:2011標準代替ISO19011:2002標準。
主要變化
思路和結構
(1)把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標準，允許通過裁剪適用不同類型的組織，同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。
(2)把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結構，其標準分為管理職責；資源管理；產品實現；測量、分析和改進四大部分。
(3)引入PDCA戴明環閉環管理模式，使持續改進的思想貫穿整個標準，要求質量管理體系及各個部分都按PDCA循環，建立實施持續改進結構。
(4)應組織管理—體化的需要。
新增加的內容
(1)以顧客為關注焦點；
(2)持續改進；
(3)質量方針與目標要細化、要分解落實；
(4)強化了較高管理者的管理職責；
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(5)增加了內外溝通；
(6)增加了數據分析；
(7)強化了過程的測量與監控。
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