標準主要內容

1、標準適用范圍

該標準適用于需要策劃和實施管理體系內部審核、外部審核或需要管理審核方案的所有組織，主要側重于內部審核(第一方審核)和由組織對其外部供方和其他外部相關方所進行的審核(第二方審核)，也可用于第三方認證以外的外部審核。

不同類型的審核

2. 主要技術內容

該標準主要內容包括審核原則、審核方案管理和管理體系審核實施，以及評價參與審核過程的人員能力的指南。這些活動涉及審核方案管理人員、審核員和審核組。

2.1 審核原則

審核原則保證審核結論可靠的前提。本章主要闡釋了誠實正直、公正表達、職業素養、保密性、獨立性、基于證據的方法、基于風險的方法等7項審核原則。其中，基于風險的方法是本次修訂新增的原則。

2.2 審核方案的管理

審核方案的范圍和程度應基于受審核方的規模和性質，以及擬審核的管理體系的性質、功能、復雜程度、風險和機遇的類型以及成熟度等級。還應特別注意重要職能外包或存在多個地點/場所的情況。本章還列舉了審核方案應包括的信息，其中包括本次修訂新增的“與審核方案有關的風險和機遇及應對措施”以及審核類型等信息。

圖1 審核方案的管理流程

如圖1所示，本標準第5章“審核方案的管理”構成了一個PDCA循環。

這個PDCA循環的策劃階段包括確立審核方案目標、確定和評價審核方案的風險和機遇、建立審核方案。本章提供了確定目標、風險和機遇時可考慮哪些方面的因素及其示例。建立審核方案主要論述了審核方案管理人員的作用和職責、審核方案管理人員的能力、確立審核方案的范圍和詳略程度、確定審核方案資源。

實施審核方案環節闡述了審核方案管理人員在實施計劃和協調方案內的所有活動時需完成的事項，主要包括規定每次審核的目標、范圍和準則，選擇和確定審核方法，選擇審核組成員(第7章介紹了審核組成員需要的能力)，為審核組長分配每次的審核職責、管理審核方案結果，管理和保持審核方案記錄。

在監視審核方案環節，審核方案管理人員應對審核目標是否實現等結果進行評價，而審核發現等一些因素可能表明需要修改審核方案。

評審和改進審核方案是第5章PDCA循環的處置階段。從審核方案評審中獲得的經驗教訓則是審核方案改進的輸入，即在未來確立審核方案目標時考慮以往審核方案的結果。

2.3 實施審核

這一章為作為審核方案一部分的審核活動的準備與實施提供了指南。實施審核的過程也構成了一個PDCA循環，其策劃階段的審核的啟動、審核活動的準備與第5章的實施審核方案銜接。上一章的活動由審核方案管理人員負責，本章活動的責任人則是指定的審核組長。

審核的啟動主要包括與受審核方建立聯系、確定審核的可行性等活動。

審核活動的準備包括成文信息評審、審核的策劃、審核組工作分配、準備審核所需的成文信息。評審受審核方的成文信息是為了了解受審核方的運行、成文信息概況，以便于審核策劃。審核的策劃應采用基于風險的方法，并包括或涉及審核目標、范圍、準則等具體內容。

審核活動的實施主要包括為向導和觀察員分配角色和職責、舉行首次會議、審核中的溝通、審核信息的可獲得性和訪問、實施審核時的成文信息評審、收集和驗證信息、形成審核發現、確定審核結論、舉行末次會議。審核信息的可獲得性和訪問是本次修訂的新增內容。由于對虛擬位置/場所的審核日益普遍，在何處、何時以及如何訪問審核信息是選擇審核方法的重要決定因素。圖2概述了從收集信息到得出審核結論的典型過程。實施審核時的成文信息評審也屬于一種收集信息的方法，其他方法包括訪談、觀察等。通過對照審核準則評價審核證據來形成審核發現。當審核計劃有規定時，具體的審核發現應包括符合事項和良好實踐以及相應的支持證據、改進機會和對受審核方提出的任何建議。對審核發現的評審幫助形成審核結論。

2.5 審核員策劃和實施審核的補充指南

該標準在附錄中提供了審核員策劃和實施審核的補充指南。本次修訂新增了對一些新概念如何進行審核，例如如何審核組織環境、領導作用與承諾、合規和供應鏈。本次修訂還引入了“虛擬審核”的概念，即審核使用在線環境開展工作或提供服務的過程。虛擬審核遵循標準的審核過程，同時應考慮適當的技術要求、審核員能力要求及一些注意事項。

3 本次修訂的主要技術變化

除結構調整和編輯性改動外，本次修訂的主要技術變化如下：

a) 審核原則新增基于風險的方法;

b) 擴充了管理審核方案的指南，包括審核方案的風險;

c) 擴充了實施審核的指南，特別是審核策劃部分;

d) 擴充了審核員的通用能力要求;

e) 調整了術語，以反映過程而不是對象(事物);

f) 刪除了包含審核特定管理體系專業能力要求的附錄;

g) 擴充了附錄A，以提供審核(新)概念的指南，例如組織環境、領導作用與承諾、虛擬審核、合規和供應鏈。

審核報告的編制和分發主要闡述了審核報告應包括及可包括的要素。審核活動的實施、審核報告的編制和分發構成了本章PDCA循環的實施階段。

從審核中獲得的經驗教訓可為審核方案和受審核方識別風險和機遇，所以第6章PDCA循環的檢查階段“審核的完成”，以及如有審核后續活動，為第5章的監視審核方案提供輸入。

2.4 審核員的能力和評價

這一章詳細論述了審核員應具備的個人行為素質以及應用通用、特定知識和技能的能力，能力的獲得、保持和提高，以及對審核員能力的評價過程。

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